公司股权与融资情况 - 2020年11月18日公司进行1比6的普通股反向股票分割[264] - 2021年3月2日公司完成注册直接股权发行,出售1133102股普通股,每股3.70美元,总收益4192477美元,净收益约3690030美元[265] - 2020年11月公司公开发行所得净现金459.13万美元用于研发和运营,2021年3月注册直接股权发行所得净收益约369万美元[314][316] 公司现金与营运资金情况 - 截至2020年12月31日,公司有5069266美元现金用于运营[266] - 2020年12月31日公司营运资金为501.20万美元,较2019年的243.41万美元增加257.78万美元[314] 公司成本占比情况 - 2020和2019年,法律事务所的费用分别占公司总行政成本的27.3%和44.5%[274] - 2020和2019年,授予董事和高管的股票期权摊销价值分别占公司总行政成本的23.7%和18.8%[274] - 2020年,顾问相关费用及股票期权价值占公司研发成本的65.6%,供应商费用占13.7%[275] - 2019年,授予顾问的股票期权价值占公司研发成本的52.9%,顾问和供应商费用分别占12.2%和10.7%[275] 公司药物研发情况 - 公司开发了LB - 100和LB - 200两个系列的药理活性药物[290] - LB - 100系列化合物可能用于治疗多种癌症、血管和代谢疾病,LB - 200系列可能用于治疗癌症、神经退行性疾病和慢性遗传性疾病[291] - 公司决定现阶段不积极推进LB - 200系列化合物的临床前开发,仅维持其物质组成专利[293] 公司财务关键指标变化 - 2020年公司无营收,净亏损326.49万美元,2019年净亏损244.03万美元[303][304][313] - 2020年一般及行政成本为204.28万美元,较2019年的166.92万美元增加37.36万美元,增幅22.4%[303][305][306][307] - 2020年研发成本为122.37万美元,较2019年的82.09万美元增加40.28万美元[303][308][309][310] - 2020年利息收入为5232美元,较2019年的49723美元减少,2020年利息支出为3674美元,2019年无利息支出[303][312][313] 公司资金需求与疫情影响 - 2021年1月公司开展的1b期临床试验预计成本250 - 290万美元,耗时18 - 24个月,公司预计到2022年年中需筹集更多资金[316] - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟、成本增加,且影响未来融资[298][299][300][317] 公司临床试验协议情况 - 公司与莫菲特癌症中心签订为期五年的临床试验研究协议,评估抗癌化合物LB - 100对骨髓增生异常综合征患者的治疗效果[321] - 低和中-1风险MDS的1b/2期临床试验计划招募41名患者,首21名患者入组后进行中期分析,若有3至6名响应者则再招募20名,7名及以上响应者则支持LB - 100继续开发,按当前入组速度试验将在启动后四年完成,预计2023年7月完成最终分析和报告[322] - 2020年和2019年公司根据与Moffitt的协议分别支付41,142美元和45,093美元,截至2020年12月31日累计成本102,944美元[323] - 与GEIS的临床试验原计划2020年12月31日季度首名患者入组,两年内招募约150名患者,现预计2021年9月30日季度开始,2024年9月30日季度完成,中期分析预计在2023年6月[326][327] - 2020年和2019年公司根据与GEIS的协议分别产生成本43,411美元和87,471美元,截至2020年12月31日累计成本130,882美元[329] - 截至2020年12月31日,上述临床试验协议剩余承诺约523万美元,其中GEIS试验约461.4万美元,Moffit试验约61.6万美元,预计在2025年12月31日前产生[330] - 为GEIS试验提供新库存DP项目预计成本60万至70万美元,截至2020年12月31日剩余承诺约30万美元,预计在2021年6月30日前产生[332] - 与City of Hope的1b期临床试验预计招募24至30名患者,成本250万至290万美元,若剂量递增过程有大量患者失败可能增加最多12名患者,额外成本80万美元[335] - 与Theradex的Moffitt试验监测协议预计成本约95.4万美元,2020年和2019年分别产生成本18,663美元和51,586美元,截至2020年12月31日累计成本75,788美元,剩余承诺约87.4万美元预计在2025年6月30日前产生[338][339] - 与Theradex的City of Hope试验监测协议预计到2023年9月30日产生成本约33.5万美元[340] 公司专利与许可协议情况 - 与INSERM的专利协议,公司达成开发里程碑需支付最多175万美元,达成商业里程碑需支付最多650万美元,截至2020年和2019年无应付款项[341] - 公司需支付莫菲特不可退还的许可发行费25,000美元,年度许可维护费25,000美元,累计达1,897,000美元的里程碑付款(特定情况下可减少40%)[344] - 2019年和2020年,公司因许可协议分别产生运营费用80,669美元和25,001美元[344] - 公司需按全球含特许权使用费产品累计净销售额的4%(特定情况下降至2%)支付特许权使用费,销售开始后前四年最低季度付款50,000美元,第五年及以后每年100,000美元(特定情况下减少40%)[345] 公司人员雇佣情况 - 公司与约翰·科瓦奇博士签订雇佣协议,年薪250,000美元,2020年产生工资费用62,500美元[347] - 公司与埃里克·福尔曼签订雇佣协议,年薪120,000美元,获350,000股股票期权,2020年产生工资费用30,000美元[348] - 公司与詹姆斯·米瑟博士签订雇佣协议,年薪150,000美元,获500,000股股票期权,需投入至少50%工作时间,2020年产生工资费用62,500美元[349] - 公司与罗伯特·N·温加滕签订雇佣协议,年薪120,000美元,获350,000股股票期权,2020年产生工资费用46,451美元[350] 公司其他合作协议费用情况 - 2020年和2019年,公司因与NDA咨询公司的协议分别产生咨询费16,000美元和62,000美元[352] - 2020年和2019年,公司因与BioPharmaWorks的合作协议分别产生运营费用131,650美元和100,000美元[354] - 公司与天使综合征治疗基金会合作,若研究证实LB - 100效果,需支付其研究结果开发所得收益的5%,最高250,000美元[355] 公司经营活动现金流量情况 - 2020年经营活动使用现金213.14万美元,2019年为167.41万美元,2020年和2019年均无投资活动,2020年融资活动所得毛收入570.18万美元,扣除成本后为460.18万美元,2019年无融资活动[319][320]
Lixte Biotechnology(LIXT) - 2020 Q4 - Annual Report