现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7.8308亿美元，较2021年12月31日的11.4916亿美元减少约31.86%[15] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为78,308美元，2021年同期为124,771美元[32] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金等价物分别为75,129美元和112,726美元[56] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7830万美元，累计亏损为3.061亿美元[165] 研发费用情况 - 2022年前三季度，公司研发费用为3.3931亿美元，较2021年同期的2.409亿美元增长40.85%[18] - 2022年第三季度和前九个月，DKN - 01项目研发费用分别为12080千美元和33843千美元，2021年对应数据为10073千美元和24060千美元[133] - 2022年第三季度和前九个月，TRX518项目研发费用分别为22千美元和88千美元，2021年对应数据为4千美元和30千美元[133] - 2022年第三季度和前九个月，总研发费用分别为12102千美元和33931千美元，2021年对应数据为10077千美元和24090千美元[133] - 2022年第三季度研发费用为1210.2万美元，2021年同期为1007.7万美元，增长20.1%[147] - 2022年前三季度研发费用为3393.1万美元，2021年同期为2409万美元，增长41%[157] 净亏损情况 - 2022年前三季度，公司净亏损为4.2494亿美元，较2021年同期的2.9799亿美元增加42.60%[18] - 2022年第三季度，公司综合亏损为1.4498亿美元，较2021年同期的1.0936亿美元增加32.57%[22] - 2022年前三季度，公司综合亏损为4.1537亿美元，较2021年同期的2.9466亿美元增加40.97%[22] - 2022年前九个月净亏损42,494美元，2021年同期为29,799美元[32] - 2022年第三季度净亏损15,094,000美元，前九个月净亏损42,494,000美元；2021年第三季度净亏损11,139,000美元，前九个月净亏损29,799,000美元[114] - 2022年第三季度和前九个月基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.13美元和0.38美元，2021年分别为0.14美元和0.39美元[114] - 2022年第三季度净亏损为1509.4万美元，2021年同期为1113.9万美元，亏损扩大35.5%[145] - 2022年前三季度净亏损为4249.4万美元，2021年同期为2979.9万美元，亏损扩大42.6%[154] 资产负债情况 - 截至2022年9月30日，公司总资产为8.2165亿美元，较2021年12月31日的11.7911亿美元减少约30.32%[15] - 截至2022年9月30日，公司总负债为1.2092亿美元，较2021年12月31日的1.0024亿美元增加20.63%[15] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为7.0073亿美元，较2021年12月31日的10.7887亿美元减少约35.05%[15] 普通股情况 - 截至2022年9月30日，公司发行并流通的普通股数量为9902.1376万股，较2021年12月31日的8831.8454万股增加12.12%[15] - 2022年前三季度，公司加权平均普通股流通股数为1.13239092亿股，较2021年同期的7663.1172万股增加47.77%[18] - 截至2022年9月30日，公司流通在外的普通股认股权证共计49,673,390份，包括不同年份和批次的认股权证，如2017年的2,502,382份、2019年的7,008,257份等[90] - 2021年9月24日的公开发行中，公司发行22,828,072股普通股，每股2.85美元，承销商额外购买4,740,000股，扣除相关费用后净收益约96,828美元[101] - 2022年6月16日，公司股东批准2022年股权激励计划，可授予7,500,000股新普通股[104] - 截至2022年9月30日，公司股权激励计划有5,382,799股可供授予[105] - 2022年前九个月授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股1.10美元，2021年为每股1.37美元[108] - 2022年前九个月授予员工的限制性股票单位（RSU）为2,650,000份，2021年为275,000份[109] - 截至2022年9月30日，RSU覆盖的3,585,606股预计归属，加权平均授予日公允价值为每股1.89美元，总授予日公允价值约6,777美元[111] 经营与融资活动现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为36,030美元，2021年同期为24,441美元[32] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为210美元，2021年同期为97,280美元[32] - 2022年前三季度经营活动使用现金3603万美元，2021年同期为2444.1万美元，使用现金增加47.4%[167] 澳大利亚研发激励情况 - 澳大利亚研发激励计划的报销比例在2021年和2022年前九个月均为43.5%[47] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，研发激励应收款分别为1,256美元和1,189美元[48] - 2022年和2021年前九个月，澳大利亚研发激励其他收入分别为1,276美元和1,584美元[48] - 2022年第三季度和前九个月，澳大利亚研发激励收入分别为652千美元和1276千美元，2021年对应数据为1269千美元和1584千美元[133] - 年收入低于2000万澳元的实体可获得43.5%的可退还税收抵免，其他实体可获得38.5%的不可退还税收抵免[143] 与BeiGene合作情况 - 公司与BeiGene签订协议获3000美元预付款，未来或获最高132000美元付款及特许权使用费[76] - 2021年第三和九个月，公司确认来自BeiGene预付款的许可收入分别为375美元和1125美元，2022年未确认[81] - 公司为与BeiGene的合同发生270美元合同获取成本，2021年第三和九个月摊销费用分别为34美元和101美元，2022年未确认[82] - 2022年和2021年9月30日止九个月未确认特许权使用费收入[83] 应计费用与租赁情况 - 2022年9月30日，应计费用为5042美元，2021年为5366美元[84] - 2022年9月30日止九个月，公司延长经营租赁期限，新增使用权资产和租赁负债609美元[87] - 截至2022年9月30日，使用权资产为767美元，租赁负债为774美元[87] - 2022年和2021年第三季度租金费用分别为116美元和105美元，九个月分别为336美元和315美元[87] - 截至2022年9月30日，不可撤销经营租赁未来付款总额为831美元，扣除利息后租赁负债为774美元[88] - 公司选择将经营租赁的租赁和非租赁组件作为单一租赁组件核算[61] - 公司确定租赁负债计算的增量借款利率为8%[59] 股票薪酬费用情况 - 2022年第三季度和前九个月的研发和行政总股票薪酬费用分别为1,253美元和3,723美元，2021年分别为1,003美元和2,748美元[112] 制造协议承诺情况 - 截至2022年9月30日，制造协议下有3214美元不可撤销承诺[117] 许可协议特许权使用费情况 - 公司与礼来和龙沙的许可协议规定，需按低个位数百分比支付已开发产品或DKN - 01净销售额的特许权使用费，但截至2022年9月30日未支付或预提[118][119] DKN - 01项目进展情况 - 自2022年6月30日以来，公司在DKN - 01开发和业务战略上取得进展，包括在会议上展示临床数据和启动新患者入组[127] 未来费用预计情况 - 公司预计未来研发和一般行政费用将增加[129][135] 许可收入情况 - 2022年第三季度许可收入为0，2021年同期为37.5万美元，减少100%[145] - 2022年前三季度许可收入为0，2021年同期为112.5万美元，减少100%[154] 行政及一般费用情况 - 2022年第三季度行政及一般费用为318.6万美元，2021年同期为243.8万美元，增长30.7%[145] - 2022年前三季度行政及一般费用为888.9万美元，2021年同期为797.3万美元，增长11.5%[154] 财务报告内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制与程序有效，能确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[173] - 2022年9月30日止九个月，公司财务报告内部控制无重大影响的变更[174] 投资风险与上市合规情况 - 投资公司普通股涉及高风险，需参考2021年年报风险因素[178] - 2022年11月2日，公司收到纳斯达克通知，因普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合持续上市最低出价要求[179] - 公司有180个日历日（至2023年5月1日）的合规期以恢复合规[179] - 若在180天合规期内普通股收盘价至少连续10个工作日达到1美元，纳斯达克将确认合规[179] 累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损306,066美元[42] 摊薄每股净亏损潜在普通股数量情况 - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，计算摊薄每股净亏损时排除的潜在普通股数量分别为50973983股和45353534股[116]