公司业务概述 - 公司是一家生物制药公司，收购和开发癌症生物学前沿的新型疗法[39] - 公司主要通过抑制肿瘤促进途径和利用免疫系统治疗癌症，核心临床项目是抑制DKK1的单克隆抗体DKN - 01[121][122] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为90,883千美元，较2021年12月31日的114,916千美元减少[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金等价物分别为88,747美元和112,726美元，均归类为公允价值层级的第一级[57] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为90,883美元，累计亏损为290,972美元，2022年上半年净亏损27,400美元[43] - 公司预计2022年6月30日的90,883美元现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营费用[43] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为9090万美元，累计亏损2.91亿美元，上半年净亏损2740万美元[162] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2022年第二季度，公司净亏损为17,024千美元，2021年同期为9,526千美元[18] - 2022年上半年，公司净亏损为27,400千美元，2021年同期为18,660千美元[18] - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为17,024,000美元和27,400,000美元，2021年分别为9,526,000美元和18,660,000美元[110] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年第二季度，公司研发费用为14,045千美元，2021年同期为7,206千美元[18] - 2022年上半年，公司研发费用为21,829千美元，2021年同期为14,013千美元[18] - 2022年和2021年三、六个月研发费用：DKN - 01项目三个月分别为1402.3万美元和737.2万美元，六个月分别为2176.3万美元和1398.7万美元；TRX518项目三个月分别为2.2万美元和 - 16.6万美元，六个月分别为6.6万美元和2.6万美元[131] - 2022年第二季度研发费用为1400万美元，2021年同期为720万美元，增加680万美元[145] - 2022年上半年研发费用为2180万美元，2021年同期为1400万美元，增加780万美元[155] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2022年6月30日，公司总资产为94,203千美元，较2021年12月31日的117,911千美元减少[16] - 截至2022年6月30日，公司总负债为10,885千美元，较2021年12月31日的10,024千美元增加[16] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为23,777千美元，2021年同期为16,339千美元[34] - 2022年上半年，公司融资活动净现金使用量为210千美元，2021年同期为提供18千美元[34] 财务数据关键指标变化 - 研发激励相关 - 澳大利亚研发激励计划下，符合条件的研发费用报销比例在2021年12月31日和2022年6月30日为43.5%[48] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，研发激励应收款分别为1,740美元和1,189美元[49] - 2022年和2021年第二季度，澳大利亚研发激励其他收入分别为587美元和244美元；2022年和2021年上半年分别为624美元和315美元[49] - 2022年和2021年三、六个月澳大利亚研发激励收入：三个月分别为58.7万美元和24.4万美元，六个月分别为62.4万美元和31.5万美元[131] - 2022年和2021年第二季度分别录得研发激励收入60万美元和20万美元[149] - 2022年和2021年上半年分别录得研发激励收入60万美元和30万美元[158] - 澳大利亚研发激励计划为符合条件公司提供税收抵免，年营业额低于2000万澳元的实体可获43.5%可退还税收抵免，其他实体获38.5%不可退还税收抵免[141] 财务数据关键指标变化 - 其他费用与收入 - 2022年和2021年第二季度分别录得外汇损失70万美元和10万美元[151] - 2022年和2021年上半年分别录得外汇损失50万美元和20万美元[160] - 2022年上半年许可收入为0，2021年同期为80万美元[152][153] 财务数据关键指标变化 - 应计费用与存款 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司向服务提供商的存款分别为51美元和293美元[53] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为2463美元和5366美元[83] 财务数据关键指标变化 - 租赁相关 - 公司确定计算租赁负债的增量借款利率为8%[60] - 2022年3月，公司延长经营租赁期限，记录额外使用权资产和租赁负债609美元，截至2022年6月30日，使用权资产为863美元，租赁负债为869美元[86] - 2022年和2021年3月，公司分别记录租金费用112美元和105美元，6月分别记录220美元和210美元[86] - 截至2022年6月30日，不可撤销经营租赁的未来租赁付款总额为942美元，扣除利息后，总经营租赁负债为869美元[87] - 公司与Bullfinch Square Limited Partnership于2022年5月16日签订租赁第三修正案[180][184] 财务数据关键指标变化 - 股权与认股权证 - 截至2022年6月30日，公司发行的未行使普通股认股权证总数为60386157股，包括不同年份和批次的认股权证[89] - 2019年公开发行中，公司发行可立即行使的认股权证，可购买7557142股普通股，行使价为每股1.95美元，2026年2月5日到期[91] - 2020年1月，公司通过私募发行A类优先股1421801股，每股10.54美元，B类优先股1137442股，每股10.55美元[92] - 2021年9月24日公司完成公开发行，发行22,828,072股普通股，每股2.85美元，还发行8,771,928份2021年9月预融资认股权证，行使价0.001美元/股，承销商额外购买4,740,000股，公开发行净收益约96,828美元[97] - 2022年7月和8月，10,712,767份预融资认股权证无现金行权，发行10,702,922股普通股[118] 财务数据关键指标变化 - 股权奖励计划 - 2016年股权奖励计划自2018年1月1日起每年1月1日增加的股份数量为上一年度末已发行普通股数量的4%[99] - 2022年6月16日公司股东批准2022年股权奖励计划，可授予7,500,000股新普通股[100] - 截至2022年6月30日，公司股权奖励计划有7,768,193股可供授予[101] - 2022年上半年和2021年上半年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为1.35美元/股和2.21美元/股，2022年和2021年预期波动率分别为82.70%和66.94%，加权平均无风险利率分别为1.82%和0.8%，预期股息收益率均为0.00%，预期期限分别为6.44年和6.86年[104] - 2022年和2021年上半年公司分别授予2,575,000和275,000份受限股票单位（RSUs）[105] - 2022年第二季度和上半年研发和行政的股票薪酬费用分别为1,266美元和2,470美元，2021年分别为912美元和1,745美元[108] 财务数据关键指标变化 - 合同相关 - 公司按ASC Topic 606记录收入，对符合条件的合同采用五步模型确认收入[63] - 公司许可协议的前期付款在履约期内直线摊销确认为收入，销售里程碑和特许权使用费在相关销售发生期间确认为特许权使用费收入[64] - 公司与BeiGene的协议中，收到3000美元预付款，未来有望获得最高132000美元的期权行使和里程碑付款[75] - 2021年3月和6月，公司分别确认与BeiGene预付款相关的许可收入375美元和750美元，2022年未确认此类收入[80] - 公司为与BeiGene的合同发生270美元的合同获取成本，2021年3月和6月摊销费用分别为34美元和68美元，2022年未确认摊销费用[81] 财务数据关键指标变化 - 其他承诺 - 截至2022年6月30日，制造协议下有12,000美元不可撤销承诺[112] 业务线数据关键指标变化 - 临床试验 - 公司宣布开展三项DKN - 01相关临床试验，分别是DisTinGuish研究C部分（预计招募约160名患者）、DeFiance研究（初始20名患者，后扩展至130名患者）、子宫内膜癌试验（初始各15名DKK1高和低表达患者，满足条件可各扩15名）[124] - 2022年5月公司公布DKN - 01联合多西他赛治疗前列腺癌的临床数据，单药组无剂量限制性毒性和部分缓解，联合组5名可评估患者均有部分缓解[128] 业务线数据关键指标变化 - 费用预测 - 公司预计未来研发费用会增加，以继续开发DKN - 01和其他候选产品[127] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，以支持研究活动和产品开发，以及满足上市公司相关成本[133] 业务线数据关键指标变化 - 季度运营对比 - 2022年和2021年三个月运营结果对比：许可收入分别为0和37.5万美元；研发费用分别为1404.5万美元和720.6万美元；一般及行政费用分别为285.5万美元和279.5万美元；运营亏损分别为1690万美元和962.6万美元；净亏损分别为1702.4万美元和952.6万美元[143] - 2022年第二季度一般及行政费用为290万美元，2021年同期为280万美元，增加10万美元[146] 报告相关 - 公司需提供根据1934年《证券交易法》规则13a - 14(a)修订的首席执行官和首席财务官认证[184] - 公司需提供根据18 U.S.C.第1350条通过的首席执行官和首席财务官认证[184] - 公司2022年第二季度10 - Q表季度报告部分材料以XBRL格式呈现[184] - 报告日期为2022年8月12日，由Douglas E. Onsi代表公司签署[188]