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Krystal(KRYS) - 2023 Q4 - Annual Results
KrystalKrystal(US:KRYS)2024-02-26 21:04

VYJUVEK产品收入与市场情况 - 2023年第四季度和全年VYJUVEK美国净产品收入分别为4210万美元和5070万美元,第四季度毛利率为93%[5][18] - 截至2024年2月,公司已获得已确定的1200名患者群体中35%的患者启动表格,以及228份VYJUVEK报销批准,截至2023年12月底患者每周用药依从率为96%[5] - 截至2024年2月,商业保险计划覆盖人群的97%和医疗补助计划覆盖人群的88%已实现VYJUVEK的积极准入[5] - 2023年第四季度产品净收入为4214.3万美元,2022年同期为0 [42] - 2023年全年产品净收入为5069.9万美元,2022年为0 [43] B - VEC药物进展 - 2023年11月,欧洲药品管理局受理公司用于治疗DEB的B - VEC上市许可申请,预计2024年下半年做出决定[5] - 2023年12月,B - VEC获日本厚生劳动省孤儿药认定,公司预计2024年下半年提交新药申请,2025年可能获批[6] - 公司预计2024年下半年欧盟可能批准B - VEC用于治疗从出生就患有DEB的患者[36] - 公司计划2024年下半年提交B - VEC治疗DEB患者的日本新药申请,有望2025年获批[36] 其他药物研究进展 - 2024年1月,公司启动CORAL - 1研究2期队列给药,用于评估KB407治疗囊性纤维化[8] - 2024年2月,公司对KB408治疗AATD的1期SERPENTINE - 1研究的首位患者给药,预计2024年下半年公布中期数据[10] - 2024年1月,FDA批准公司对吸入式KB707治疗肺癌的研究性新药申请修订,预计2024年上半年对首位患者给药[15] - 2024年2月,FDA授予吸入式KB707治疗肺部转移实体瘤的快速通道认定[15] - 公司计划2024年下半年公布KB408一期研究的中期数据[36] - 公司预计2024年上半年对吸入式KB707治疗局部晚期或转移性肺实体瘤患者进行一期临床研究的首例患者给药[36] - 子公司Jeune Aesthetics计划2024年上半年公布评估KB301改善相关皱纹的一期临床研究队列结果[36] 财务状况与费用预计 - 公司预计2024年非GAAP研发和销售、一般及行政费用为1.5 - 1.75亿美元[19] - 2023年12月31日公司现金及现金等价物为3.58328亿美元,较2022年的1.619亿美元增加[41] - 2023年第四季度净收入为869.2万美元,2022年同期亏损3205.2万美元 [42] - 2023年全年净收入为1093.2万美元,2022年亏损1.39975亿美元 [43]