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KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2022 Q1 - Quarterly Report

患者意愿相关 - 93%的患者愿意改用口服疗法治疗遗传性血管性水肿(HAE)[56] KVD900试验情况 - KVD900-201试验计划完成至少50名患者,实际招募68名,53名完成试验[59] - KVD900治疗12小时后救援治疗使用率为15.1%,安慰剂组为30.2%(p=0.001)[60] - 公司KVD900已获得FDA的快速通道指定,KVD900的儿科研究计划(PIP)已获欧洲药品管理局(EMA)批准[60] KVD824试验情况 - KVD824的KOMPLETE试验将招募48名HAE患者,分四个相等组[64] - KVD824的KOMPLETE试验将在13个国家约36个地点进行[64] - 截至目前,共有121名受试者接受KVD824治疗,单剂量最高1280mg,每日两次给药最高600mg和900mg,持续14天[66] - 2021年8月公司提交KVD824的IND申请回复,等待FDA回应,已在加拿大、澳大利亚、新西兰和英国获批并于8月开始招募[62][63] 财务收入情况 - 公司在本财年未产生任何收入,至今未从产品销售中获得收入[73] - 2021年和2020年截至7月31日的三个月均未确认收入[83] 财务费用情况 - 公司预计在可预见的未来将继续产生大量研发费用[76] - 2021年截至7月31日的三个月研发费用为1366.9万美元,较2020年的1116.5万美元增加250.4万美元,增幅22.4%[83] - 2021年截至7月31日的三个月一般及行政费用为584.7万美元,较2020年的327.8万美元增加256.9万美元,增幅78.4%[83] 其他财务数据情况 - 2021年截至7月31日的三个月其他收入为340.7万美元,较2020年的362.9万美元减少22.2万美元,减幅6.1%[83] - 2021年截至7月31日的三个月经营活动使用的净现金为1773.5万美元,2020年为358.8万美元[92] - 2021年截至7月31日的三个月投资活动提供的净现金为1488.1万美元,2020年为551.3万美元[92] - 2021年截至7月31日的三个月融资活动提供的净现金为60.8万美元,2020年为4.6万美元[92] 股票销售协议情况 - 2021年5月公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议,可发售最高1亿美元普通股,销售佣金最高为总收益的3%,截至7月31日的三个月未发售[96][97] 公司未来运营情况 - 公司预计未来持续亏损,现有资金至少可维持运营十二个月,未来资金需求取决于多种因素[98] 公司表外安排情况 - 截至2021年7月31日,公司无表外安排[101]