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Lixte Biotechnology(LIXT) - 2023 Q2 - Quarterly Report

股权交易与融资情况 - 2023年6月2日公司进行1比10的普通股反向拆分[88] - 2023年7月20日公司向机构投资者出售180,000股普通股,每股6美元;出售预融资认股权证可购买403,334股普通股,每份预融资认股权证5.9999美元;同时出售认股权证可购买583,334股普通股,初始行权价每股6美元,注册直接发行和私募总收益约350万美元[90] - 注册直接发行和私募现金成本约37.5万美元,净收益约312.5万美元;公司授予配售代理35,000股普通股认股权证,行权价每股6.6美元,2028年7月20日到期[91] - 2023年7月24日至8月7日,403,334份预融资认股权证以每股0.0001美元行权,现金收益40美元,发行403,334股普通股[91] 公司现金状况与资金需求 - 截至2023年6月30日,公司可用现金291.292万美元;未发生的临床试验协议和监测协议合同承诺总计638.9万美元,预计在2025年12月31日前发生[92] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问,需筹集额外股权资本以支持研发活动并实现可持续运营收入和盈利[93] - 基于当前运营计划,现有现金及7月发行所得预计可支持抗癌化合物LB - 100临床试验至2024年12月31日,但完成产品开发和获批需筹集大量额外资金[93] - 公司预计不迟于2024财年下半年筹集额外资金,但运营计划可能改变,资金需求或提前[93] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划,公司定期有现金余额超过FDIC和SIPC保险限额,分别为25万美元和50万美元[99] 业务板块情况 - 公司运营和报告为一个业务板块,专注利用生物标志物技术识别酶靶点并设计新化合物[100] 财务指标对比(按时间段) - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,专利和许可法律及申请费用分别为340,010美元和358,389美元,2023年较2022年减少18,379美元,降幅5.1%;六个月内分别为657,350美元和673,626美元,2023年较2022年减少16,276美元,降幅2.4%[102] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,与关联方的薪酬分别为522,561美元和753,530美元;六个月内分别为1,042,041美元和1,319,452美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,其他成本和费用分别为379,970美元和269,281美元;六个月内分别为724,212美元和584,023美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,研发成本分别为427,457美元和164,810美元;六个月内分别为616,542美元和623,261美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,总运营成本分别为1,669,998美元和1,546,010美元;六个月内分别为3,040,145美元和3,200,362美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,运营亏损分别为1,669,998美元和1,546,010美元;六个月内分别为3,040,145美元和3,200,362美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,利息收入分别为2,714美元和191美元;六个月内分别为7,729美元和300美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,利息支出分别为1,948美元和627美元;六个月内分别为5,809美元和3,121美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,净亏损分别为1,668,355美元和1,546,304美元;六个月内分别为3,036,014美元和3,203,222美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内,基本和摊薄后每股净亏损分别为1.00美元和0.95美元;六个月内分别为1.82美元和2.14美元[110] 财务指标对比(Q2和上半年) - 2023年Q2综合管理成本为124.2541万美元,较2022年Q2的138.12万美元减少13.8659万美元,降幅10.0%[112] - 2023年Q2研发成本为42.7457万美元,较2022年Q2的16.481万美元增加26.2647万美元,增幅159.4%[112] - 2023年Q2利息收入为2714美元,较2022年Q2的191美元增加;利息支出为1948美元,较2022年Q2的627美元增加;外汇收益为877美元,较2022年Q2的142美元增加;净亏损为166.8355万美元,较2022年Q2的154.6304万美元增加[113] - 2023年和2022年上半年公司均无收入[114] - 2023年上半年综合管理成本为242.3603万美元,较2022年上半年的257.7101万美元减少15.3498万美元,降幅6.0%[115] - 2023年上半年研发成本为61.6542万美元,较2022年上半年的62.3261万美元减少6719美元,降幅1.1%[115][116] - 2023年上半年利息收入为7729美元,较2022年上半年的300美元增加;利息支出为5809美元,较2022年上半年的3121美元增加;外汇收益为2211美元,2022年上半年为外汇损失39美元;净亏损为303.6014万美元,较2022年上半年的320.3222万美元减少[116] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为244.6753万美元,较2022年上半年的222.9357万美元增加;投资活动无现金变动;融资活动提供现金6281美元,2022年上半年为514.1384万美元[117] 营运资金与合同承诺 - 截至2023年6月30日,公司营运资金为269.2534万美元,较2022年12月31日的516.5227万美元减少247.2693万美元[117] - 截至2023年6月30日,公司临床和临床试验监测协议下剩余合同承诺总计638.9万美元,预计在2025年12月31日前发生[117] - 截至2023年6月30日,公司临床试验协议剩余合同承诺总计638.9万美元,预计在2025年12月31日前产生[120] 各合作协议成本情况 - 2023年和2022年第二季度,公司根据与Moffitt协议分别产生成本6000美元和6073美元;2023年和2022年上半年分别产生成本12000美元和9405美元;截至2023年6月30日,该协议累计成本143074美元[121] - 2023年和2022年第二季度,公司根据与GEIS协议分别产生成本268829美元和0美元;2023年和2022年上半年分别产生成本268829美元和0美元;截至2023年6月30日,已支付684652美元;剩余承诺约353.6万美元,预计2025年12月31日前产生[127] - 公司与City of Hope的临床试验预计2024年12月31日完成,2023年和2022年上半年分别产生成本69001美元和0美元;截至2023年6月30日,累计成本447512美元;剩余承诺约243.3万美元,预计2024年12月31日前产生[128][129] - 若City of Hope临床试验剂量递增过程中有大量患者失败,可能增加最多12名患者,预计额外成本约80万美元[129] - 公司预计City of Hope临床试验入组人数在18 - 30人,最可能为24人[129] - 公司与Theradex的工作订单协议成本预计约15.3万美元,预计72%支付服务费用,28%支付软件成本[129] - 2023年第二季度和上半年,公司根据与Theradex工作订单协议产生成本6250美元;截至2023年6月30日,累计成本6250美元[129] - 2023年和2022年第二季度,莫菲特1b/2期临床试验费用分别为10,997美元和4,558美元;上半年费用分别为20,284美元和7,839美元;截至2023年6月30日,累计费用为147,572美元[131] - 希望之城临床试验监测协议预计费用约33.5万美元;2023年和2022年第二季度费用分别为5,687美元和11,235美元;上半年费用分别为11,240美元和15,735美元;截至2023年6月30日,累计费用为69,681美元;未支付承诺约为26.7万美元,预计在2025年12月31日前支付[131] - 公司与莫菲特的独家许可协议,需支付2.5万美元不可退还许可发行费和每年2.5万美元许可维护费,达到里程碑需支付总计189.7万美元,可减40%;销售产品需支付4%版税,可减至2%,前四年最低年版税5万美元,第五年起最低10万美元,可减40%;截至2023年6月30日,未达到任何里程碑[132] - 与NDA咨询公司协议季度现金费用4000美元;2023年和2022年第二季度咨询费均为4000美元,上半年均为8000美元[134] - 与BioPharmaWorks合作协议月费1万美元;2023年和2022年第二季度费用均为3万美元,上半年均为6万美元[134] - 与荷兰癌症研究所合作协议,2023年和2022年第二季度费用分别为53,178美元和48,886美元,上半年分别为105,381美元和103,116美元;截至2023年6月30日,累计费用364,788美元;未支付承诺约为5.3万美元,预计在2025年6月30日前支付[134] - 与MRI Global合同,2023年4月17日修订后总价326,274美元;2023年和2022年第二季度费用分别为4010美元和19,597美元,上半年分别为7183美元和20,353美元;截至2023年6月30日,累计费用225,924美元;未支付承诺约为10万美元[134] 临床试验情况 - 公司与GEIS合作的临床试验目标是两年内纳入150 - 170名患者,预计多柔比星组中位无进展生存期4.5个月,多柔比星加LB - 100组7.5个月;达到最终分析所需102个事件的约50%时进行中期分析[124] - 截至2023年6月30日,为GEIS临床试验提供新药库存项目已花费约114.4万美元,该试验于2023年第二季度开始,预计2025年12月31日完成[126] 高管薪酬情况 - 2020年公司与高管签订一年期雇佣协议,年总薪酬64万美元;2021年5月1日起增至77.5万美元;2022年11月6日起增至80万美元,同时福曼获每月约1500美元办公津贴至2023年12月31日[133] 公司风险情况 - 新药研发具有不确定性,公司现金状况、产品获批和市场接受度、融资等方面均存在风险,若现金不足可能需调整业务[135][136]