现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为41,723千美元，较2022年12月31日的51,954千美元有所下降[15] - 截至2023年9月30日，现金等价物和受限现金期末余额为4369万美元，2022年同期为4554.5万美元[26] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计4170万美元，自成立以来已筹集约3.783亿美元[147] 研发费用相关数据变化 - 2023年前三季度研发费用为18,509千美元，较2022年同期的38,769千美元大幅减少[17] - 2023年第三季度研发费用为256万美元，较2022年同期的1171.5万美元减少915.5万美元[122] - 2023年前九个月研发费用为1850.9万美元，较2022年减少2026万美元，主要因各项目费用降低[134][135] 净亏损相关数据变化 - 2023年前三季度公司净亏损41,953千美元，较2022年同期的64,218千美元有所收窄[17] - 2023年前三季度综合亏损为41,745千美元，较2022年同期的64,532千美元有所收窄[20] - 2023年前九个月净亏损4195.3万美元，2022年同期为6421.8万美元[26] - 2023年和2022年9月30日止三个月基本和摊薄每股净亏损分别为0.31美元和0.55美元，九个月分别为1.17美元和1.83美元[50] - 2023年9月30日和2022年12月31日止的三个月和九个月以及年度，公司净亏损分别为1160万美元、4200万美元和8160万美元[178] 资产相关数据变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为46,349千美元，较2022年12月31日的121,238千美元大幅下降[15] - 截至2023年9月30日，公司无短期可交易证券投资，2022年12月31日为3114.3万美元[37][39] - 2023年9月30日，物业和设备净值为54.3万美元，2022年12月31日为273.9万美元[43] 负债相关数据变化 - 截至2023年9月30日，公司总负债为9,612千美元，较2022年12月31日的52,043千美元大幅减少[15] - 2023年9月30日应计费用总计7847美元，较2022年12月31日的5891美元有所增加[45] 股份相关数据变化 - 截至2023年9月30日，公司普通股发行数量为36,926,285股，较2022年12月31日的35,262,083股有所增加[15][23] - 2023年前三季度基本和摊薄后普通股加权平均流通股数为36,005,269股，2022年同期为35,013,189股[17] - 截至2023年9月30日，公司授权1亿股面值0.001美元的优先股，无已发行或流通股份；授权2亿股面值0.001美元的普通股，已发行和流通股份为36926285股[52][53] - 2022年9月30日止九个月公司通过ATM计划出售12767股普通股，净收益约50美元，2023年未出售，9月26日ATM计划终止[56] - 2023年9月30日止九个月公司股票期权授予27350股，行使2969股，没收1103713股，截至该日未行使股票期权为4662721股[57] - 2023年授予股票期权的加权平均授予日公允价值三个月为0美元，九个月为3.58美元；2022年分别为1.40美元和1.60美元[59] - 2023年9月30日止三个月和九个月归属股票期权的总授予日公允价值分别为2171美元和6672美元；2022年分别为3100美元和11390美元[60] - 2023年1月、2023年7月分别有24754股、6329股通过员工股票购买计划购买，截至2023年9月30日，该计划下共有1547065股可供未来发行[66] 收入相关数据变化 - 2023年前三季度利息收入为1,317千美元，较2022年同期的871千美元有所增加[17] - 2023年前三季度其他收入净额为2,043千美元，较2022年同期的357千美元大幅增加[17] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别确认转租收入580美元和1766美元，预计未来转租收入总计765美元[93][94] - 2023年和2022年第三季度利息收入均为40万美元，2023年无利息费用，2022年为30万美元[129][130] - 2023年和2022年第三季度其他收入净额均为60万美元，2023年所得税收益为7000美元，2022年为2.3万美元[131][132] - 2023年前九个月利息收入为130万美元，较2022年增加40万美元，因投资余额变化[142] - 2023年前九个月利息费用为30万美元，较2022年减少30万美元，因2023年4月提前还款[143] - 2023年前九个月其他收入净额为200万美元，较2022年增加160万美元，因转租收入[144] 经营、投资、融资活动现金流量相关数据变化 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2735.8万美元，2022年同期为4261.8万美元[26] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为3152.8万美元，2022年同期为657.3万美元[26] - 2023年前九个月融资活动净现金使用量为1413.3万美元，2022年同期为25.6万美元[26] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2740万美元，投资活动提供3150万美元，融资活动使用1410万美元[154] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为4260万美元，净亏损6420万美元，非现金费用1970万美元，经营资产和负债净减少450万美元[161] - 2022年前三季度投资活动净现金流入为660万美元，其中有价证券赎回5340万美元，出售财产和设备1.8万美元，购买有价证券4690万美元[162] - 2022年前三季度融资活动净现金流入主要来自发行普通股和员工股票购买计划出售股份所得的30万美元[163] 累计亏损情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.03618亿美元[30] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.036亿美元[178] - 公司自2014年成立以来运营亏损显著，截至2023年9月30日累计亏损3.036亿美元，2022年全年、2023年前三个月和前九个月净亏损分别为8160万美元、1160万美元和4200万美元[105] 裁员及项目终止情况 - 2023年2月和5月公司分别裁员约55%[29] - 2023年2月13日公司宣布重组，FX - 322和FX - 345听力开发项目停止，员工减少55%[95] - 2022年4月8日、2023年2月13日和5月31日，公司分别裁员约30%、55%和55%[102] - 2023年2月，FX - 322 - 208研究未达主要终点，公司决定终止FX - 322和FX - 345开发项目[101] 协议终止情况 - 2019年7月公司与Astellas签订合作协议，Astellas支付80000美元预付款，2023年4月14日协议终止，公司无需支付费用[70][71][72] - 公司于2023年7月6日终止与麻省理工学院的专利许可协议，无需支付费用[76] - 公司于2023年4月28日终止与加州生物医学研究所的许可协议，无需支付费用[78] - 公司于2023年4月4日终止与麻省眼耳医院的非独家专利许可协议，无需支付费用[80] - 公司于2022年7月8日签订转租协议，2023年8月11日签订终止协议，将于2024年1月31日终止，无需支付费用[92] - 2023年8月11日，公司与房东和转租方达成协议，将于2024年1月31日终止马萨诸塞州列克星敦办公室的租赁和转租，且无需支付费用[103] - 2019年7月与Astellas Pharma、2016年12月与麻省理工学院、2019年2月与马萨诸塞州眼耳医院、2018年9月与斯克里普斯研究所分别签订许可和合作协议，均于2023年终止且无需支付费用[108][109][110][111] 诉讼及解决情况 - 公司于2023年10月31日达成协议，支付1675美元解决与两名股东的诉讼[90] 重组相关费用及负债情况 - 2023年前九个月，公司发生重组相关费用4329美元，包括加速折旧360美元、加速听力项目费用129美元、遣散费等3840美元[96] - 截至2023年9月30日，重组负债为922美元，包括加速听力项目费用6美元和遣散费等916美元[98] 一般及行政费用相关数据变化 - 2023年第三季度一般及行政费用为1010.5万美元，较2022年同期的856万美元增加154.5万美元[122] - 2023年第三季度，公司一般及行政费用为1010万美元，较2022年同期增加150万美元，主要因专业服务费增加[128] - 2023年前九个月一般及行政费用为2650万美元，较2022年增加50万美元，主要因专业服务费增加[141] 运营亏损相关数据变化 - 2023年第三季度运营亏损为1266.5万美元，较2022年同期的2027.5万美元减少761万美元[122] 所得税相关情况 - 公司所得税按美国法定税率21%计算，加上州税并减去递延税资产全额估值备抵[119] 首次公开募股情况 - 2019年10月公司完成首次公开募股，发行632.5万股普通股，每股14美元，净收益约7970万美元[181] 公司经营预期情况 - 自成立以来公司一直亏损，预计未来仍将亏损，可能无法实现或维持盈利，若无法盈利，公司普通股市场价值可能下降[178] - 公司是临床前阶段的生物技术公司，未实现产品商业化，未从产品商业化中获得收入，主要资金用于技术许可和研发[178] - 公司预计推进产品候选药物将产生重大额外经营亏损，无法准确预测费用增加的时间和金额，也无法确定何时或是否能实现盈利[179] 公司披露控制和程序情况 - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效[173]