公司业务定位与板块 - 公司是药物发现公司，利用生物标志物技术识别酶靶点，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，重点开发LB - 100[77] - 公司运营并报告一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别酶靶点并设计新化合物[88] 公司股票相关情况 - 2022年6月24日公司收到纳斯达克通知，未符合最低出价价格要求，首次合规期至2022年12月21日，第二次合规期至2023年6月19日，公司需在180天合规期内至少连续10个工作日最低收盘价达每股1美元以符合要求，特定情况下可延长至20天[79] - 公司普通股和认股权证分别以“LIXT”和“LIXTW”在纳斯达克资本市场交易[79] - 公司为符合最低出价价格要求，计划于2023年5月26日召开股东大会寻求批准反向股票分割，最高比例为1比10[80] 公司现金与资金状况 - 2023年3月31日公司可用现金为408.8304万美元，未支付的临床相关合同承诺总计790万美元，计划在2025年12月31日前支付[81] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，现有现金资源预计可支持抗癌化合物LB - 100临床试验至2023年12月31日，但完成产品开发和获得监管批准需筹集大量额外资金[82] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，公司定期会有现金余额超出FDIC和SIPC保险限额，分别为25万美元和50万美元[87] - 2023年3月31日，公司未开展创收业务，无正向经营现金流，依赖股权融资满足运营需求[98] - 2023年3月31日，公司营运资金为408.08万美元，较2022年12月31日减少108.44万美元 [102] - 2023年第一季度经营活动使用现金127.14万美元，2022年同期为103.51万美元 [102] - 2023年第一季度融资活动所得现金为6281美元，2022年同期为支出10906美元 [103] - 截至2023年3月31日，公司临床试验协议未支付的剩余合同承诺总计790万美元，预计在2025年12月31日前产生 [104] 公司研发成本相关 - 公司研发成本主要包括支付给顾问和承包商的费用等，按合同期限分摊计入运营成本，非退款费用在发生时计入[89] - 2023年第一季度专利和许可法律及申请费用为317,340美元，较2022年的315,237美元增加2,103美元，增幅0.7%[90] - 2023年第一季度总运营成本为1,370,147美元，较2022年的1,654,352美元有所降低[98] - 2023年第一季度研发成本为18.91万美元，较2022年的45.85万美元减少58.8% [100] 公司财务关键指标变化 - 2023年第一季度净亏损为1,367,659美元，2022年为1,656,918美元[98] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，2022年为0.12美元[98] - 2023年第一季度加权平均流通普通股为16,649,510股，2022年为13,746,593股[98] - 2023年第一季度一般及行政成本为118.11万美元，较2022年的119.59万美元减少1.2% [100] - 2023年第一季度利息收入为5015美元，2022年同期为109美元 [100] - 2023年第一季度利息支出为3861美元，2022年同期为2494美元 [100] - 2023年第一季度外汇交易收益为1334美元，2022年同期亏损181美元 [100] - 2023年第一季度净亏损为136.77万美元，2022年同期为165.69万美元 [101] 公司产品研发进展 - 2023年4月西班牙肉瘤研究组完成首次现场启动访问，预计近期激活另外3个癌症研究中心，5月开始1b期患者招募，1b期预计约9个月完成，国际2期研究预计最多10个临床点加入，纳入最多150名患者[78] - 公司主要专注于LB - 100系列药物开发，不计划分配资源进一步开发LB - 200系列药物[93][94][95] - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进行性实体瘤疾病稳定4个月以上[95] - GEIS临床试验计划于2023年6月30日当季开始，2025年12月31日完成，最多将有170名患者参与[109] - NCI的胶质母细胞瘤药理临床试验已有5名患者入组，若至少2名患者显示LB - 100穿透肿瘤组织，研究将被视为成功，结果预计在2023年6月30日前公布[111] 公司合作协议成本情况 - 截至2023年3月31日，为西班牙肉瘤组研究提供临床药品新库存项目已花费约114.4万美元[109] - 截至2023年3月31日，公司因与GEIS的协议已支付41.5823万美元，协议剩余承诺金额约379.2万美元，预计在2025年12月31日前支付[109][110] - 2023年3月31日和2022年同期，公司因与City of Hope的协议分别产生成本6.9001万美元和0美元，截至2023年3月31日累计成本44.7512万美元，协议剩余承诺金额约243.3万美元，预计在2024年12月31日前支付[111] - 与Theradex关于Moffitt临床试验监测协议成本预计约95.4万美元，截至2023年3月31日累计成本13.6575万美元，协议剩余承诺金额约82.6万美元，预计在2025年6月30日前支付[112] - 与Theradex关于City of Hope临床试验监测协议成本预计约33.5万美元，截至2023年3月31日累计成本6.3994万美元，协议剩余承诺金额约27.3万美元，预计在2025年6月30日前支付[113] - 公司与Moffitt的专利许可协议中，需支付非退还许可发行费2.5万美元、年度许可维护费2.5万美元，里程碑付款总计189.7万美元（某些情况可减40%），销售提成4%（某些情况减至2%）[114] - 与NDA Consulting Corp.协议季度咨询费4000美元，2023年和2022年第一季度费用均为此金额[116] - 与BioPharmaWorks协议月费10000美元，2023年和2022年第一季度运营费用均为30000美元[116] - 与荷兰癌症研究所协议，2023年第一季度费用52203美元，2022年为54230美元，截至2023年3月31日总费用416518美元，未支付承诺约53000美元[116] - 与MRI Global合同，2023年第一季度费用3173美元，2022年为756美元，截至2023年3月31日总费用222784美元，未支付承诺约53000美元，2023年4月17日修订总价为326274美元[116] 公司人员薪酬与补贴 - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，初始年度总薪酬64万美元，后多次调整，自2022年11月6日起年度总薪酬增至80万美元[115] - 自2022年10月1日起，Eric J. Forman每月获600美元办公室租金补贴[115] 公司面临的风险与不确定性 - 新冠疫情使公司临床试验出现一些延迟，但影响在消退[96] - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[96] - 研发新药不可预测，无法保证公司现金足以开发化合物以创造维持运营的收入[117] - 无法保证公司药物获得监管批准和市场认可以实现可持续收入、运营盈利或正现金流[117] - 无法保证公司能按要求获得可接受条款的额外融资[117] - 若现金不足，公司需减少或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，甚至可能停止运营[117] - 目前公司未发现近期对财务状况有重大影响的趋势、事件或不确定性，但未来可能出现[118] 市场风险披露情况 - 关于市场风险定量和定性披露不适用[119]