公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为136,013,000美元，较2021年12月31日的185,358,000美元下降约26.62%[17] - 2022年前九个月公司无收入，2021年同期收入为14,068,000美元[20] - 2022年前九个月研发费用为38,769,000美元，较2021年同期的48,169,000美元下降约19.52%[20] - 2022年前九个月总运营费用为64,806,000美元，较2021年同期的76,740,000美元下降约15.55%[20] - 2022年前九个月运营亏损为64,806,000美元，2021年同期为62,672,000美元[20] - 2022年前九个月净亏损为64,218,000美元，2021年同期为63,186,000美元[20] - 2022年前九个月综合亏损为64,532,000美元，2021年同期为63,210,000美元[23] - 截至2022年9月30日，股东权益为81,973,000美元，较2021年12月31日的130,824,000美元下降约37.34%[17] - 2022年前九个月利息收入为871,000美元，较2021年同期的315,000美元增长约176.51%[20] - 九个月内经营活动净现金使用量2022年为42,618千美元，2021年为58,171千美元[29] - 九个月内投资活动净现金2022年提供6,573千美元，2021年使用51,479千美元[29] - 九个月内融资活动净现金2022年提供256千美元，2021年提供1,249千美元[29] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损244,303千美元[33] - 九个月基本和摊薄每股净亏损2022年为1.83美元，2021年为1.84美元[51] - 2022年前九个月和2021年全年，公司净亏损分别为6420万美元和8470万美元，截至2022年9月30日，累计亏损2.443亿美元[145] - 2022年和2021年第三季度均未实现产品销售收入[181] - 2022年第三季度研发费用为1171.5万美元，较2021年的1566.2万美元减少394.7万美元[180][182] - 2022年第三季度管理费用为856万美元，较2021年的932.8万美元减少76.8万美元[180] - 2022年第三季度利息收入为35.1万美元，较2021年的17.2万美元增加17.9万美元[180][188] - 2022年第三季度利息支出为26.3万美元，较2021年的18.2万美元增加8.1万美元[180][189] - 2022年第三季度投资实现收益1000美元，2021年为亏损9000美元[180][190] - 2022年第三季度外汇损失为5000美元，较2021年的4000美元增加1000美元[180][191] - 2022年第三季度其他收入净额为62.1万美元，2021年为支出13.9万美元[180][193] - 2022年前9个月无营收，2021年同期为1410万美元[195][196] - 2022年前9个月研发费用3876.9万美元，较2021年同期减少940万美元[195][197] - 2022年前9个月行政费用2603.7万美元，较2021年同期减少253.4万美元[195][201][202] - 2022年前9个月利息收入87.1万美元，较2021年同期增加55.6万美元[195][203] - 2022年前9个月净亏损6421.8万美元，较2021年同期增加103.2万美元[195] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计9930万美元，预计可支撑到2024年[210] - 截至2022年9月30日，公司有830万美元流动债务和670万美元非流动债务[210] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为4261.8万美元，2021年同期为5817.1万美元[215] 公司股权相关数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，普通股发行数量为35,262,233股，较2021年12月31日的34,611,213股增加约1.88%[17][26] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为35,262,233股和34,611,213股[53] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为6,730,269股和8,382,667股[56] - 2022年前九个月，公司通过ATM计划出售12,767股普通股，净收益约为50美元[58] - 2022年前九个月，公司通过ATM计划出售12767股普通股，净收益约5万美元[213] 公司股票薪酬相关数据 - 2022年8月17日，公司董事会批准将水下期权的行使价格重新定价为2.14美元，导致增量股票薪酬费用2,500美元[60][64][65] - 2022年前九个月，公司授予股票期权的加权平均授予日公允价值为1.60美元，归属的股票期权总授予日公允价值为11,390美元[63] - 截至2022年9月30日，未归属的限制性股票单位为3,101,650股，加权平均公允价值为2.80美元[68] - 2022年前九个月，公司确认的股票薪酬费用为15,425美元，截至2022年9月30日，未确认的股票薪酬费用为23,888美元[70] 公司员工持股计划相关 - 公司员工可通过工资扣除最多15%的合格薪酬购买普通股，ESPP每年自动增加1%的已发行股份[71] 公司税务相关 - 公司的所得税基于美国法定税率21%，并考虑州税和递延税资产的全额估值备抵[74] 公司合作协议相关 - 2019年7月，公司与Astellas签订合作协议，Astellas支付80,000美元预付款，潜在开发里程碑付款最高达230,000美元，商业化里程碑付款最高达315,000美元[82] - 阿斯利康协议交易价格80,000美元，公司于2019年7月至2021年6月30日确认该笔收入[88] - 2022年第三季度和前九个月，公司就联合成本分别向阿斯利康开具36,000美元和337,000美元发票[91] - 2016年12月公司与麻省理工学院签订协议，支付50,000美元许可费并发行占当时总股本5%的普通股[96] - 公司需向麻省理工学院支付最高达2,900,000美元的潜在里程碑付款[96] - 2022年第三季度和前九个月，兰格博士根据麻省理工学院政策从麻省理工学院获得11,000美元，2021年同期为6,000美元[99] - 2018年9月公司与斯克里普斯研究所签订协议，支付1,000,000美元许可费[104] - 公司需向斯克里普斯研究所支付每类产品最高达26,000,000美元的里程碑付款[104] - 2019年2月公司与马萨诸塞州眼耳医院签订协议，支付20,000美元许可费[108] - 公司需向马萨诸塞州眼耳医院支付每类产品最高达350,000美元的里程碑付款[108] - 公司需向马萨诸塞州眼耳医院支付每个专利族案件编号每年5,000 - 7,500美元的许可维护费[108] - 2019年12月公司与剑桥企业有限公司签订独家专利许可协议，支付50美元许可费，每年需支付50美元许可费，2022年9月26日该协议终止，无额外支付或成本[111] - 2019年7月，公司与安斯泰来达成协议，获8000万美元预付款，安斯泰来还将支付最高2.3亿美元开发里程碑款和最高3.15亿美元商业里程碑款[151][152] - 2016年12月，公司与麻省理工学院达成协议，支付5万美元许可费，发行占当时已发行股本5%的普通股，还需支付最高290万美元里程碑款等[154] - 2019年2月，公司与马萨诸塞州眼耳医院达成协议，支付2万美元许可费，还需支付最高35万美元里程碑款等[157] - 2018年9月，公司与斯克里普斯研究所达成协议，支付100万美元许可费，需支付最高2600万美元里程碑款等[159] - 安斯泰来在欧洲和亚洲开展SNHL的2b期和3期临床试验首次给药时，公司将分别获6500万美元、2500万美元和1亿美元、4000万美元开发里程碑款[152] - 2019年7月公司与Astellas签订协议，获得8000万美元前期许可费，在2019 - 2021年提供研发服务期间确认收入[161] 公司办公场地相关 - 截至2022年9月30日，公司为办公场地租赁支付的169.9万美元保证金被列为受限现金[119] - 2022年7月8日公司将约30040平方英尺办公空间转租给SalioGen Therapeutics，前两年月租金分别为19.7万美元和20.3万美元，SalioGen还需支付49%运营成本和税费[128] - 2022年第三和九个月公司确认转租收入59.3万美元，预计2022年剩余时间、2023年和2024年转租收入分别为59.3万美元、237.1万美元和138.3万美元，总计434.7万美元[129][130] 公司产品试验相关 - 公司在FX - 322 - 201试验中，对23名稳定感音神经性听力损失受试者进行评估，观察到听力损失关键指标有显著改善[133] - 2021年6月公司公布FX - 322 - 202试验最终结果，四周注射FX - 322未显示出优于安慰剂的听力改善[134] - 2021年3月公司公布FX - 322 - 111试验数据，单剂注射FX - 322有听力改善，90天后34%受试者单词识别得分绝对改善10%或更多[135] - 2021年5月公司公布FX - 322 - 112试验数据，该试验针对66 - 85岁老年性听力损失患者，FX - 322安全性和耐受性良好[136] - 2021年12月公司公布FX - 322 - 113试验数据，在严重感音神经性听力损失患者中，三名FX - 322治疗受试者BKB - SIN测试有改善[138] - 2022年10月，公司完成FX - 322 - 208试验的142名受试者入组，计划2023年第一季度公布数据[139] - 公司计划2022年第四季度启动FX - 345的1b期试验，预计2023年下半年出结果[140] 公司法律诉讼相关 - 公司面临多起法律诉讼，包括证券集体诉讼、股东派生诉讼等，因处于早期阶段无法估计可能损失范围，截至2022年9月30日未记录应计费用[123][124][127] 公司裁员相关 - 2022年4月8日，公司裁员约30%，以聚焦研发项目[142] - 2022年4月8日，公司裁员约30%，预计产生100万美元研发成本和20万美元行政成本[214] 公司运营资金相关 - 公司预计运营费用将大幅增加，需额外融资支持运营[146][147] 公司其他财务数据 - 截至2022年9月30日，公司金融资产公允价值为85,464千美元[40] - 截至2022年9月30日，公司财产和设备净值为3,410千美元[43] - 截至2022年9月30日，公司应计费用为5,417千美元[44] - 公司2020年签订的15,000千美元定期贷款，截至2022年9月30日利率为7.75%[47] - 截至2022年9月30日，公司授权的10,000,000股优先股无发行或流通[52]