公司业务定位与产品管线 - 公司是药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，处于临床前和临床开发阶段[166] - 公司为药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，有LB - 100和LB - 200两个系列药物[196][197] - LB - 100系列化合物或为首创，可治疗多种癌症、血管和代谢疾病；LB - 200系列可治疗癌症、神经退行性疾病和慢性遗传病[198] 公司运营资金状况 - 公司未开展创收业务，无正向运营现金流，依赖股权资本注入维持运营[167] - 截至2021年9月30日，公司可用运营现金为5960594美元，业务未来几年难产生可持续运营收入[179] - 截至2021年9月30日，公司未开展创收业务，无正向经营现金流，依赖股权融资满足运营需求[209] - 截至2021年9月30日，公司营运资金为6048460美元，较2020年12月31日增加1036509美元[232] 公司合作与研究项目 - 2021年10月8日，公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所达成合作，研究LB - 100药物组合，预计耗时约两年[168] - 2019年5月，美国国家癌症研究所启动GBM药理临床试验，已招募2名患者，目标为8名[177][178] - 2019年5月美国国家癌症研究所启动GBM药理临床试验，已招募2名患者，目标是招募8名[259][262] - 2021年1月18日公司与希望之城签订临床研究支持协议，开展LB - 100的1b期临床试验，预计招募18 - 30名受试者，最可能为24名，截至9月30日已产生成本309,509美元，后续预计支出约243.3万美元[255][258][257] - 希望之城的临床试验于2021年3月9日启动，患者招募预计需18 - 24个月完成，评估潜在增加的活性可能至少需要24个月[256] - 2018年9月12日公司与Theradex就莫菲特癌症中心的1b/2期临床试验签订监测协议，预计成本约95.4万美元，截至9月30日已产生成本91,505美元，后续预计支出约86.8万美元[263][264][266] - 2021年2月5日公司与Theradex就希望之城的临床试验签订监测协议，截至9月30日已产生成本21,170美元，后续预计支出约31.8万美元[267][268] - 2018年3月22日公司与INSERM签订专利转让协议，若达成开发和商业里程碑，需支付最高分别为175万美元和650万美元[269] - 2018年8月20日公司与莫菲特签订独家许可协议，需支付2.5万美元许可发行费和每年2.5万美元许可维护费，达成里程碑需支付最高189.7万美元，销售产品需支付4%（某些情况降至2%）的特许权使用费[270][271] - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，总年薪64万美元，2021年自动续约，2021年5月1日起总年薪增至77.5万美元[272][273] - 2013年12月24日公司与NDA咨询公司签订协议，季度咨询费4000美元，协议自动续约[274] - 2015年9月14日公司与BioPharmaWorks签订合作协议，由其为公司提供多项服务[275] - 公司与BioPharmaWorks合作协议月费10000美元，2021和2020年第三季度运营费用均为30000美元，前九个月均为90000美元[276] - 公司与FAST合作开展LB - 100临床前研究，若研究证实有效，公司将支付FAST研究结果开发所得收益的5%，最高250000美元[277] - 公司与IRTH Communications签订服务协议，月现金费用7500美元，授予日公允价值100000美元受限股，2021年前三季度费用分别为22500美元和67500美元[279] 公司临床试验进展 - 公司主要临床化合物LB - 100可增强小细胞肺癌标准疗法效果，相关1b期临床试验已开启[172][173] - LB - 100一期临床试验显示，20例可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进行性实体瘤疾病稳定4个月以上[203] - 加州大学戴维斯分校研究团队完成LB - 100临床前研究，初步分析未证实此前中国研究的积极结果[278] 公司财务成本与收入指标变化 - 研发成本主要包括咨询费、承包商费用等，按合同期限分摊或按里程碑确认[187][188][189] - 专利和许可相关法律及申请费用在发生时计入运营成本[191] - 公司定期向人员发行普通股和股票期权，按授予日公允价值计量并在归属期分摊[192][193] - 2021年第三季度，公司无营收，综合行政成本1010539美元，较2020年增加208266美元（26.0%）[211][213][215] - 2021年第三季度，研发成本227181美元，较2020年减少572239美元（71.6%）[211][216][218] - 2021年第三季度，利息收入161美元，较2020年增加123美元；外汇交易损失1165美元，2020年无此类交易[211][219][220] - 2021年第三季度，净亏损1238724美元，2020年为1601655美元[211][221] - 2021年前九个月，公司无营收，综合行政成本3762373美元，2020年为1350201美元[211][222][223][224] - 2021年一般及行政成本较2020年增加2412172美元，增幅178.7%[225] - 2021年前九个月研发成本为933122美元，较2020年的1012038美元减少78916美元，减幅7.8%[226][227][228] - 2021年前九个月利息收入为487美元，2020年同期为4284美元[229] - 2021年前九个月利息支出为2944美元，2020年同期无利息支出[230] - 2021年前九个月外汇交易损失为1082美元，2020年同期无外汇交易[230] - 2021年前九个月净亏损4699034美元，2020年同期净亏损2357955美元[231] - 2021年前九个月经营活动使用现金2996066美元，2020年同期为1392372美元[238] 公司未来承诺成本 - 截至2021年9月30日，公司临床试验协议剩余承诺总额约4950000美元，预计在2025年12月31日前发生[252] - 截至2021年9月30日，公司为西班牙肉瘤研究提供新药库存项目预计成本约977000美元，剩余承诺约394000美元[254] 公司持续经营能力疑虑 - 管理层认为公司持续经营能力存重大疑虑，独立注册会计师事务所也表达相同观点[181] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟、成本增加，影响资本市场融资[205][206][208] 公司表外安排情况 - 截至2021年9月30日，公司无表外安排[280]