公司资产与股权 - 截至2023年9月30日，公司总资产为1589.6443万美元，较2022年12月31日的1867.8259万美元有所下降[14] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通股数为768.924万股，较2022年12月31日的179.6472万股大幅增加[14] - 2022年6月30日至9月30日，普通股从326,686股增加到1,079,045股，金额从3266美元增加到10,790美元[19] - 2022年12月31日至2023年9月30日，普通股从1,796,472股增加到7,689,240股，金额从17,986美元增加到76,915美元[21] - 2023年6 - 8月，F系列可转换优先股部分转换为普通股[62] - 截至2023年9月30日，流通在外的认股权证数量为13,080,699份，加权平均行使价为2.45美元[66] - 截至2023年9月30日，2014年股权计划可发行的普通股最大数量为1,297,363股，其中165,300股可用于奖励[71] - 截至2023年9月30日，员工股票购买计划（ESPP）可发行的普通股总数为284股，其中191股可用于未来发行[71][77] 公司盈利情况 - 2023年前三季度公司净亏损1024.529万美元，较2022年同期的1108.5164万美元有所收窄[15] - 2023年前三季度公司综合亏损为1032.872万美元，较2022年同期的1126.2131万美元有所减少[15] - 2023年第三季度公司净亏损每股 - 0.89美元，较2022年同期的 - 6.03美元有所改善[15] - 2023年前三季度公司归属于普通股股东的净亏损为1077.6275万美元，较2022年同期的1108.5164万美元有所减少[15] - 截至2022年9月30日三个月，公司净亏损511.9339万美元，股东权益为1052.1436万美元[19] - 截至2023年9月30日九个月，公司净亏损1024.529万美元，股东权益为810.3969万美元[21] - 2023年前三季度净亏损1024.53万美元，较2022年的1108.52万美元有所收窄[28] - 从成立到2023年9月30日，公司运营累计亏损1.447亿美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为1020万美元和1110万美元[106] - 2023年第三季度与2022年同期相比，总运营费用增加221.5533万美元，净亏损增加64.3602万美元[112] - 2023年前九个月运营费用总计10.47百万美元，较2022年增加0.79百万美元，净亏损为10.25百万美元，较2022年减少0.84百万美元[118] 公司费用情况 - 2023年前三季度公司研发费用为291.5392万美元，较2022年同期的260.7308万美元有所增加[15] - 2023年前三季度公司运营费用为1046.8247万美元，较2022年同期的967.4525万美元有所增加[15] - 2023年前三季度公司其他收入（费用）净额为22.2957万美元，较2022年同期的 - 141.0639万美元有显著改善[15] - 2023年第三季度和前九个月的基于股票的薪酬总费用分别为264,865美元和572,600美元，2022年同期分别为130,153美元和417,328美元[72] - 2023年前九个月授予的股票期权加权平均授予日公允价值为1.01美元，2022年为27.02美元[74] - 截至2023年9月30日，未摊销的股票期权补偿费用为100万美元，预计在约2.33年的加权平均期间内确认[74] - 截至2023年9月30日，未摊销的限制性股票奖励补偿费用为40万美元，预计在约2.79年的加权平均期间内确认[76] - 2023年第三季度和前九个月的总经营租赁成本分别为50,482美元和121,159美元，2022年同期分别为39,511美元和120,274美元[80] - 2023年前三季度，公司向关联方Ora, Inc.支付约13万美元临床研究服务费用[39] - 2023年第三季度与2022年同期相比，一般及行政费用减少60万美元[112] - 2023年第三季度研发费用减少0.2百万美元，主要因KIO - 101临床前费用及KIO - 301药物制造和灌装成本降低，部分被临床试验活动费用等增加抵消[113] - 进行中研发减值增加1.9百万美元，因KIO - 101和KIO - 201估计公允价值变化，公司战略决定停止内部开发活动[115] - 或有对价公允价值变动增加1.2百万美元，因KIO - 301新增适应症使Bayon里程碑付款成功概率增加[116] - 2023年前九个月研发费用增加0.3百万美元，主要因临床试验活动费用和人员成本增加，部分被前期临床工作和药物制造费用减少抵消[119] 公司现金流情况 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为697.56万美元，较2022年的829.91万美元减少[28] - 2023年前三季度融资活动提供净现金645.25万美元，高于2022年的537.77万美元[28] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为540.45万美元[28] - 截至2023年9月30日，公司无限制现金及现金等价物为540万美元，累计亏损1.447亿美元[36] - 基于2023年9月30日的现金状况，公司预计现金可支持运营至2024年5月[36] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量减少1.3百万美元，主要因资产和负债变动净减少及收到研发税收抵免[125] - 2023年前九个月融资活动现金增加，主要因从股权信贷额度、认股权证行使和公开发行获得净收益[127] - 截至2023年9月30日，公司拥有无限制现金及现金等价物5.4百万美元，受限现金4.0千美元，总计5.4百万美元，较2022年12月31日的6.0百万美元减少[125] 公司融资情况 - 2022年6月30日至9月30日，发行股票（扣除发行成本）带来资金246.2838万美元[19] - 2022年6月30日至9月30日，发行E系列优先股（扣除发行成本）带来资金66.5191万美元[19] - 2022年12月31日至2023年9月30日，公开发行股票（扣除发行成本）带来资金559.5962万美元[21] - 2022年12月31日至2023年9月30日，私募发行普通股（扣除发行成本）带来资金11.5715万美元[21] - 2022年12月31日至2023年9月30日，ELOC购买发行普通股带来资金44.231万美元[21] - 2022年12月31日至2023年9月30日，行使认股权证发行普通股带来资金29.85万美元[21] - 2022年7月26日公司公开发行，净收益约530万美元[53] - 2022年11月17日部分A类认股权证持有人行权，公司获约310万美元总收益[56] - 2023年2月3日公司私募，净收益约10万美元[57] - 2023年6月6日公司公开发行，净收益约560万美元[59] - 2023年8月7日认股权证行使价调整，产生0.5万美元视为股息增加普通股股东净亏损[61] 公司研发项目情况 - 2023年公司因战略决策停止KIO - 101和KIO - 201商业化开发，确认190.43万美元减值损失[38] - 截至2023年9月30日和2022年，在研研发项目分别为870万美元和1060万美元[38] - 2023年8月31日公司对在研研发项目进行定量评估，KIO - 101、KIO - 104、KIO - 201、KIO - 301下一开发阶段成功概率分别为17%、17% - 36%、17% - 46%、17% - 67%[51] - 公司计划将KIO - 301开发扩展至脉络膜缺损症和斯塔加特病患者[103] - 公司计划开发KIO - 104治疗后非感染性葡萄膜炎[104] - 公司决定停止KIO - 101和KIO - 201商业化开发，寻求合作继续未来开发，产生190万美元减值损失[109] 公司或有对价情况 - 截至2023年9月30日，或有对价总额为549.75万美元，高于2022年的363.16万美元[44] - 2023年9月30日止三个月或有对价公允价值变动150万美元，主要因KIO - 301新增两种疾病适应症及KIO - 104新增应用使里程碑成功概率增加[45] - 2022年9月30日止九个月或有对价公允价值变动190万美元，原因与上述相同[45] - 截至2023年9月30日，公司收购的或有对价最大义务为1879.9451万美元，当前公允价值估计为549.7505万美元[92] 公司协议与费用情况 - 公司需为KIO - 101的净销售额支付3.25%的特许权使用费，同时有资格从4SC获得最高达1.55亿欧元的里程碑付款及3.25%的KIO - 101净销售额特许权使用费[83][84] - 公司与Lineage的协议要求每年支付30,000美元费用，并按KIO - 201净销售额的6%支付特许权使用费，协议于2027年8月到期[85] - 公司终止与Mediolanum的KIO - 101授权协议，需支付终止费10万美元[87] - 公司与SentrX的协议变更，不再需支付后续款项，并将KIO - 201专利授权给SentrX用于动物健康和兽医医学[88] - 公司与加州大学的协议规定，KIO - 301净销售额2.5亿美元以内按2%支付特许权使用费，2.5 - 5亿美元按1.25%支付，超5亿美元按0.5%支付[89] 公司未来展望 - 公司产品管线处于临床前和临床开发阶段，预计未来将继续产生大量费用和运营亏损，需额外融资[128] - 基于2023年9月30日现金状况，公司认为有足够现金支持运营至2024年5月，可通过股权信贷额度延长现金储备时间，但额外资本可能无法以有利条件获得[129]