新药研发进展 - 公司利用LANCE®先进人工智能平台已确定7个新药候选物，正针对3个候选物开展临床试验[76] - 奥米兰科尔（omilancor）2期试验中近90%患者在36周开放标签治疗后达到粪便频率和直肠出血缓解阈值[79] - 2021年10月，NX - 13的1a期试验达到所有主要和次要终点[86] - 2021年10月，LABP - 104治疗SLE和RA的新药研究申请获FDA批准，1期试验已启动[86] - 公司计划在2021年第四季度为儿科UC患者提交孤儿药指定申请[80] 财务关键指标 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损7410万美元，预计未来几年将产生大量运营亏损[83] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.027亿美元，预计可支持运营至2023年底[83] - 2021年5月公司与联拓生物达成合作，确认1800万美元预付款为收入[96] - 2021年第三季度研发费用为930万美元，2020年同期为700万美元，增加230万美元[97] - 2021年前九个月研发费用为2810万美元，2020年同期为1540万美元，增加1270万美元[97] - 2021年第三季度研发总费用9344000美元，2020年同期为6966000美元；2021年前九个月研发总费用28120000美元，2020年同期为15379000美元[98] - 2021年第三季度一般及行政费用3100000美元，2020年同期为1500000美元；2021年前九个月一般及行政费用8300000美元，2020年同期为3900000美元[99] - 2021年第三季度其他收入（支出）净额为 - 200000美元，2020年同期为200000美元；2021年前九个月其他收入（支出）净额为100000美元，2020年同期为500000美元[101] - 2021年2月3日公司完成首次公开募股，发行6250000股普通股，净收益90500000美元[103] - 截至2021年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券102700000美元，累计亏损74100000美元，无负债[103] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为15004000美元，2020年同期为14571000美元[104] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为60502000美元，2020年同期投资活动提供净现金7201000美元[104] - 2021年前九个月融资活动提供净现金90983000美元，2020年同期无融资活动净现金[104] - 公司现有现金和现金等价物预计可支持运营费用和资本支出至2023年底[111] 关键会计政策 - 除对外许可安排的收入确认外，2021年前九个月关键会计政策无重大变化[119] - 若付款时间为公司提供重大融资利益，确定交易价格时会调整对价以反映货币时间价值；若被许可方付款与交付承诺商品或服务间隔一年及以内，不评估合同是否有重大融资成分[126] - 含基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）的知识产权许可安排，特许权收入和基于销售的里程碑在相关销售发生或特许权分配的履约义务得到满足较晚时确认[126] - 交易价格分配至各履约义务的金额在履约义务在某一时点或一段时间内得到满足时确认为收入，若在一段时间内满足，基于产出或投入法确认[126] - 分析许可安排，评估是否属于ASC Topic 808协作安排范围，评估基于各方在安排中的责任变化进行[127] - 对于属于Topic 808范围且包含多个要素的安排，先确定哪些要素属于Topic 808，哪些属于Topic 606供应商 - 客户关系范围[127] - 按Topic 808核算的协作安排要素，确定并一贯应用适当确认方法；按Topic 606核算的要素，应用五步模型[127] 公司报告相关 - 公司为《交易法》规则12b - 2定义的较小报告公司，无需提供本项要求的信息[128]