财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为102,038千美元和65,500千美元[6] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司研发费用分别为38,942千美元和7,784千美元[7] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司净亏损分别为41,863千美元和10,376千美元[7] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司普通股股东基本及摊薄后每股净亏损分别为0.32美元和0.09美元[7] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总负债分别为10,503千美元和11,487千美元[6] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司股东权益分别为28,329千美元和58,866千美元[6] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司发行并流通的普通股分别为119,410,992股和99,021,376股[6] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的X系列可转换优先股为136,248股，而2022年12月31日为0股[6] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司综合亏损分别为41,636千美元和10,534千美元[8] - 2023年第一季度，公司因X系列优先股认股权证负债公允价值变动为50千美元，2022年第一季度为0[7] - 2023年第一季度净亏损4186.3万美元，2022年同期为1037.6万美元[11] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1270万美元，2022年同期为1151.8万美元[11] - 2023年第一季度投资活动提供净现金4931.7万美元，2022年同期无[11] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为2.9万美元，2022年同期为21万美元[11] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为1.02038亿美元，2022年同期为1.0322亿美元[11] - 截至2023年3月31日，累计亏损3.60031亿美元，2023年第一季度净亏损4186.3万美元[16] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，研发激励应收款分别为234.3万美元和209.9万美元[20] - 2023年第一季度和2022年第一季度，澳大利亚研发激励其他收入分别为27.2万美元和3.7万美元[20] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司向服务提供商的存款分别为97.6万美元和110.8万美元[23] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金等价物分别为70,704千美元和62,074千美元[27] - 2023年1月17日至3月31日，三级输入分类的认股权证负债公允价值从90千美元变为40千美元，变化为 - 50千美元[28] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应计费用分别为4,388美元和5,152美元，其中临床试验费用分别为2,374美元和2,093美元，专业费用分别为398美元和533美元，工资及相关费用分别为1,616美元和2,526美元[46] - 2022年公司延长经营租赁期限，记录额外使用权资产和租赁负债609美元；截至2023年3月31日，使用权资产为569美元，租赁负债为577美元；2023年和2022年第一季度租金费用分别为114美元和108美元[47] - 截至2023年3月31日，不可撤销经营租赁未来付款2023年为339美元，2024年为268美元，总租赁付款607美元，扣除利息30美元后，总经营租赁负债为577美元[47] - 2023年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股0.25美元，2022年同期为每股1.39美元；2023年第一季度预期波动率为89.99%，加权平均无风险利率为3.56%，预期股息收益率为0%，预期期限为6.42年[60] - 截至2023年3月31日，未确认的与非归属股票期权相关的薪酬成本约为5866美元，预计在约2.29年的剩余加权平均期间内确认[61] - 2023年第一季度未授予受限股票单位（RSU），截至2023年3月31日，有292.5万股RSU预计归属，加权平均授予日公允价值为每股2美元，总授予日公允价值约为5850美元；未确认的与RSU相关的薪酬成本约为3353美元，预计在1.8年的剩余加权平均期间内确认为费用[62] - 2023年第一季度和2022年第一季度的研发和行政的股票薪酬费用分别为704美元和554美元、606美元和650美元，总计分别为1310美元和1204美元[62] - 2023年第一季度和2022年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.32美元和0.09美元，净亏损分别为4186.3万美元和1037.6万美元[63] - 截至2023年3月31日，公司与供应商的制造协议下有3469美元的不可撤销承诺[64] - 2023年第一季度研发费用为3894.2万美元，2022年同期为778.4万美元，增加3115.8万美元，主要因Flame合并中获得的2958.2万美元在研研发项目费用[75][81] - 2023年第一季度一般及行政费用为378.4万美元，2022年同期为284.8万美元，增加93.6万美元，主要因业务发展相关的专业费用增加70万美元和员工人数增加导致的薪资等费用增加30万美元[81][82] - 2023年第一季度利息收入为84.8万美元，2022年同期为5000美元，增加84.3万美元，因利率提高[81][82] - 2023年第一季度澳大利亚研发激励收入为27.2万美元，2022年同期为3.7万美元，增加23.5万美元[75][81][82] - 2023年第一季度外汇交易损益为 - 30.7万美元，2022年同期为23.5万美元，减少54.2万美元，因澳元汇率变化[81][83] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.02亿美元，累计亏损3.6亿美元，2023年第一季度净亏损4190万美元[84] - 公司预计2023年3月31日持有的1.02亿美元现金及现金等价物至少可满足未来12个月的运营费用[85] - 2023年第一季度经营活动使用现金1270万美元，2022年同期为1151.8万美元[86] - 2023年第一季度投资活动提供现金4931.7万美元，主要源于收购Flame获得的5040万美元现金及支付的100万美元相关成本，2022年同期无投资活动[86] - 2023年第一季度融资活动使用现金2.9万美元，用于赎回2019年认股权证；2022年同期为21万美元，用于支付递延发行成本[86] - 截至2023年3月31日，公司总资产为1.06547亿美元，总负债为1050.3万美元，股东权益为2832.9万美元[6] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的X系列可转换优先股为136,248股，价值6771.5万美元；2022年12月31日为0股[6] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的普通股为1.19410992亿股，价值11.9万美元；2022年12月31日为9902.1376万股，价值9.9万美元[6] - 若未能在X系列优先股发行之日起六个月内获得股东批准将其转换为普通股，公司财务状况将受到重大不利影响[85] - 公司未来将通过股权融资、政府项目、合作协议或许可等方式寻求额外资金，否则可能需延迟、减少或取消某些临床试验或研发项目[85] - 2023年第一季度运营亏损为4272.6万美元，2022年同期为1063.2万美元；归属于普通股股东的净亏损为4186.3万美元，2022年同期为1037.6万美元[7] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.32美元，2022年同期为0.09美元；加权平均流通普通股为1.29344272亿股，2022年同期为1.13248937亿股[7] - 2023年第一季度综合亏损为4163.6万美元，2022年同期为1053.4万美元[8] - 截至2023年3月31日，X系列非投票可转换优先股为136248股，价值6771.5万美元；普通股为1.19410992亿股，价值119万美元[10] - 2023年第一季度经营活动使用的净现金为1270万美元，2022年同期为1151.8万美元；投资活动提供的净现金为4931.7万美元，2022年同期为0；融资活动使用的净现金为2.9万美元，2022年同期为21万美元[11] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为1.02038亿美元，2022年同期为1.0322亿美元；净增加（减少）为3653.8万美元，2022年同期为减少1169.6万美元[11] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为3.60031亿美元，2023年第一季度净亏损为4186.3万美元，预计未来仍会产生运营亏损[16] - 公司认为截至2023年3月31日的1.02038亿美元现金及现金等价物至少足以支付未来12个月的运营费用[16] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司研发激励应收款分别为2343美元和2099美元；2023年和2022年第一季度澳大利亚研发激励其他收入分别为272美元和37美元[20] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司存款分别为976美元和1108美元[23] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金等价物分别为70704千美元和62074千美元，均归类为公允价值层级的第一级[27] - 截至2023年3月31日，公司X系列优先股认股权证负债为40千美元，较1月17日减少50千美元[27][28] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计费用分别为4388000美元和5152000美元[46] - 2022年公司延长经营租赁期限，记录了609000美元的使用权资产和租赁负债，截至2023年3月31日，使用权资产为569000美元，租赁负债为577000美元[47] - 截至2023年3月31日，2023年和2024年不可撤销经营租赁未来付款分别为339000美元和268000美元，总租赁付款607000美元，扣除利息后经营租赁负债为577000美元[47] - 截至2023年3月31日，行使流通在外权证可发行49638691股普通股和443股X系列优先股[48] - 2023年第一季度，公司以0.29美元/股的价格赎回100000份2019年权证[49] - 2022年，6166732份2020年3月预融资认股权证无现金行权，发行6161000股普通股；1690137份2020年6月预融资认股权证无现金行权，发行1688571股普通股；2855898份2021年9月预融资认股权证无现金行权，发行2853351股普通股[51][52][53] - 2023年第一季度，公司在合并运营报表中记录了50美元的认股权证负债公允价值变动收益[55] - 2023年第一季度授予股票期权的加权平均授予日公允价值为0.25美元/股，2022年同期为1.39美元/股[60] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司确认的基于股票的薪酬费用分别为1310美元和1204美元[62] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.32美元和0.09美元，净亏损分别为4.19亿美元和1.04亿美元[63] - 截至2023年3月31日，制造协议下有346.9万美元不可撤销承诺[64] - 2023年第一季度研发费用为3894.2万美元，2022年同期为778.4万美元[75] - 2023年第一季度，DKN - 01项目研发费用为934.2万美元，2022年同期为774万美元[75] - 2023年第一季度，从Flame收购的在研研发项目费用为2958.2万美元，2022年同期无此项费用[75] - 2023年第一季度，澳大利亚研发激励收入为27.2万美元，2022年同期为3.7万美元[75] - 2023年第一季度研发费用为3894.2万美元，2022年同期为778.4万美元，增加3115.8万美元，主要因收购Flame的在研项目支出2958.2万美元[81] - 2023年第一季度管理费用为378.4万美元，2022年同期为284.8万美元，增加93.6万美元，主要因专业费用增加70万美元和人员相关费用增加30