财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为242.7902万美元，较2021年12月31日的785.469万美元减少[15] - 截至2022年6月30日，公司总资产为1546.2863万美元，较2021年12月31日的2013.0308万美元减少[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为670.0895万美元，较2021年12月31日的555.126万美元增加[15] - 2022年第二季度，公司总运营费用为240.2048万美元，较2021年同期的281.9504万美元减少[17] - 2022年上半年，公司总运营费用为597.149万美元，较2021年同期的482.9686万美元增加[17] - 2022年第二季度，公司净亏损为240.0811万美元，较2021年同期的254.3015万美元减少[17] - 2022年上半年，公司净亏损为596.5825万美元，较2021年同期的455.3633万美元增加[17] - 2022年第二季度，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.18美元，较2021年同期的0.34美元减少[17] - 2022年上半年，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.46美元，较2021年同期的0.61美元减少[17] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为876.1968万美元，较2021年12月31日的1457.9048万美元减少[15] - 2022年上半年净亏损596.5825万美元，2021年同期为455.3633万美元[23] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为247.7209万美元，2021年12月31日为789.969万美元[23] - 2022年6月30日累计亏损1.26845亿美元[27] - 2022年6月30日预付费用总计139.919万美元，2021年12月31日为60.652万美元[31] - 2022年6月30日应计费用总计163.14万美元，2021年12月31日为133.0141万美元[32] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为533.1325万美元，2021年同期为548.5615万美元[23] - 2022年上半年投资活动净现金流入6375美元，2021年同期净现金使用量为63865美元[23] - 截至2022年6月30日，或有对价总额为3315788美元，较2021年12月31日的3048955美元有所增加；2022年6月30日贴现率为14.3%，高于2021年12月31日的13.1%[41] - 2022年第二季度和上半年，公司基于股票的薪酬总费用分别为71254美元和287175美元，低于2021年同期的262892美元和479837美元[48] - 2022年上半年授予股票期权的加权平均公允价值为0.68美元，低于2021年同期的6.12美元；截至2022年6月30日，未摊销补偿费用为0.473百万美元[50] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月总经营租赁成本分别为3.5万美元和5.5万美元，六个月分别为8.1万美元和10.6万美元[56] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月经营租赁的经营现金流分别为88,027美元和86,387美元[58] - 2022年6月30日和2021年12月31日经营租赁的加权平均折现率分别为5.19%和5.32%，加权平均剩余租赁期限分别为1.58年和2.1年[58] - 截至2022年6月30日，不可撤销经营租赁的未来年度最低租赁付款额2022年剩余月份为71,057美元，2023年为105,498美元，总租赁负债为176,555美元[58] - 从成立至2022年6月30日，公司运营累计亏损1.26845亿美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为596.6万美元和455.4万美元[82] - 2022年和2021年第二季度相比，总运营费用减少41.7456万美元，净亏损减少14.2204万美元；上半年相比，总运营费用增加114.1804万美元，净亏损增加141.2192万美元[89][92] - 截至2022年6月30日，公司无限制现金及现金等价物为242.8万美元，受限现金为4.9万美元，总计247.7万美元，较2021年12月31日的790万美元减少[98] - 2022年上半年，经营活动净现金使用量减少15.4万美元，投资活动现金增加是因2022年出售资产，2021年为购置资产，2021年上半年融资活动获得净收益800万美元[98][99] 股权交易相关 - 2021年1月6日，公司完成私募配售，发行1531101股普通股及认股权证，净收益约800.0万美元[42] - 2022年6月18日，公司向Panoptes前股东发行403461股普通股[43] - 截至2022年6月30日，公司预留普通股共计6314810股，其中普通股认股权证对应6312721股，流通优先股对应2089股[44] - 公司员工股票购买计划提供11371股普通股供员工购买，截至2022年6月30日，剩余7806股预留用于未来发售[54] - 2022年7月26日完成的包销公开发行净筹集资金529.7万美元[27] - 2022年7月26日公开发行结束，公司发行并出售相关证券，扣除承销折扣、佣金和费用后净收益约529.7万美元[73] - 公司最近一次在2022年7月26日完成的注册直接发行中获得约529.7万美元净收益，扣除承销折扣和佣金43.5万美元及费用28.7万美元[97] 收购相关 - 2021年10月21日收购Bayon Therapeutics，收购对价公允价值为117.2556万美元[33][35] - Bayon原股东根据临床试验和FDA批准里程碑最多可获713.5万美元额外现金或股票付款[36] - 截至2022年6月30日，Bayon收购的资产和负债初步公允价值为1172556美元，其中无形资产1063000美元，商誉406599美元[38] - 2022年第一、二季度，合并运营报表净亏损分别包含Bayon净亏损0.270百万美元和0.449百万美元[40] 特许权使用及费用相关 - 公司需为KIO - 101的净销售额向4SC支付3.25%的特许权使用费，同时有资格从4SC获得高达1.55亿欧元的里程碑付款及3.25%的净销售额特许权使用费[60][61] - 公司需向Lineage支付每年3万美元的费用及KIO - 201净销售额6%的特许权使用费[62] - Mediolanum有义务向公司支付高达约2000万欧元的开发和商业里程碑款项，以及KIO - 101在特定地区净销售额7%的特许权使用费，专利到期后降至5%[64] - SentrX有资格从公司获得高达475万美元的里程碑付款[65] - 公司需向UC支付每年5000美元的费用，以及KIO - 301净销售额在2.5亿美元以内按2%、2.5亿 - 5亿美元按1.25%、超过5亿美元按0.5%支付特许权使用费[66] 公司运营及资金状况相关 - 2022年2月23日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个工作日低于每股1美元，不符合上市规则，需在180个日历日内（即至2022年8月22日）恢复合规[87] - 公司KIO - 301、KIO - 101和KIO - 201产品管线处于临床前和临床开发阶段，预计未来将产生大量费用和运营亏损[100] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式筹集资金，但无法保证能获得有利条款的资金[101] - 基于2022年6月30日的现金状况，公司认为有足够现金支持运营至2023年3月，但管理层对现金流出的调整会影响筹集额外资金的时间[102] - 公司正在开发用于持续性角膜上皮缺损患者的KIO - 201，目前处于2期临床试验，预计2023年第一季度公布topline结果，还计划在2023年底前启动针对激光视力矫正手术患者的潜在3b期试验[81]