财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为4,801,616美元，较2021年12月31日的7,854,690美元有所减少[13] - 2022年第三季度，公司总运营费用为3,703,035美元，高于2021年同期的3,035,089美元[15] - 2022年前九个月，公司净亏损为11,085,164美元，高于2021年同期的7,588,463美元[15] - 截至2022年9月30日，公司总资产为17,662,318美元，低于2021年12月31日的20,130,308美元[13] - 截至2022年9月30日，公司总负债为7,140,882美元，高于2021年12月31日的5,551,260美元[13] - 2022年第三季度，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为6.03美元，2021年同期为11.34美元[15] - 2022年前九个月，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为22.06美元，2021年同期为35.69美元[15] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为10,521,436美元，低于2021年12月31日的14,579,048美元[13] - 2022年前九个月净亏损11,085,164美元，2021年同期为7,588,463美元[23] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为8,299,133美元，2021年同期为7,755,722美元[23] - 2022年前九个月投资活动净现金为6,375美元，2021年同期使用量为63,865美元[23] - 2022年前九个月融资活动净现金为5,377,719美元，2021年同期为17,795,208美元[23] - 2022年现金净减少3,049,037美元，2021年增加9,921,250美元[23] - 2022年期末现金、现金等价物和受限现金为4,850,653美元，2021年为11,151,927美元[23] - 截至2022年9月30日，无限制现金及现金等价物为480.2万美元，累计亏损为1.31965亿美元，预计有足够现金维持运营至2023年4月[27] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为480.1616万美元，受限现金为4.9037万美元，总计485.0653万美元；2021年12月31日分别为785.469万美元、4.5万美元和789.969万美元[40] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产总计26.0005万美元；2021年12月31日为60.652万美元[42] - 截至2022年9月30日，应计费用总计180.001万美元；2021年12月31日为133.0141万美元[43] - 2022年9月30日，或有对价总额为365.3303万美元，2021年12月31日为304.8955万美元[52] - 2022年前三季度和前九个月，或有对价公允价值变动分别为33.8万美元和60.4万美元，2021年同期分别为6.8万美元和 - 42.8万美元[54] - 2022年前三季度和前九个月，基于股票的薪酬总费用分别为13.0153万美元和41.7328万美元，2021年同期分别为14.9469万美元和62.9306万美元[69] - 截至2022年9月30日，与期权相关的未摊销薪酬费用为42.9万美元，预计在约1.80年的加权平均期间内确认[71] - 2022年前九个月，受限股票非归属数量从2021年12月31日的376降至2022年9月30日的2，加权平均授予日公允价值从261.47美元降至245.63美元[74] - 2022年第三季度和前九个月的总经营租赁成本分别为0.039百万美元和0.120百万美元，2021年同期分别为0.055百万美元和0.161百万美元[77] - 2022年前九个月经营租赁的经营现金流现金支付额为123,249美元，2021年同期为107,672美元[77] - 截至2022年9月30日，经营租赁的加权平均折现率为5.31%，加权平均剩余租赁期限为0.99年[78] - 截至2022年9月30日，各项收购的或有对价最大义务总计18,799,451美元，当前公允价值估计为3,653,303美元[89] - 从成立至2022年9月30日，公司运营累计亏损1.31965亿美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为1108.5万美元和758.8万美元[102] - 2022年第三季度与2021年同期相比，总运营费用增加66.7946万美元，净亏损增加208.4509万美元；2022年前九个月与2021年同期相比，总运营费用增加180.975万美元，净亏损增加349.6701万美元[111][116] - 2022年第三季度，一般及行政费用增加69.5万美元，研发费用减少29.6万美元，或有对价公允价值变动增加27万美元，其他收入（费用）净额增加141.7万美元[111][112][113][114] - 2022年前九个月，一般及行政费用增加155.5万美元，研发费用减少174.1万美元，高管遣散费增加96.2833万美元，或有对价公允价值变动增加103.3万美元，其他收入（费用）净额增加168.7万美元[116][117][118][119][120] - 截至2022年9月30日，公司无限制现金及现金等价物为480.2万美元，受限现金为4.9万美元，共计485.1万美元，较2021年12月31日的790万美元减少[123] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量增加54.3万美元，主要因研发活动；投资活动现金增加因2022年出售资产，而2021年为购置资产；融资活动提供净现金537.7719万美元[123][124] - 2022年7月26日完成的公开发行净收益约为529.7万美元，2021年完成的注册直接发行净收益为975.6万美元，2021年完成的私募配售净收益为800万美元[125] - 基于2022年9月30日的现金状况，公司认为有足够现金支持计划运营至2023年4月[127] 股权结构变化 - 2021年6月30日，公司优先股股份为4,138股，金额41美元；普通股股份177,448股，金额1,774美元；股东权益总额13,680,473美元[18] - 2021年9月30日，公司优先股股份为46股，金额为0；普通股股份315,482股，金额3,154美元；股东权益总额20,506,726美元[18][20] - 2022年9月30日，公司优先股股份为7股，金额为0；普通股股份1,079,045股，金额10,790美元；股东权益总额10,521,436美元[19] - 2022年8月，所有E系列优先股转换为16万股普通股[60] - 2022年9月23日，认股权证公允价值367.5万美元重新分类为权益，较发行日增加142.5万美元[62] - 2022年9月30日，公司预留普通股总数为166.2658万股[61] - 截至2022年9月30日，股票期权未行使数量为12,650，加权平均行使价格为210.97美元；可行使且已归属数量为3,868，加权平均行使价格为540.91美元[72] - 员工股票购买计划可供参与者购买的公司普通股总数为284股，截至2022年9月30日，剩余191股预留用于未来发售[75] - 2022年9月23日，公司提交修订证书进行1比40的反向股票分割，于9月27日凌晨12:01生效[129] - 反向股票分割后，公司普通股流通股数量从43163123股（分割前）减少至1079045股（分割后）[131] - 2022年10月，一名持有人行使A类认股权证，公司发行65,000股普通股，获得0.520百万美元[94] - 公司经重述的公司章程中授权发行的普通股数量仍为5000万股[130] 融资情况 - 2022年第三季度，公司发行普通股所得净额为2,462,838美元，扣除发行成本505,020美元[17] - 2021年1月6日，公司完成私募配售，净收益约800万美元[55] - 2022年7月26日，公司公开发行完成，净收益约529.7万美元[57][58] - 公司最近一次在2022年7月26日的注册直接发行中筹集约529.7万美元净收益，扣除承销折扣和佣金43.5万美元及费用27.7万美元[122] 收购相关 - 2021年10月21日，公司收购Bayon Therapeutics, Inc.，收购对价公允价值总计117.2556万美元[44][45] - Bayon原股东根据临床试验和FDA批准里程碑，最多可获得713.5万美元额外现金或股票付款[46] - 截至2022年9月30日，Bayon收购的购买价格分配已最终确定，商誉在2021年12月31日被认为完全减值[49] - 2022年前三季度和前九个月，Bayon净亏损分别为95万美元和139.9万美元[51] 业务合作费用 - 公司需为KIO - 101净销售额向4SC支付3.25%的特许权使用费，同时有资格从4SC获得最高达1.55亿欧元的里程碑付款及3.25%的特许权使用费[80][81] - 公司需向Lineage支付每年30,000美元费用及KIO - 201净销售额6%的特许权使用费[82] - 公司为关联方供应商Ora, Inc.的临床研究服务支付约12.5万美元费用，该金额已包含在应付账款中并已支付[36] 产品管线进展 - KIO - 301于2022年第三季度启动1b期临床试验，2022年3月17日其活性药物成分获美国FDA孤儿药认定[99] - KIO - 101预计在2022年第四季度启动2期临床试验，KIO - 201预计在2023年第一季度公布2期临床试验的topline结果，并计划在2023年底前启动3b期试验[100][101] - 公司KIO - 301、KIO - 101和KIO - 201产品管线处于临床前和临床开发的不同阶段，预计未来将继续产生大量费用和运营亏损[126] 上市合规情况 - 2022年2月23日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个工作日低于每股1美元，不符合上市规则；8月23日获额外180天合规期；10月12日，公司已重新符合最低出价价格要求[106][107][108] 资金需求与风险 - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式筹集资金以满足现金需求[126] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，股东所有权权益将被稀释[126] - 若通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值的权利[126] - 若无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[126] 公司业务性质 - 公司是临床阶段的专业制药公司，致力于开发和商业化眼科疾病疗法[25]