
临床研究数据公布计划 - 公司预计2023年第三季度公布四项正在进行的3期临床研究的顶线数据,若成功将为tarcocimab提交一份生物制品许可申请[67] - GLEAM和GLIMMER研究预计2023年7月公布顶线数据,若成功将作为tarcocimab监管批准的主要依据[68] - GLOW研究预计2023年9月公布顶线数据,若成功将作为tarcocimab在NPDR中潜在批准的依据[69] - DAYLIGHT研究预计2023年7月公布顶线数据,若成功将作为tarcocimab在湿性AMD中潜在批准的依据[70] - 公司预计在2023年第三季度公布四项正在进行的3期临床研究的topline数据,所有研究在2022年已全部完成患者入组[87] 新项目研究进展 - 2023年4月KSI - 501的1期研究开始对首位患者给药,研究正在美国进行[73] - VETi平台预计2023年年中开始试点临床测试[78] - KSI - 501的1期研究于2023年第二季度初开始招募糖尿病性黄斑水肿(DME)患者[88] 财务关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为56520千美元,2022年同期为76177千美元,减少19657千美元[86] - 2023年第一季度一般及行政费用为18095千美元,2022年同期为19590千美元,减少1495千美元[86] - 2023年第一季度运营亏损为74615千美元,2022年同期为95767千美元,减少21152千美元[86] - 2023年第一季度净亏损为70780千美元,2022年同期为95709千美元,减少24929千美元[86] - 截至2023年3月31日的三个月,研发总费用为5652万美元,较2022年同期的7617.7万美元减少1965.7万美元[87] - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.212亿美元[92] - 2023年第一季度净亏损7080万美元,其中2600万美元为非现金股票薪酬费用,截至2023年3月31日累计亏损9.628亿美元[93] - 截至2023年3月31日的三个月,经营活动净现金使用量为4720万美元,投资活动净现金流入为1.734亿美元,融资活动净现金使用量为3000美元,现金及等价物净增加1.26182亿美元[100] - 截至2023年3月31日的三个月,一般及行政费用减少150万美元,2023年第一季度记录的股票薪酬费用为1130万美元[91] 项目费用变化 - 2023年第一季度,Tarcocimab项目费用减少1450万美元,KSI - 501项目费用减少60万美元,ABC平台及其他项目费用减少430万美元,薪资和人员费用减少110万美元,设施及其他研发费用增加90万美元[87][88][89][90] 公司亏损预期 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态,预计未来将继续亏损,且随着产品研发和商业化推进亏损可能增加[93][95] 运营资金来源 - 公司运营资金主要通过出售和发行普通股、可赎回可转换优先股、可转换债券、认股权证和出售特许权使用费获得[92]