公司资金状况 - 截至2021年12月31日，公司可用运营资金为4823745美元[285] - 2021年末公司营运资金为4790338美元，较2020年末的5011951美元减少221613美元[338] - 2020年11月30日公司在纳斯达克资本市场上市，公开发行普通股和认股权证单位，净现金收益459.1349万美元；2021年3月2日完成注册直接股权发行出售普通股，净现金收益368.9761万美元[340] - 2021年12月31日止年度，经营活动使用现金414.2915万美元，2020年为213.1414万美元[343] - 2021年12月31日止年度，融资活动包括直接股权发行普通股总收益419.2478万美元，扣除发行成本50.2717万美元，认股权证行权收入1.71万美元，股票期权行权收入20.1万美元，还支付发行成本1.0467万美元；2020年12月31日止年度，公开发行单位和认股权证总收益570.18万美元，扣除发行成本109.9984万美元[345] - 公司预计在2022年9月30日止季度需筹集额外资金以支持运营，且运营计划可能因未知因素改变，或需提前筹集资金[341] 行政成本占比情况 - 2021年和2020年，两家法律公司的综合费用分别占公司总行政成本的14.6%和27.1%[294] - 2021年和2020年，授予董事和高管的股票期权公允价值分别占总行政成本的44.2%和23.5%[294] 研发成本占比情况 - 2021年，三家供应商和顾问的费用分别占公司研发成本的30.3%、21.8%和14.4%[295] - 2020年，一名顾问及相关股票期权延期费用占公司研发成本的65.6%，一家供应商费用占13.7%[295] 专利费用情况 - 2021年和2020年，公司专利和许可法律及申请费用分别为729171美元和553173美元，2021年较2020年增加175998美元（31.8%）[303] - 2022年1月12日，公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作，提交了一份关于LB - 100联合疗法的初步联合专利申请[284] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表列报或披露无影响[288] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表列报或披露无影响[289] - 公司预计采用ASU 2021 - 04对合并财务报表列报或披露无影响[290] 药物研发情况 - 公司开发了LB - 100和LB - 200两个系列药物，LB - 100系列对多种癌症有活性，LB - 200系列有抗癌、神经保护和抗真菌活性且毒性低[312][315] - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进展性实体瘤疾病稳定4个月以上[319] 营收情况 - 2021年和2020年公司均无营收[326][327] 成本变化情况 - 2021年一般及行政成本为4983669美元，较2020年的2042764美元增加2940905美元，增幅144.0%[328][329][330] - 2021年研发成本为1736776美元，较2020年的1223676美元增加513100美元，增幅41.9%[331][332][333] 利息及外汇情况 - 2021年利息收入为626美元，2020年为4342美元[334] - 2021年利息支出为7414美元，2020年为3674美元[335] - 2021年外汇交易损失为1163美元，2020年为收益890美元[335] 净亏损情况 - 2021年净亏损为6728396美元，2020年为3264882美元[336] 临床相关合同承诺情况 - 截至2021年12月31日，公司临床相关合同承诺总计864.6万美元，预计在2025年12月31日前产生[346] - Moffitt临床研究协议，截至2021年12月31日累计成本10.4677万美元，协议剩余承诺约60.1万美元，预计2025年12月31日前产生[349] - GEIS合作协议，截至2021年12月31日累计成本15.5053万美元，协议剩余承诺约425万美元，预计2025年12月31日前产生[357] - 与Famar协议，2021年12月31日止年度成本11.986万美元，协议剩余承诺约18万美元，预计2024年6月30日前产生[359] - 西班牙肉瘤研究项目预计成本约107.6万美元，截至2021年12月31日剩余承诺约31.8万美元，预计2024年12月31日前产生[361] - 与City of Hope协议，2021年12月31日止年度成本37.8511万美元，协议剩余承诺约243.3万美元，预计2024年12月31日前产生；若增加患者，预计额外成本约80万美元[364] 临床试验进展情况 - NCI研究目标是获取最多8名患者的数据，目前患者入组数量为2人[367][368] - Moffitt的1b/2期临床试验预计2025年6月30日完成，工作订单协议成本约954,000美元，其中94%支付给Theradex，6%为转付成本，截至2021年12月31日已产生成本91,885美元，未支付承诺约868,000美元[369][370] 专利及许可协议情况 - 公司与INSERM的专利协议中，开发里程碑最高支付175万美元，商业里程碑最高支付650万美元，截至2021年12月31日和2020年无应付款项[372] - 公司与Moffitt的许可协议中，需支付25,000美元不可退还许可发行费和每年25,000美元许可维护费，临床和商业里程碑付款总计189.7万美元，可根据情况减少40%，截至2021年12月31日未达到任何里程碑[374] - 公司向Moffitt支付的产品全球累计净销售额特许权使用费为4%，特定情况下降至2%，销售开始后前四年最低季度付款50,000美元，第五年及以后为100,000美元，可根据情况减少40%[375] 高管薪酬情况 - 2020年7月和8月公司与高管签订的就业协议年度总薪酬为640,000美元，2021年5月1日起增至775,000美元[376][377] 咨询及合作协议费用情况 - 公司与NDA咨询协议季度现金费用为4,000美元，2021年和2020年计入运营的咨询和顾问费用均为16,000美元[378] - 公司与BioPharmaWorks合作协议月费为10,000美元，2021年和2020年计入运营的费用均为120,000美元[381] - 公司与FAST协议中，若研究完成，公司将支付研究结果开发所得收益的5%，最高250,000美元[382] - 公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所的开发合作协议预计进行约两年，2021年计入运营的费用为55,248美元[384] 公司运营风险情况 - 公司无法保证一种或多种药物化合物能获监管批准和市场认可以实现足以支撑运营的可持续收入[387] - 公司无法保证产生收入后能实现运营盈利或正运营现金流[387] - 公司无法保证按要求以可接受条款获得额外融资[387] - 若现金资源不足，公司需削减或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，可能需放弃部分药物化合物权利，甚至完全缩减或停止运营[387] 财务状况趋势及市场风险情况 - 目前公司未发现近期可能对财务状况产生重大影响的趋势、事件或不确定性，但未来可能出现此类情况[388] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[389]