患者意愿 - 93%的患者愿意改用口服疗法治疗遗传性血管性水肿（HAE）[57] 药物临床试验数据 - KVD900在2021年初的2期临床试验中，12小时救援治疗使用率为15.1%，而安慰剂组为30.2%，p值为0.001 [59] 临床试验计划 - 2022年第一季度，公司启动KONFIDENT 3期临床试验，将在20个国家的约60个地点进行，预计招募至少84名患者 [61][62] - KONFIDENT试验有90%的效力检测到与2期试验相同的治疗效果，预计2023年下半年获得数据，2024年上半年向FDA提交新药申请（NDA） [64] - KOMPLETE是KVD824正在进行的全球2期临床试验，将在13个国家的约36个地点进行，预计2023年年中获得数据，将招募48名患者 [66] 新药申请计划 - 公司预计2023年为Factor XIIa抑制剂候选药物提交第一份研究性新药申请（IND） [69] 公司收入情况 - 公司在本财年未产生任何收入，至今未从产品销售中获得收入，也没有获批商业化的产品 [72] 公司费用预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生大量研发费用 [75] 公司药物研发方向 - 公司主要专注于开发用于HAE的口服血浆激肽释放酶抑制剂，有两个药物项目候选药物正在进行临床试验 [56] 新型抑制剂计划 - 公司在2020年末宣布了一项新型口服Factor XIIa抑制剂计划 [55] 短期财务指标变化（三个月） - 2022年1月31日止三个月，研发费用为1973.8万美元，较2021年同期的909.7万美元增加1064.1万美元；一般及行政费用为694.5万美元，较2021年同期的356万美元增加338.5万美元；其他收入为421.6万美元，较2021年同期的260.9万美元增加160.7万美元[82] 长期财务指标变化（九个月） - 2022年1月31日止九个月，研发费用为5095.4万美元，较2021年同期的2940.9万美元增加2154.5万美元；一般及行政费用为1884.8万美元，较2021年同期的1047.2万美元增加837.6万美元；其他收入为1157.6万美元，较2021年同期的859.3万美元增加298.3万美元[90] - 2022年1月31日止九个月，经营活动使用的净现金为5134.5万美元，2021年同期为1912.6万美元；投资活动提供的净现金为4542.6万美元，2021年同期为1882.9万美元；融资活动提供的净现金为144.3万美元，2021年同期为180.9万美元[99] 经营活动净现金情况 - 2022年1月31日止九个月，经营活动使用的净现金主要包括净亏损5820万美元，经调整股票薪酬840万美元、研发税收抵免应收款增加150万美元、预付费用和其他资产增加370万美元及其他净营运资金变动[100] 投资活动净现金情况 - 2022年1月31日止九个月，投资活动提供的净现金主要来自有价证券销售和到期所得1.307亿美元，减去购买有价证券支出8440万美元；2021年同期为有价证券销售和到期所得4570万美元，减去购买有价证券支出2680万美元[101] 融资活动净现金情况 - 2022年1月31日止九个月，融资活动提供的净现金为144.3万美元，来自股权激励计划发行普通股；2021年同期为180.9万美元，主要来自按市价销售协议出售普通股[102] 股权发售协议情况 - 2021年5月，公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订最高1亿美元的股权发售协议，销售佣金最高为总收益的3%，2022年1月31日止九个月未发售或出售股份[103] 研发费用增加原因 - 研发费用增加主要因KVD900、KVD824项目投入、临床前活动及人员成本增加，以及汇率影响[83][91] 一般及行政费用增加原因 - 一般及行政费用增加主要因人员薪酬、专业费用、商业规划费用、设施费用及其他行政费用增加[88][96] 其他收入增加原因 - 其他收入增加主要因研发税收抵免收入和利息收入增加，部分被外汇汇率收益和有价证券出售实现收益减少所抵消[89][97] 公司现金需求及融资影响 - 公司预计通过股权和债务融资、合作、战略伙伴关系和许可安排来满足现金需求，若通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资本，现有股东权益将被稀释[105] 公司合同情况 - 公司与合同研究组织、临床试验机构等签订的合同为可取消合同，未包含在2021年4月30日财年的10 - K年度报告的合同义务和承诺表中[106] 公司租赁情况 - 截至2022年1月31日，公司有多项办公室和实验室空间的经营租赁[106] 公司表外安排情况 - 截至2022年1月31日，公司未参与美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[107] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表按照美国公认会计原则编制，编制时需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[108][109] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为的关键会计政策和估计在2021年4月30日财年的10 - K年度报告中有更详细讨论[109] 会计准则公告适用情况 - 近期发布的会计准则公告不适用[110] 市场风险披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[111]