产品研发计划 - 公司预计在2021年第四季度公布B - VEC的GEM - 3关键研究顶线数据和KB301的1期疗效数据[89][92][93] - 公司预计在2022年启动KB105下一阶段2期队列研究、提交KB104的研究性新药申请（IND）以及启动KB303的1期研究[89][93] - 公司预计在2021年第三季度启动KB407的临床测试[89][93] 产品研发进展 - 2021年3月24日，公司公布KB301的1期研究队列1的初始数据，显示两次重复注射在人体受试者中的安全性和耐受性[92] - 2021年3月30日，公司宣布B - VEC的GEM - 3关键研究完成患者入组[93] - 2021年7月1日，公司公布KB105试验中第四名患者的数据，显示重复局部给药耐受性良好，无不良事件或免疫反应迹象[93] - 2021年4月19日，公司公布KB407的良好实验室规范毒理学和生物分布研究的阳性临床前数据，以及KB408的阳性概念验证临床前体外和体内初始数据[93] - 2021年第二季度公司开始招募患者参加OLE研究，包括参与3期研究的患者以及符合所有招募标准的新参与者[97] 公司人事变动 - 2021年5月3日，公司宣布任命Andy Orth为首席商务官[93] 公司设施建设 - 2021年6月30日，公司与Whiting - Turner签订建设合同，建设位于宾夕法尼亚州匹兹堡地区的15万平方英尺的ASTRA设施，预计2022年完成并验证，公司将支付成本加成本1.75%的费用，最高价格待后续协议确定[97] 公司收入情况 - 公司目前没有获批用于商业销售的产品，尚未从产品销售或其他来源获得任何收入[95] 研发费用相关 - 研发费用主要包括推进临床前和临床候选产品的成本，内部成本在发生时计入运营费用，第三方成本根据特定任务完成进度评估计入费用[96] - 2021年3 - 6月研发费用为659.4万美元，2020年同期为363.9万美元，增加295.5万美元[107] - 2021年1 - 6月研发费用为1279.5万美元，2020年同期为716.4万美元，增加563.1万美元[112] - 研发费用增加主要由于外包研发活动、实验室用品、薪资相关费用及其他研发费用增加[108][113] - 公司预计研发和一般及行政费用未来将增加，以支持产品研发和上市公司运营[97][101] 一般及行政费用相关 - 2021年3 - 6月一般及行政费用为979.9万美元，2020年同期为331.5万美元，增加648.4万美元[107] - 2021年1 - 6月一般及行政费用为1795.1万美元，2020年同期为573.5万美元，增加1221.6万美元[112] - 一般及行政费用增加主要由于薪资相关费用、市场研究费用、法律和专业费用及其他行政费用增加[109][114] 净亏损情况 - 2021年3 - 6月净亏损为1636.3万美元，2020年同期为683.3万美元，增加953万美元[107] - 2021年1 - 6月净亏损为3217.4万美元，2020年同期为1217.4万美元，增加2000万美元[112] 资金余额与运营支持 - 2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资余额约为3.677亿美元，累计亏损为1.034亿美元，公司认为现有资金至少可支持12个月运营[118] 现金流量情况 - 2021年1 - 6月经营活动净现金使用量为1978.3万美元，2020年同期为1128.1万美元；投资活动净现金使用量为6306.4万美元，2020年同期为226.7万美元；融资活动净现金提供量为1.44105亿美元，2020年同期为1.17712亿美元；现金净增加量为6125.8万美元，2020年同期为1.04164亿美元[125] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1980万美元，主要包括3220万美元净亏损，经非现金项目调整，如770万美元折旧和摊销及股票薪酬费用、150万美元定制利息费用，以及约320万美元净经营资产增加使用的现金[126] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1130万美元，主要包括1220万美元净亏损，经约220万美元折旧和摊销及股票薪酬费用等非现金项目调整，和约130万美元净经营负债减少提供的现金[127] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为6310万美元，主要包括650万美元用于ASTRA设施建设等支出、5960万美元用于购买短期和长期投资，部分被300万美元短期投资到期收益抵消[128] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为230万美元，主要包括320万美元购买短期可供出售投资证券、350万美元用于ASTRA设施建设等支出，部分被440万美元短期投资到期收益抵消[129] - 2021年上半年融资活动净现金流入为1.441亿美元，主要包括1.521亿美元来自公开发行、ATM计划和股票期权行使的收益，部分被800万美元购买ASTRA大楼的支出抵消[130] - 2020年上半年融资活动净现金流入为1.177亿美元，主要来自2020年5月向公众公开发行227.5万股普通股，每股55美元，扣除约750万美元承销折扣和佣金及约46.3万美元其他发行费用后，净收益为1.172亿美元，截至2020年6月30日，其中13.2万美元未支付[133] 股票发行情况 - 2021年2月1日公司完成公开发行221.1538万股普通股，每股65美元，扣除约860万美元承销折扣和佣金及约19.8万美元其他发行费用后，净收益为1.349亿美元[131] - 2021年上半年，根据ATM计划公司发行26.25万股普通股，加权平均价格为每股66.5美元，扣除约52.4万美元承销折扣和佣金后，净收益为1690万美元，还产生了约17.2万美元与ATM计划相关的其他发行费用，同时公司从股票期权行使中获得35.4万美元收益[132] 现金及投资构成与影响 - 2021年6月30日公司现金、现金等价物和短期投资为3.677亿美元，主要包括货币市场、银行存款、商业票据、公司债券和政府机构证券，公司认为利率立即变动10%不会对经营成果或财务状况产生重大影响[137] 公司性质与准则选择 - 公司自2022年12月31日财年结束后将不再是新兴成长公司，且已不可撤销地选择不享受JOBS法案对新兴成长公司在采用新会计准则方面的豁免[136] 公司盈利与融资依赖 - 公司实现盈利依赖产品候选药物的成功开发、批准和商业化，可能需进一步融资，否则可能影响业务战略[119][120][124]