财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为1652.76万美元，较2022年12月31日的1867.83万美元有所下降[14] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为1015.55万美元，低于2022年12月31日的1140.76万美元[14] - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为343.03万美元，低于2022年末的601.38万美元[19] - 截至2023年3月31日，公司无限制现金及现金等价物为340万美元，累计亏损1.363亿美元[28] - 2023年3月31日预付费用和其他流动资产为48.90万美元，高于2022年末的34.31万美元[36] - 2023年3月31日应计费用为118.17万美元，低于2022年末的183.59万美元[37] - 截至2023年3月31日，或有对价总额为3840486美元，较2022年12月31日的3631560美元有所增加[38] - 截至2023年3月31日，认股权证可发行普通股数量为1653202股，加权平均行使价格为20.55美元，加权平均剩余期限为3.01年[47] - 截至2023年3月31日，2014年股权计划可发行普通股数量增至297363股，其中11175股可用于奖励[52] - 截至2023年3月31日，与期权相关的未摊销薪酬费用为110万美元，预计在约2.24年的加权平均期间内确认[55] - 截至2023年3月31日，股票期权未偿还数量为211,578份，加权平均行使价格为17.01美元[56] - 截至2023年3月31日，受限股票非归属未偿还数量为70,550份，加权平均授予日公允价值为5.08美元[57] - 员工股票购买计划可供参与者购买的公司普通股总数为284股，截至2023年3月31日，预留用于未来发行的剩余股份为191股[58] - 截至2023年3月31日，或有对价的最大义务为1879.9451万美元，当前公允价值估计为384.0486万美元[71] - 从成立至2023年3月31日，公司运营累计亏损1.363亿美元；2023年和2022年第一季度净亏损分别为190万美元和360万美元[84] - 截至2023年3月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物340万美元，受限现金4200美元，总计340万美元，较2022年12月31日的600万美元减少[98] 经营成果 - 2023年第一季度，公司总运营费用为191.67万美元，低于2022年同期的356.94万美元[15] - 2023年第一季度，公司净亏损为186.85万美元，较2022年同期的356.50万美元有所收窄[15] - 2023年第一季度，公司其他综合损失为190.12万美元，2022年同期为353.72万美元[15] - 2023年第一季度，公司加权平均流通股数为186.35万股，2022年同期为31.64万股[15] - 2023年第一季度，公司利息净收入为3.35万美元，2022年同期为0.22万美元[15] - 2023年第一季度，公司基于股票的薪酬为13.59万美元[17] - 2023年第一季度，公司因发行普通股产生的净收益为51.32万美元[17] - 2023年第一季度净亏损186.85万美元，较2022年同期的356.50万美元有所收窄[19] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为306.96万美元，高于2022年同期的283.24万美元[19] - 2023年第一季度融资活动提供净现金51.32万美元，2022年同期为零[19] - 2023年第一季度，潜在普通股排除在每股净亏损计算之外的总数为1946748股，2022年同期为186108股[49] - 2023年第一季度，基于股票的总薪酬费用为135941美元，低于2022年同期的215921美元[53] - 2023年第一季度授予股票期权的加权平均授予日公允价值为3.83美元，2022年同期为30.42美元[55] - 2023年和2022年第一季度的总经营租赁成本分别为30,000美元和55,000美元[60] - 2023年第一季度总运营费用为191.6667万美元，较2022年的356.9442万美元减少165.2775万美元；净亏损为186.8536万美元，较2022年的356.5014万美元减少169.6478万美元[92] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量增加20万美元，主要因研发活动；投资活动现金减少因2022年出售资产；融资活动现金增加因2023年2月私募、股权信贷额度和认股权证行使[98][99] 股权变动 - 截至2023年3月31日，公司普通股发行和流通股数为191.93万股，高于2022年12月31日的179.65万股[14] - 2022年9月27日完成1比40反向股票分割，流通股数量从4316.31万股减至107.90万股[26] - 2022年7月26日，公司完成公开发行，发行592392股普通股、1280股E系列可转换优先股、30095697份A类认股权证和30095697份B类认股权证，净收益约530万美元[41] - 2022年11月17日，公司与部分A类认股权证持有人达成行使诱导协议，获得约310万美元总收益，支付配售代理费用为行使A类认股权证总收益的8%[44] - 2023年2月3日，公司完成与林肯公园资本的私募配售，发行52798股普通股和可购买105596股普通股的认股权证，净收益约10万美元[45] - 2022年9月27日，公司进行1比40的反向股票分割，流通股数量从4316.3123万股减少至107.9045万股[103][105] - 2023年4月，公司根据与Lincoln Park的购买协议完成多次发行，向其出售105,000股，收益为30万美元[76] 资金预测与需求 - 基于2023年3月31日手头现金，公司预计资金可支持运营至2023年7月[28] - 公司预计未来将继续产生大量费用和运营亏损，需额外融资支持运营，融资方式包括股权、债务、许可和开发协议等[84][95][100] - 基于2023年3月31日的现金状况，公司认为现有现金可支持运营至2023年7月，可通过使用剩余股权信贷额度延长现金储备时间[101] 合作与费用 - 公司向关联方Ora, Inc.支付约10万美元用于KIO - 301临床研究服务[30] - 公司需为KIO - 101的净销售额支付3.25%的特许权使用费，同时有资格从4SC获得高达1.55亿欧元的里程碑付款及3.25%的净销售额特许权使用费[63][64] - 公司需向Lineage支付每年30,000美元的费用以及KIO - 201净销售额6%的特许权使用费[65] - Mediolanum有义务向公司支付高达约2000万欧元的开发和商业里程碑款项，以及KIO - 101在特定地区净销售额7%的特许权使用费（专利到期后降至5%）[66] - SentrX有资格在达到特定开发和商业里程碑后从公司获得总计高达475万美元的里程碑付款[67] 在研产品进展 - 公司在研产品KIO - 101用于类风湿性关节炎眼部表现患者，2023年Q1启动2期临床试验；KIO - 201用于持续性角膜上皮缺损患者，已完成2期临床试验，计划开展3b期试验[82][83] 疫情影响 - 公司业务、运营结果和财务状况可能受COVID - 19疫情影响，目前未对公司业务产生重大不利影响[86] 财务报表相关 - 运营结果讨论基于未经审计的简明综合财务报表及附注，编制报表需进行影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设[108] - 关键会计估计详情见2022年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告第7项，且无重大披露变更[109] - 有关最近发布的会计准则公告状态的详细信息，可参考本10 - Q表格第1部分第1项财务报表附注中的注释1 [110] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[111]