财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3,663,224美元，较2020年12月31日的1,185,677美元有所增加[15] - 截至2021年6月30日，公司总资产为18,100,060美元，较2020年12月31日的15,157,559美元增长约19.4%[15] - 截至2021年6月30日，公司总负债为7,646,273美元，较2020年12月31日的8,158,018美元下降约6.3%[15] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为10,453,787美元，较2020年12月31日的6,999,541美元增长约49.4%[15] - 截至2021年6月30日，公司无限制现金及现金等价物为366.3万美元，累计亏损为1.13389亿美元[29] - 2021年6月30日和2020年12月31日，在研研发项目金额为953.6万美元[35] - 2021年6月30日和2020年12月31日，无形资产净额分别为18.1万美元和19.4万美元[36] - 2021年6月30日和2020年12月31日，或有对价公允价值为534.3万美元[42] - 2021年6月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为83682美元和30566美元[49] - 2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用分别为974065美元和1289261美元[50] - 2021年6月30日，公司未受限现金及现金等价物总计366.3万美元[141] 财务数据关键指标变化 - 损益相关 - 2021年第二季度，公司研发费用为1,439,922美元，较2020年同期的631,114美元增长约128.2%[17] - 2021年上半年，公司总运营费用为5,326,172美元，较2020年同期的3,692,085美元增长约44.3%[17] - 2021年第二季度，公司净亏损为2,469,298美元，2020年同期为1,717,101美元[17] - 2021年上半年，公司净亏损为5,050,119美元，2020年同期为3,669,301美元[17] - 2021年第二季度，公司综合亏损为2,494,105美元，2020年同期为1,717,123美元[17] - 2021年上半年净亏损505.0119万美元，2020年同期为366.9301万美元[23] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为520.7425万美元，2020年同期为386.7415万美元[23] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为63,865美元，2020年同期为0[23] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为776.0672万美元，2020年同期为477.9503万美元[23] - 2021年上半年现金净增加247.7547万美元，2020年同期为91.2249万美元[23] - 2021年第二季度研发费用为144万美元，2020年同期为63.1万美元，增加80.9万美元[131] - 2021年第二季度行政及一般费用为130.6万美元，2020年同期为109万美元，增加21.6万美元[132] - 2021年第二季度其他收入净额为27.6万美元，2020年同期为4340美元，增加27.2149万美元[133] - 2021年上半年研发费用为272万美元，2020年同期为156.9万美元，增加115.1万美元[134] - 2021年上半年行政及一般费用为260.6万美元，2020年同期为212.3万美元，增加48.3万美元[135] - 2021年上半年其他收入净额为27.6万美元，2020年同期为2.3万美元，增加25.3269万美元[136] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为520.7万美元，2020年同期为386.7万美元；投资活动净现金使用量为6.4万美元；融资活动净现金流入为776.1万美元，2020年同期为478万美元[142][143][144][145] - 从成立至2021年6月30日，公司运营累计亏损1.13389亿美元，2021年和2020年上半年净亏损分别为505万美元和366.9万美元[101] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 截至2021年6月30日，公司普通股加权平均流通股数（基本和摊薄）为7,062,750股，2020年同期为4,539,659股[17] - 截至2021年6月30日，公司普通股流通股数为7,097,912股，C系列优先股4,092股，D系列优先股46股，A、B系列优先股无流通股[28] - 2021年6月30日和2020年6月30日，未归属受限普通股分别为35162股和47873股（2021年）、87096股和79180股（2020年）[40] - 2021年6月30日和2020年6月30日，潜在可发行普通股总数分别为549.0245万股和396.1707万股[41] - 截至2021年6月30日，认股权证数量为424.7384万份，加权平均行使价格为7.27美元，剩余期限为2.88年[60] - 截至2021年6月30日，2014年股权激励计划和员工股票购买计划可发行的普通股最大数量分别为80.6005万股和1.1371万股[62] - 2021年1月和6月，2014年计划可发行的普通股数量分别自动增加2.3333万股和经股东批准增加20万股[63] - 2021年上半年和2020年上半年，授予购买普通股的期权数量分别为15.0365万股和9.3165万股[64] - 2021年上半年和2020年上半年，授予的期权估计加权平均公允价值分别为每股6.12美元和6.26美元[65] 业务线数据关键指标变化 - 产品研发 - 公司开发的PP - 001有两种临床阶段眼科制剂，OBG开发从医疗器械转向药物[26][27] - 公司预计未来将产生大量费用和运营亏损，以推进PP - 001和OBG等产品候选药物的开发、临床试验及寻求监管批准[101] - 公司预计研发费用在近期会增加，因推进PP - 001、OBG等产品候选药物的临床开发[110] 业务线数据关键指标变化 - 合作与收购 - 公司与Lineage签订协议，支付5万美元许可发行费，每年支付3万美元费用并按含改良HA技术产品收入支付特许权使用费，改良HA技术专利预计2028年在美国到期[77] - 公司与SentrX签订协议，支付25万美元预付款，SentrX最多可获475万美元里程碑付款[78] - 公司收购Panoptes，支付44.5万美元现金，发行884,222股普通股和45.893股D系列可转换优先股（可转换为13,000股普通股），2021年12月需向债权人支付21.2万美元，最多发行1,500股D系列可转换优先股（可转换为424,685股普通股），两项或有对价分别为135.3万美元和206.7万美元[83][84][85] - Panoptes收购中发行股份公允价值约316.9万美元，收购总价361.063万美元，包括流动资产41.0863万美元、在研研发项目562.41万美元等[86][87] - 2021年上半年合并运营报表净亏损包含Panoptes净亏损147.3万美元，公司为Panoptes收购确认约5万美元收购相关成本[88][89] - 2020年三、六个月Panoptes收购的备考收入分别为1722美元和11.2541万美元，运营费用分别为200.4966万美元和413.7017万美元，净亏损分别为200.3685万美元和400.6738万美元[91] - 公司拟收购Bayon，支付5万股普通股，或有对价最多约710万美元或220万股普通股[93] 财务数据关键指标变化 - 融资与贷款 - 2021年1月6日完成的私募融资净收益约为800万美元，2021年8月11日完成的注册直接发行净收益约为970万美元[29] - 2020年5月公司获PPP贷款27.8万美元，2021年4月该贷款全额豁免[51] - 2020年1月3日，公司完成向机构投资者注册直接发行50万股普通股，净收益约450万美元[55] - 2020年6月25日，公司将普通股授权股数从1.2亿股减少至5000万股[56] - 2020年12月18日，公司提交了关于最多2万股D系列可转换优先股的指定证书，每股设定价值1000美元，转换价格为每股3.5321美元[57] - 2021年1月6日，公司完成私募配售153.1101万股普通股及认股权证，每股和认股权证的组合购买价格为5.225美元，净收益约800万美元[58] - 公司完成466.8844万股普通股注册直接发行，每股2.3025美元，同时私募认股权证可购买233.4422万股普通股，每股行使价2.24美元，总净收益约970万美元[94] - 公司获得硅谷银行27.8万美元贷款，2021年4月全额免除[100] - 截至2021年8月12日，公司通过股权和债务证券销售共筹集约1.186亿美元，通过许可协议和政府补助获得约1490万美元，PPP贷款获得27.8万美元[137] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，对持续经营能力存在重大疑虑[29][31] - 因401(k)计划合规审查，公司将向符合条件员工贡献约2.6万美元，截至2021年6月30日和2020年12月31日已预提；预计2021年12月31日合规审查需额外贡献1.1136万美元[80][81] - 2021年6月30日，10%为公司估计的租赁增量担保借款利率，2021年3个月和6个月的经营租赁费用分别为5.5188万美元和10.604万美元[72] - 截至2021年6月30日，公司通过Panoptes子公司有资格获得PP - 001化合物的里程碑付款，最高可达1.55亿欧元[76] - 公司预计在DHODH和改性HA基产品商业化前，一般及行政费用将保持稳定，商业化后可能增加[113] - 公司采用Black - Scholes期权估值模型估计股票期权授予日公允价值及相关补偿费用，假设变化可能使未来股票薪酬费用有重大差异[123] - 公司在满足客户对承诺服务的控制时确认收入，按五步模型处理合同，仅对可控里程碑确认收入[125] - 公司于2020年1月1日采用ASU No. 2017 - 04，该标准简化商誉减值会计处理，采用后对合并财务报表及相关披露无重大影响[127] - 公司预计2022年12月15日后开始的财年采用ASU No. 2016 - 13，该标准不影响合并财务报表及相关披露[128] - 自2020年12月31日起，公司不再被视为《2012年创业企业融资法案》下的“新兴成长型公司”[129] - 基于2021年6月30日的现金及8月11日注册直接发行获得的约970万美元净收益，公司认为有足够现金支持到2022年下半年的运营[147] - 公司需额外融资支持运营，若无法筹集资金，将对财务状况和业务战略产生负面影响[104]