股权发行情况 - 2022年4月12日，公司完成注册直接股权发行，出售290万股普通股，每股价格2美元，总收益580万美元，现金成本约633,840美元，净收益约5,166,160美元[158] - 2022年4月12日，公司完成注册直接股权发行，出售290万股普通股，每股2美元，总收益580万美元，扣除成本后净收益约516.62万美元[208] 现金及运营资金情况 - 截至2022年3月31日，公司有3,777,742美元现金用于运营[159] - 2022年3月31日，公司营运资金为346.2186万美元，较2021年12月31日的479.0338万美元减少132.8152万美元[206] - 基于当前运营计划，现有现金资源加上股权发行收益，可为抗癌临床化合物LB - 100的临床试验提供约18个月资金，至2023年9月30日[209] 临床试验数据 - 2022年第一季度，28名复发性、铂耐药卵巢透明细胞癌患者临床试验中，7名PPP2R1A热点失活突变患者未达到中位总生存期，21名无此类突变患者中位总生存期为6.4个月（p=0.018；HR=0.13 (95% CI: 0.02 - 0.95)）[154] - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌客观缓解（肿瘤缩小）持续11个月，9例其他进行性实体瘤停止生长（疾病稳定）4个月以上[185] 费用指标变化 - 2022年第一季度和2021年第一季度，专利和许可法律及申请费用分别为315,237美元和120,160美元，2022年较2021年增加195,077美元，增幅162.3%[171] - 2022年3月31日止三个月，公司一般及行政成本为119.5902万美元，较2021年的128.1654万美元减少8.5752万美元，降幅6.7%[195][196][197] - 2022年3月31日止三个月，公司研发成本为45.845万美元，较2021年的44.3526万美元增加1.4924万美元，增幅3.4%[198][199][200] - 2022年3月31日止三个月，公司利息收入为109美元，2021年同期为146美元[201] - 2022年3月31日止三个月，公司利息支出为2494美元，2021年同期为2099美元[202] - 2022年3月31日止三个月，公司外汇交易损失为181美元，2021年同期为11美元[203] 营收及亏损情况 - 2022年3月31日止三个月，公司无营收，2021年同期也无营收[192][194] - 2022年3月31日止三个月，公司净亏损为165.6918万美元，2021年同期为172.7144万美元[204] 运营活动现金使用情况 - 2022年第一季度运营活动使用现金103.51万美元，2021年同期为102.63万美元[211] 临床试验合同承诺及成本情况 - 截至2022年3月31日，公司临床试验相关合同承诺总计839.9万美元，计划在2025年12月31日前支出[214] - 与Moffitt的临床试验计划招募41名患者，预计2025年6月30日完成，截至2022年3月31日累计成本10.8万美元，未支付承诺约60万美元[216][217] - 与GEIS的临床试验预计2022年第二季度开始，2025年6月30日完成，截至2022年3月31日累计成本15.51万美元，未支付承诺约416.6万美元[221][224] - 为GEIS试验生产新药预计成本115.3万美元，截至2022年3月31日未支付承诺约20.6万美元，预计2022年12月31日前支出[227] - 与City of Hope的临床试验预计2024年6月30日完成，截至2022年3月31日未支付承诺约243.3万美元，预计2024年12月31日前支出[229][230] - Moffitt的1b/2期临床试验预计2025年6月30日完成，工作订单协议成本约95.4万美元，其中94%支付给Theradex，6%为转付成本，截至2022年3月31日已产生成本95,166美元，未支付承诺约86.4万美元[235][236] - 城市希望的临床试验，2022年和2021年第一季度分别产生成本4,500美元和3,540美元，截至2022年3月31日已产生成本29,126美元，未支付承诺约30.7万美元[237] 融资活动情况 - 2022年第一季度融资活动包括支付递延发行成本1.09万美元，2021年同期普通股发行总收益419.25万美元，扣除成本后净收益367.26万美元[213] 公司业务合作及协议情况 - 公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作，提交了一份关于LB - 100联合疗法的初步联合专利申请[152] - 公司与INSERM的专利协议，开发里程碑最高支付175万美元，商业里程碑最高支付650万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日无应付款项[238] - 公司与Moffitt的许可协议，需支付2.5万美元许可发行费和每年2.5万美元许可维护费，临床和商业里程碑支付最高189.7万美元（特定情况可减40%），销售提成4%（特定情况减至2%），前四年最低季度支付5万美元，第五年起最低季度支付10万美元（特定情况减40%），截至2022年3月31日未达成任何里程碑[239][240] - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，年总薪酬64万美元，2021年自动续约，2021年5月1日起总薪酬增至77.5万美元[241][242] - 公司与NDA咨询协议季度费用4,000美元，2022年和2021年第一季度费用均为4,000美元[243] - 公司与BioPharmaWorks合作协议月费1万美元，2022年和2021年第一季度费用均为3万美元[245] - 公司与FAST协议，若研究证实LB - 100对天使综合征有效，公司支付研究结果收益的5%，最高25万美元[247] - 公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作协议，2022年第一季度产生费用54,230美元，截至2022年3月31日已产生成本109,478美元，未支付承诺约38万美元[249] 公司业务及产品情况 - 公司开发了用于治疗癌症的两类药物，即LB - 100系列蛋白磷酸酶抑制剂和LB - 200系列组蛋白去乙酰化酶抑制剂[150] - 公司首席临床癌症化合物LB - 100与WEE1激酶抑制剂联合使用具有合成致死性，相关结果在结直肠癌细胞系中得到证实[157] - 公司为药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，有LB - 100和LB - 200两个系列药物[177][178] 公司经营风险情况 - 公司的活动面临重大风险和不确定性，尚未开始产生收入的运营，依赖股权资本注入来满足运营需求[151] - 管理层认为公司能否持续经营存在重大疑问，独立注册会计师事务所也表达了相同观点[161] - 公司的药物化合物不一定能获得监管批准和市场认可以实现足以支撑运营的可持续收入[252] - 即使公司能产生收入，也不一定能实现运营盈利或正的运营现金流[252] - 公司不一定能按可接受的条款获得所需的额外融资[252] - 若现金资源不足，公司可能需减少或停止研发项目[252] - 若现金资源不足，公司可能通过战略联盟获取资金，可能需放弃某些药物化合物的权利[252] - 若现金资源不足，公司可能完全缩减或停止运营[252] 公司财务趋势及市场风险情况 - 公司目前未发现近期可能对财务状况产生重大影响的趋势、事件或不确定性[253] - 未来可能出现对公司财务状况有重大影响的新趋势或事件[253] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[254] 研究与开发成本处理情况 - 研究与开发成本主要包括支付给顾问和承包商的费用等，按合同情况进行费用处理[166] 其他临床试验相关情况 - 国家癌症研究所2019年启动GBM药理临床试验，计划招募8名患者，公司需提供LB - 100临床化合物[231] - NCI研究目标是获取最多8名患者的数据，目前患者入组数量为2人[233][234]