患者意愿 - 93%的患者愿意改用口服疗法治疗遗传性血管性水肿(HAE)[55] KVD900临床试验情况 - KVD900的2期试验中,12小时救援治疗使用率KVD900组为15.1%,安慰剂组为30.2%(p=0.001)[58] - KVD900的2期试验共68人入组,53人完成试验,1人撤回同意,14人因试验完成中止[57] - KVD900的3期临床试验预计2022年第一季度给药,将在全球超50个地点招募约100名患者[59][60] KVD824临床试验情况 - KVD824的KOMPLETE 2期临床试验将在13个国家约36个地点招募48名HAE患者[63] 公司收入情况 - 公司当前财年未产生任何收入,尚无获批商业化产品[69] - 2021年和2020年截至10月31日的三个月及六个月均未确认收入[78][86] 公司费用预计情况 - 公司预计未来将继续产生大量研发费用,后期临床开发的产品候选成本通常更高[72] - 公司预计未来一般及行政费用会因业务扩张等因素增加[75] 其他收入构成 - 其他收入包括银行利息、有价证券利息收入、英国研发税收抵免及外汇损益[76] 公司面临的风险 - 公司面临新冠疫情带来的运营和财务风险,如试验延迟、供应链中断等[68] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年截至10月31日的三个月,研发费用为1754.6万美元,较2020年同期增加839.8万美元;六个月研发费用为3121.5万美元,较2020年同期增加1090.2万美元[78][86] - 2021年截至10月31日的三个月,一般及行政费用为605.7万美元,较2020年同期增加242.4万美元;六个月为1190.3万美元,较2020年同期增加499.1万美元[78][86] - 2021年截至10月31日的三个月,其他收入为395.3万美元,较2020年同期增加159.8万美元;六个月为736万美元,较2020年同期增加137.6万美元[78][86] - 2021年截至10月31日的六个月,经营活动使用的净现金为3728万美元,投资活动提供的净现金为3252.4万美元,融资活动提供的净现金为67.1万美元[95] - 2020年截至10月31日的六个月,经营活动使用的净现金为1154万美元,投资活动提供的净现金为1188.4万美元,融资活动提供的净现金为10.6万美元[95] 公司股票发售情况 - 2021年5月公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议,可发售最高1亿美元普通股,销售佣金最高为总收益的3%,截至10月31日的六个月未发售[100] 公司亏损及资金情况 - 公司预计未来仍会亏损,且随着产品研发和商业化推进亏损可能增加,现有资金至少可维持未来十二个月运营[101] 公司合同及租赁情况 - 公司日常业务签订的临床试验等合同为可取消合同,截至2021年10月31日有多项办公和实验室空间的经营租赁[103] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2021年10月31日,公司未参与任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[104] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表依据美国公认会计原则编制,需进行估计和假设[105] - 公司持续评估估计和判断,依据历史经验等因素[105] - 实际结果可能与估计不同[105] - 本季度报告10 - Q表第一部分第1项的未经审计中期简明合并财务报表附注2描述了重大会计政策和假设[105] - 2021年7月13日提交给美国证券交易委员会的截至2021年4月30日财年的10 - K表年度报告详细讨论了关键会计政策和估计[105] 会计准则公告情况 - 近期无发布适用的会计准则公告[106] 公司报告类型及披露要求 - 公司是《交易法》规则12b - 2所定义的小型报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[107]
KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2022 Q2 - Quarterly Report