财务数据关键指标变化 - 2023年12月31日，公司净亏损508.7029万美元，运营用现金429.3265万美元，现金余额420.3488万美元，未发生的临床相关合同承诺约634.4万美元，预计在2027年12月31日前支付[296] - 2023年和2022年，法律等一般许可和专利申请成本分别占总行政成本的23.3%和25.6%，授予董事和高管的股票期权公允价值分别占18.4%和30.3%[308] - 2023年研发成本中，三家供应商和顾问费用分别占29.9%、25.2%和13.7%；2022年，四家供应商和顾问费用分别占21.0%、19.3%、15.1%和12.1%[309] - 2023年和2022年专利及许可法律和申请费用分别为978,244美元和1,268,308美元，2023年较2022年减少290,064美元，降幅22.9%[320] - 2023年和2022年公司均无营收，2023年净亏损5,087,029美元，2022年为6,312,535美元[339][340] - 2023年一般及行政成本为4,192,136美元，2022年为4,962,712美元，2023年较2022年减少770,576美元，降幅15.5%[341][342][343] - 2023年研发成本为898,100美元，2022年为1,349,269美元[344][345] - 2023年和2022年临床前研究成本中支付给荷兰癌症研究所的费用分别为226,150美元和204,158美元[346] - 2023年研发成本较2022年减少451,169美元，降幅33.4%[348] - 2023年利息收入为17,486美元，2022年为11,195美元[349] - 2023年利息支出为16,233美元，2022年为8,875美元[350] - 2023年外汇收益为1,954美元，2022年外汇损失为3,374美元[351] - 2023年净亏损为5,087,029美元，2022年为6,312,535美元[351] - 2023年经营活动使用现金4,293,265美元，2022年为4,611,737美元[353][357] - 2023年融资活动提供现金3,143,361美元，2022年为5,141,384美元[353] - 截至2023年12月31日，公司营运资金为3,994,762美元，较2022年减少1,170,465美元[353] - 截至2023年12月31日，公司临床和临床试验监测协议剩余财务合同承诺总计6,412,000美元，预计在2027年12月31日前发生[360] - 2023年和2022年，公司分别根据与希望之城的协议产生成本69,001美元和0美元，截至2023年12月31日，该协议累计成本447,512美元[366] - 截至2023年12月31日，为GEIS研究提供新药库存项目已花费约114.4万美元，后续可能有少量成本[374] - 2023年和2022年，公司因与GEIS的协议分别产生成本26.8829万美元和26.077万美元，截至2023年12月31日已累计支付68.4652万美元，未支付承诺约358万美元，预计2027年12月31日前产生[377][378] - 与Moffitt的临床试验于2023年结束，2023年和2022年分别产生成本1.6165万美元和2.6397万美元，截至2023年12月31日累计成本14.7239万美元[386][387] - 与Theradex就Moffitt试验的工作订单协议于2023年暂停，2023年和2022年分别产生成本2.0884万美元和3.5403万美元，截至2023年12月31日累计成本14.8172万美元[390][391] - 与Theradex就希望之城试验的工作订单协议预计成本约33.5万美元，2023年和2022年分别产生成本2.024万美元和3.3815万美元，截至2023年12月31日累计成本7.8681万美元，未支付承诺约25.8万美元，预计2026年3月31日前产生[392][393] - 与Theradex就GEIS试验的工作订单协议预计成本约15.3万美元，其中72%支付服务费用，28%支付软件成本，2023年产生成本1.4862万美元，截至2023年12月31日累计成本1.4862万美元，未支付承诺约14.1万美元，预计2026年6月30日前产生[395][396] - 公司与莫菲特的独家许可协议于2023年9月30日终止，2023年录得运营信贷9,109美元，2022年录得运营费用25,000美元[398][399] - 2020年7 - 8月公司与高管签订年度协议，初始年度现金总薪酬640,000美元，2021年5月1日起增至775,000美元，截至2023年12月31日为700,000美元[400][401][404] - 2022年11月6日埃里克·J·福尔曼晋升，年薪200,000美元，2022 - 2023年有每月约1,500美元办公津贴[402] - 2023年9月26日公司与巴斯蒂安·范德班签订协议，年薪150,000美元，任期三年[403] - 公司与NDA咨询公司的协议自2014年起自动续约，2022 - 2023年咨询费均为16,000美元[405] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议每月费用10,000美元，2022 - 2023年运营费用均为120,000美元[407] - 2022 - 2023年公司与荷兰癌症研究所合作费用分别为204,158美元和226,150美元，截至2023年12月31日累计成本485,556美元，承诺支出约595,000美元[410] - 公司与MRI全球的合同2023年4月17日修订，总价326,274美元，2022 - 2023年成本分别为27,702美元和32,307美元，截至2023年12月31日累计成本248,298美元，承诺支出约78,000美元[411][412] 业务合作与协议 - 2024年2月23日，公司与NINDS和NCI签订专利许可协议，需支付5万美元许可发行特许权使用费和首年3万美元最低年度特许权使用费，后续每年1月1日支付3万美元最低年度特许权使用费[290][292] - 公司需按国家支付净销售额2%的特许权使用费，特定情况下可减至1%，还需在达到四个基准时支付共计122.5万美元的基准特许权使用费，以及5%的分许可特许权使用费[293][294][295] - 2023年6月2日，公司进行1比10的反向股票分割以符合纳斯达克最低收盘价要求[304] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，定期会有超出FDIC 25万美元和SIPC 50万美元保险限额的现金余额[312] - 公司运营和报告为一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别疾病酶靶点并设计化合物[313] - 研发成本主要包括支付给顾问和承包商的费用等，一般按合同期限分摊，不可退还的费用在发生时计入运营成本[314][316] - 由于研发和专利申请的不确定性，所有专利和许可的法律及申请费用在发生时计入运营成本，包含在行政成本中[319] - 2023年9月公司任命新总裁兼首席执行官，对专利组合进行全面分析，确定2024年及以后不再支持的专利申请[321] - 公司通过发行普通股和股票期权支付薪酬，采用Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值[323][325] - 2023年10月3日公司与荷兰癌症研究所签订协议修正案，增加研究活动，将协议终止日期延长至2026年10月8日，并增加约542,000美元运营预算[347] - 公司产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶2A抑制剂，重点开发LB - 100系列药物，暂不计划开发LB - 200系列药物[329][331] - 公司面临新冠疫情、通胀和利率、供应链、潜在衰退、地缘政治等外部风险[332][333][334][335] - 公司与GEIS合作开展临床试验，预计2 - 4年纳入150 - 170名患者，计划在约50%（即51个）的102个最终分析所需事件达成时进行中期分析[371] - 公司与GEIS合作的临床试验于2023年第二季度开始，预计2026年12月31日完成并出具报告，1b期预计2024年6月30日完成[375] - NCI对7名患者进行研究，结果显示LB - 100几乎无法进入脑肿瘤组织[381] - MD安德森癌症中心的临床试验于2024年1月29日迎来首位患者，预计2025年7月31日完成[382] - 2021年10月8日公司与荷兰癌症研究所合作，初始成本约391,000欧元，2023年10月3日追加预算500,000欧元（约542,000美元）[408][409] - 新药研发有不确定性，公司现金状况、产品获批和融资情况均不确定，资金不足可能缩减或停止业务[413][414]