公司业务定位与产品管线 - 公司是药物发现公司，主要专注蛋白磷酸酶抑制剂，重点开发LB - 100[190] - 公司是药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，开发活动集中在LB - 100系列药物[222] - 公司运营并报告一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别疾病酶靶点并设计新化合物[213] 核心产品LB - 100研究进展 - 2023年2月7日消息，LB - 100与WEE1激酶抑制剂联用，在三种难治癌症类型中有效杀死癌细胞，耐药癌细胞致癌能力降低[192] - 2023年2月14日消息，公司主要临床化合物LB - 100的药理靶点PP2A缺乏时，可增强小鼠模型中癌症免疫检查点阻断效果[197] - 公司认为LB - 100系列化合物影响癌细胞生长的机制与现有临床批准的癌症药物不同[222] 公司合规情况 - 2022年6月24日，公司收到纳斯达克通知，未维持每股最低出价1.00美元达30个连续工作日，首个180天合规期至12月21日未达标，获第二个180天合规期至2023年6月19日[201] 公司财务状况与资金需求 - 截至2022年12月31日，公司有5353392美元现金用于运营，现有现金预计可支持LB - 100临床项目至2023年12月31日，但不足以完成产品候选药物开发及获监管批准[203] - 公司采用基于持续经营假设编制合并财务报表，但管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[203] - 公司预计在2023财年下半年需筹集额外资金以支持运营和临床试验承诺[203] - 2022年和2021年公司均无营收[230] - 2022年公司净亏损631.2535万美元，2021年净亏损672.8396万美元[230][233] - 2022年公司一般及行政成本为496.2212万美元，较2021年减少2.1457万美元，降幅0.4%[231][233] - 2022年公司研发成本为134.9269万美元，较2021年减少38.7507万美元，降幅22.3%[233] - 2022年公司利息收入为1.1195万美元，2021年为0.0626万美元[233] - 2022年公司利息支出为0.8875万美元，2021年为0.7414万美元[233] - 2022年公司外汇损失为0.3374万美元，2021年为0.1163万美元[233] - 2022年公司经营活动净现金使用量为461.1737万美元，2021年为414.2915万美元[234] - 2022年公司融资活动提供净现金514.1384万美元，2021年为389.7394万美元[234] - 2022年公司现金净增加52.9647万美元，2021年净减少24.5521万美元[234] - 截至2022年12月31日，公司营运资金为516.5227万美元，较2021年12月31日的479.0338万美元增加37.4889万美元[235] - 2022年公司通过注册直接股权发行出售290万股普通股，每股2美元，净收益514.1384万美元[235] - 截至2022年12月31日，公司可用于运营的现金为535.3392万美元[235] - 2022年经营活动使用现金461.1737万美元，2021年为414.2915万美元[235] - 2022年融资活动所得为出售普通股总收益580万美元，减去发行成本65.8616万美元；2021年为出售普通股总收益419.2478万美元，减去发行成本50.2717万美元，加上行使普通股认股权证所得1.71万美元和行使普通股期权所得20.1万美元[236] - 截至2022年12月31日，公司临床和临床试验监测协议的未支付合同承诺总计789.2万美元，计划在2025年12月31日前支付[237] - 新药研发具有不可预测性，不能保证公司现金状况足以支持药物研发以维持运营[261] - 不能保证公司药物获得监管批准和市场认可，无法保证实现运营盈利或正经营现金流，也不能保证获得足够融资[263] - 若现金不足，公司需减少或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，甚至可能停止运营[263] 公司财务准则采用情况 - 2021年1月1日起，公司采用FASB于2019年12月发布的ASU 2019 - 12，该准则对公司合并财务报表列报或披露无影响[204] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，两者对公司合并财务报表列报或披露均无影响[206] 公司成本结构 - 2022年和2021年，法律事务所等的许可和专利申请费用分别占总一般及行政成本的26.5%和14.6%，授予董事和高管的股票期权公允价值分别占30.3%和44.2%[208] - 2022年，四家供应商和顾问费用分别占总研发成本的21.0%、19.3%、15.1%和12.1%；2021年，三家供应商和顾问费用分别占30.3%、21.8%和14.4%[208] - 2022年和2021年，专利和许可法律及申请费用分别为126.8308万美元和72.9171万美元，2022年较2021年增加53.9137万美元，增幅73.9%[218] - 公司预计2023年专利和许可法律及申请费用较2022年继续增加，但增速放缓[218] 公司现金存放情况 - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，定期会有现金余额超出FDIC的25万美元和SIPC的50万美元保险限额[212] 公司股票与期权情况 - 公司定期向人员发行普通股和股票期权，按授予日公允价值计量成本并在归属期直线确认费用[219] 公司临床试验情况 - 公司目前正在招募未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者进行临床试验，先将LB - 100加入化疗和免疫检查点阻断剂，维持期单独使用免疫阻断剂[200] - Moffitt临床试验计划招募41名患者，预计2025年6月30日完成，截至2022年12月31日累计成本13.1074万美元，未支付承诺约59万美元[240] - GEIS临床试验预计2023年6月30日开始，2025年12月31日完成，最多招募170名患者，截至2022年12月31日累计成本41.5823万美元，未支付承诺约374.3万美元[247] - City of Hope临床试验于2021年3月9日启动，患者招募预计约两年完成[249] - 公司预计增加两个试验点，有额外试验点该临床试验预计2024年12月31日完成，无额外试验点预计不早于2025年12月31日完成[250] - 临床试验预计招募18 - 30人，最可能为24人，若剂量递增过程有大量患者失败，可能需增加最多12人，预计额外成本约800,000美元[250] - NCI的GBM药理临床试验已有5名患者入组，若至少2名患者显示LB - 100渗透到肿瘤组织，研究将被视为成功，结果预计2023年得出[252] - Moffitt的1b/2期临床试验按当前入组速度预计2025年6月30日完成，协议成本估计约954,000美元，其中约94%支付给Theradex，约6%为转付成本[253] - 截至2022年12月31日，Moffitt临床试验协议剩余总承诺约842,000美元，预计到2025年6月30日产生[253] 公司协议相关情况 - 公司与Moffitt的许可协议中，需支付非退还许可发行费25,000美元，每年许可维护费25,000美元，基于临床和商业里程碑的非退还里程碑付款总计1,897,000美元，某些情况下可减少40%[254] - 公司需按季度向Moffitt支付特许权使用费，全球累计净销售额的4%，某些情况下降至2%，销售开始后前四年最低季度付款50,000美元，第五年及以后每年100,000美元，某些情况下可减少40%[256] - 2022年和2021年，公司与NDA Consulting Corp.的协议咨询和顾问费均为16,000美元，与BioPharmaWorks的协议运营费用均为120,000美元[258] - 公司与FAST合作开展LB - 100治疗安吉尔曼综合征临床前研究，若研究确认LB - 100疗效，公司将与FAST讨论进一步合作，公司需支付FAST研究结果收益的5%，最高25万美元[260] - 加州大学戴维斯分校研究未证实中国研究的积极结果，公司等待FAST是否继续研究的意见，目前不计划继续AS研究[260] - 2021年10月公司与荷兰癌症研究所等合作，2022年和2021年分别产生费用204,158美元和55,248美元，截至2022年12月31日总费用259,406美元，未支付承诺约26.2万美元，预计2025年6月30日前完成[260] - 公司与MRI Global签订合同，2022年6月合同修订总价273,980美元，预计2023年4月30日完成，2022年和2021年分别产生费用27,702美元和17,782美元，截至2022年12月31日总费用219,611美元，未支付承诺约5.5万美元[260] - 2022年和2021年，公司根据协议分别产生成本0美元和378,511美元，截至2022年12月31日，协议剩余总承诺约2,433,000美元，预计到2024年12月31日产生[250] 公司高管薪酬情况 - 2022年11月6日起，公司所有高管总年薪增至800,000美元[257] 公司表外安排情况 - 截至2022年12月31日，公司无表外安排[235]