公司运营资金情况 - 公司尚无创收业务，截至2022年6月30日有7735772美元现金用于运营[173][184] - 截至2022年6月30日，公司尚未开展创收业务，无正向运营现金流，依赖股权融资满足运营需求[217] - 2022年6月30日，公司营运资金为7,492,266美元，较2021年12月31日增加2,701,928美元[242] 公司人员任命情况 - 2022年6月15日和17日，分别任命René Bernards和Bas van der Baan为独立董事[177][178] 公司股票交易及合规情况 - 公司普通股和认股权证在纳斯达克资本市场交易，股票代码分别为“LIXT”和“LIXTW”[179] - 2022年6月24日，公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日未满足最低出价要求，需在180个日历日内（至2022年12月21日）恢复合规[180][181] 公司持续经营能力评估 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，独立注册会计师事务所也表达相同观点[186] 专利和许可法律及申请费用情况 - 2022年Q2专利和许可法律及申请费用为358389美元，2021年同期为108193美元，同比增加250196美元，增幅231.2% [196] - 2022年上半年专利和许可法律及申请费用为673626美元，2021年同期为228352美元，同比增加445274美元，增幅195.0% [196] 公司成本核算方式 - 公司研发成本主要包括付给顾问和承包商的费用等，按合同期限分摊计入运营成本[191][192] - 公司定期向人员发行普通股和股票期权，股票授予按授予日公允价值计量并在归属期内分摊计入运营成本[199] 公司药物产品情况 - 公司有LB - 100和LB - 200两个系列药物，LB - 100系列化合物或为首创，可治疗多种癌症、血管和代谢疾病；LB - 200系列化合物或为同类最佳，可治疗癌症、神经退行性疾病和慢性遗传病[204][205] 药物临床试验数据 - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进行性实体瘤疾病稳定4个月以上[210] 公司财务关键指标（季度和半年） - 2022年6月30日止三个月，公司无营收，总成本和费用为154.601万美元，运营亏损154.601万美元，净亏损154.6304万美元，普通股基本和摊薄每股净亏损0.10美元[219] - 2022年6月30日止六个月，公司无营收，总成本和费用为320.0362万美元，运营亏损320.0362万美元，净亏损320.3222万美元，普通股基本和摊薄每股净亏损0.21美元[219] 公司成本关键指标变化 - 2022年6月30日止三个月，一般及行政成本为138.12万美元，较2021年的147.018万美元减少8.898万美元，降幅6.1%[221][222][223] - 2022年6月30日止三个月，研发成本为16.481万美元，较2021年的26.2415万美元减少9.7605万美元[224][225] - 2022年研发成本较2021年减少97,605美元，降幅37.2%；六个月研发成本减少82,680美元，降幅11.7%[226][237] - 2022年一般及行政成本较2021年减少174,733美元，降幅6.3%[234] 公司利息收支情况 - 2022年6月30日止三个月，公司利息收入191美元，2021年同期为180美元；六个月利息收入300美元，2021年同期为326美元[228][238] - 2022年6月30日止三个月，公司利息支出627美元，2021年同期为845美元；六个月利息支出3,121美元，2021年同期为2,944美元[229][239] 公司净亏损情况 - 2022年6月30日止三个月，公司净亏损1,546,304美元，2021年同期为1,733,166美元；六个月净亏损3,203,222美元，2021年同期为3,460,310美元[230][240] 公司现金流量情况 - 2022年6月30日止六个月，经营活动使用现金2,229,357美元，2021年同期为2,068,183美元[242][246] - 2022年6月30日止六个月，融资活动所得现金为5,141,384美元，2021年同期为3,797,394美元[242] 公司临床相关合同承诺情况 - 截至2022年6月30日，公司临床相关协议未支付的剩余合同承诺总计8,147,000美元，预计在2025年12月31日前产生[249] - 与莫菲特癌症中心的临床试验协议，截至2022年6月30日累计成本114,082美元，未支付承诺约594,000美元，预计2025年12月31日前产生[252] - 截至2022年6月30日，公司已向GEIS支付第二阶段里程碑款项总计67,582美元，该协议累计成本达155,053美元，未支付承诺约416.6万美元，预计2025年12月31日前支付[259][260] - 截至2022年6月30日，该协议未支付承诺约243.3万美元，预计2024年12月31日前支付，若增加患者预计额外成本约80万美元[266] - 公司与Theradex就Moffitt临床试验的监测协议成本预计约95.4万美元，截至2022年6月30日累计成本99,723美元，未支付承诺约86.2万美元，预计2025年6月30日前支付[272] - 公司与Theradex就City of Hope临床试验的监测协议成本预计约33.5万美元，截至2022年6月30日累计成本40,361美元，未支付承诺约29.6万美元，预计2025年6月30日前支付[274] - 公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所的合作协议，截至2022年6月30日已产生成本158,364美元，剩余承诺约361,000美元，预计2025年6月30日前完成 [285] - 公司与MRI Global的合同修订后总价273,980美元，预计2023年4月30日完成，截至2022年6月30日已产生成本210,062美元，剩余承诺约64,000美元 [286] 公司临床试验进展情况 - 公司与GEIS合作开展临床试验，目标是两年内招募约150名患者，多柔比星组中位无进展生存期为4.5个月，多柔比星加LB - 100组为7.5个月，最终分析所需102个事件约50%时进行中期分析[254] - 该临床试验原预计2020年6月30日结束的季度开始，现预计2022年12月31日结束的季度开始，2025年6月30日完成[255][256] - 公司与City of Hope合作的临床试验于2021年3月9日启动，预计招募患者约两年完成，目前患者招募慢，增加站点预计2024年12月31日完成，否则不早于2025年12月31日完成[264][265] - NCI的GBM药理临床试验已招募5名患者，若至少2名患者显示LB - 100穿透肿瘤组织则研究成功，预计2022年12月31日有数据[270] 公司其他协议情况 - 公司与INSERM的专利协议，开发里程碑最高支付175万美元，商业里程碑最高支付650万美元，截至2022年6月30日和2021年12月31日无应付款项[275] - 公司与莫菲特的许可协议规定，首名患者进入1b/2期临床试验后支付25,000美元不可退还许可发行费，自生效日首周年起每年支付25,000美元许可维护费，达到临床和商业里程碑需支付总计1,897,000美元里程碑付款，特定情况下可减少40% [276] - 公司需按全球含特许权产品累计净销售额的4%向莫菲特支付特许权使用费，特定情况下降至2%，销售开始后前四年最低季度付款50,000美元，第五年及以后每年100,000美元，特定情况下可减少40% [277] - 公司与NDA咨询公司的协议规定季度现金费用4,000美元，2022和2021年第二季度及上半年计入运营的咨询和顾问费用相同 [280] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议规定月费10,000美元，2022和2021年第二季度及上半年计入运营的费用均分别为30,000美元和60,000美元 [282] - 公司与FAST的协议规定，若临床前研究证实LB - 100对AS有益，公司将支付FAST研究结果开发所得收益的5%，最高250,000美元 [283] 公司高管薪酬情况 - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，年度总薪酬640,000美元，2021年5月1日起增至775,000美元 [278][279] 公司表外安排情况 - 截至2022年6月30日，公司没有任何可视为表外安排的交易、义务或关系 [288] 公司新药研发风险情况 - 公司新药研发具有不确定性，无法保证有足够现金开发化合物以创造维持运营的收入，也无法保证获得监管批准和市场认可、实现盈利或获得额外融资 [289][290] 公司外部环境影响情况 - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟、成本增加，目前临床试验已延迟或延长数月以上[213] - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[214] - 公司目前认为供应链问题不会对业务活动产生重大影响，但美国经济可能衰退或影响公司[215] 公司药物研究展示情况 - 2022年4月11日，荷兰癌症研究所教授展示公司癌症化合物LB - 100的新数据[174] 公司药物生产费用情况 - 为GEIS临床试验生产新的LB - 100库存，截至2022年6月30日已花费约113.8万美元，预计2022年12月31日前再花费约2万美元[263]