业务线药物研发进展 - 公司预计若提供口服按需疗法，患者携带率达95%，治疗发作率达94%，提前治疗率达93%[58] - 候选药物sebetralstat进入HAE发作口服按需疗法3期临床开发，2023年下半年预计出KONFIDENT研究数据，若成功2024年上半年将向FDA提交新药申请[59] - 2022年10月sebetralstat口服崩解片（ODT）制剂1期研究数据显示，500mg和600mg剂量的药代动力学与600mg现有薄膜包衣片制剂相当[61] - 2022年10月因试验中出现一系列显著肝酶升高，公司终止KVD824的2期KOMPLETE研究[62] - 公司预计2023年为口服Factor XIIa抑制剂项目提交首份研究性新药申请（IND）[64] - 公司DME项目的KVD001已完成2期试验，公司继续评估该适应症未来潜在工作[65] 股权销售协议 - 2021年5月21日公司与Cantor Fitzgerald & Co.达成股权销售协议，可不时发售总价最高1亿美元的普通股[66] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2022年和2021年10月31日止季度公司均未确认收入[78] - 截至2022年10月31日的六个月内，无产品销售收入[86] - 公司自成立以来未从产品销售中获得任何收入，预计未来仍会亏损且亏损可能增加[100] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2022年1 - 10月研发费用为1.8077亿美元，较2021年的1.7546亿美元增加53.1万美元[78] - 2022年1 - 10月一般及行政费用为780.6万美元，较2021年的605.7万美元增加174.9万美元[78] - 研发费用在截至2022年10月31日的三个月内增加0.5百万美元，六个月内增加5.0百万美元[79][87] - 一般及行政费用在截至2022年10月31日的三个月内增加1.7百万美元，六个月内增加4.0百万美元[84][93] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 其他收入在截至2022年10月31日的三个月内减少0.3百万美元，六个月内减少0.5百万美元[85][94] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 截至2022年10月31日的六个月内，经营活动使用的净现金为43.3百万美元，2021年同期为37.3百万美元[96][97][98] - 截至2022年10月31日的六个月内，投资活动提供的净现金为50.1百万美元，2021年同期为32.5百万美元[96][98] - 截至2022年10月31日的六个月内，融资活动提供的净现金为0.3百万美元，2021年同期为0.7百万美元[96][99] 财务相关预期与资金筹集 - 公司预计现有资金至少可支持未来十二个月的运营[95][100] - 公司可通过股权和债务融资、合作、战略伙伴关系和许可安排等方式筹集资金[101]