产品临床进展 - sebetralstat进入HAE发作的3期临床开发,KONFIDENT试验预计招募最多114名患者完成84例三发作序列,预计2023年下半年出数据,若成功2024年上半年向FDA提交新药申请[59] - KVD824的2期KOMPLETE试验评估其与安慰剂相比的安全性和有效性,将招募48名患者,预计2023年年中出数据[61] - 公司预计2023年为口服Factor XIIa抑制剂项目提交首份研究性新药申请[63] 产品治疗效果预期 - 患者若有口服按需治疗药物,预计95%的时间会携带,94%的发作会治疗,93%的患者会更早治疗发作[58] 股权发售协议 - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.达成的股权发售协议规定可出售普通股的总发行价最高达1亿美元[65] 收入情况 - 本财年公司未产生任何收入,至今未从产品销售中获得收入,无获批商业化产品[69] - 2022年和2021年截至7月31日的季度均未确认收入[79] 费用预期 - 公司预计未来将继续产生大量研发相关费用,临床开发后期的产品候选药物开发成本通常更高[72] - 公司预计未来一般及行政费用会因运营活动扩展而增加[75] 其他收入构成 - 其他收入包括银行利息和有价证券利息收入、英国政府研发税收抵免等[76] 税款情况 - 由于经营亏损和递延税资产全额估值备抵,2022年7月31日止三个月未确认税款[77] 财务数据关键指标变化 - 研发费用从2021年的1366.9万美元增至2022年的1818.6万美元,增加了451.7万美元[79] - 一般及行政费用从2021年的584.7万美元增至2022年的813万美元,增加了228.3万美元[79] - 其他收入从2021年的340.7万美元降至2022年的327.4万美元,减少了13.3万美元[79] - 2022年截至7月31日的三个月经营活动使用的净现金为2274.2万美元,2021年同期为1773.5万美元[89] - 2022年截至7月31日的三个月投资活动提供的净现金为3004.4万美元,2021年同期为1488.1万美元[89] - 2022年截至7月31日的三个月融资活动提供的净现金为16.8万美元,2021年同期为60.8万美元[89] 亏损预期 - 公司预计未来一段时间将继续亏损,且亏损可能会随着产品候选药物的开发和商业化而增加[93] 资金支持情况 - 公司目前预计现有资金至少可支持未来十二个月的运营[88][93] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年7月31日,公司没有参与任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[97]
KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2023 Q1 - Quarterly Report