现金及现金等价物相关 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为103,220千美元，较2021年12月31日的114,916千美元减少了10.18%[16] - 公司预计现有103,220千美元现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营费用[43] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金等价物分别为101004千美元和112726千美元，均归类为公允价值层级的第一级[57] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.032亿美元，累计亏损2.739亿美元[148] 净亏损相关 - 2022年第一季度，公司净亏损为10,376千美元，较2021年同期的9,134千美元增加了13.60%[18] - 2022年第一季度，公司基本及摊薄每股净亏损为0.09美元，2021年同期为0.12美元[18] - 2022年第一季度，公司综合亏损为10,534千美元，较2021年同期的9,119千美元增加了15.52%[22] - 2022年和2021年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.09美元和0.12美元，净亏损分别为10,376美元和9,134美元，加权平均流通在外普通股股数分别为113,248,937股和76,378,569股[111] - 2022年第一季度净亏损1037.6万美元，2021年同期为913.4万美元，亏损增加124.2万美元[139] 运营费用相关 - 2022年第一季度，公司总运营费用为10,632千美元，较2021年同期的9,547千美元增加了11.36%[18] 累计亏损相关 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为273,948千美元，较2021年12月31日的263,572千美元增加了3.93%[16] 经营活动净现金使用量相关 - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为11,518千美元，较2021年同期的8,587千美元增加了34.13%[33] - 2022年第一季度经营活动使用现金主要与净亏损1040万美元和营运资金净变化有关[150] - 2021年第一季度经营活动净现金使用主要与910万美元经营净亏损和营运资金净变化有关，包括递延收入减少40万美元、预付费用和其他资产增加10万美元、租赁负债减少10万美元、受限股负债非现金变动减少20万美元，部分被应付账款和应计费用增加40万美元、非现金股票薪酬费用80万美元和使用权资产摊销10万美元抵消[151] 融资活动净现金相关 - 2022年第一季度，公司融资活动净现金使用量为210千美元，而2021年同期为提供14千美元[33] - 2022年第一季度融资活动净现金使用为支付递延发行成本20万美元，2021年第一季度融资活动净现金流入来自普通股认股权证行权所得[152] 总股本相关 - 截至2022年3月31日，公司总股本为88,318,454股，与2021年12月31日持平[16] 研发费用报销及收入相关 - 2021年12月31日和2022年3月31日止三个月，公司通过澳大利亚子公司产生的符合条件的研发费用报销比例为43.5%[48] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司研发激励应收款分别为1271美元和1189美元；2022年和2021年第一季度澳大利亚研发激励其他收入分别为37美元和71美元[49] - 2021年1月1日至2022年3月31日，研发激励应收款从73千美元增至1271千美元，其中澳大利亚研发激励净收入为1263千美元，现金收入为 - 111千美元，外币折算为46千美元[50] - 2022年第一季度澳大利亚研发激励收入为3.7万美元，2021年同期为7.1万美元，减少3.4万美元[129,139] 向服务提供商存款相关 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司向服务提供商的存款为293美元[52] 租赁相关 - 公司确定计算租赁负债的增量借款利率为8%[60] - 截至2022年3月31日，公司使用权资产为355美元，租赁负债为363美元，2022年和2021年第一季度租金费用分别为108美元和105美元[88] - 截至2022年3月31日，不可撤销经营租赁的未来租赁付款总额为370美元，扣除利息后经营租赁负债为363美元[90] 收入确认相关 - 公司按ASC Topic 606确认收入，执行识别合同、义务、交易价格、分配价格和确认收入五个步骤[63] - 公司许可协议的履约义务视为单一义务，预付款在履约期直线摊销，销售里程碑和特许权使用费在相关销售发生时确认为特许权收入[64] - 公司分析合作安排，符合ASC 808的按类比ASC 606处理，符合ASC 606的按五步模型处理[70] 与百济神州合作相关 - 公司与百济神州签订独家选择权和许可协议，获3000美元预付现金，未来或获最高13.2万美元的选择权行使和里程碑付款及分层特许权使用费[76] - 2021年第一季度，公司确认与百济神州预付费用相关的许可收入375美元，2022年第一季度无此类收入[81] - 公司为获取与百济神州的合同发生270美元的合同获取成本，2021年第一季度摊销费用34美元，2022年第一季度无此类费用[82] 应计费用相关 - 截至2022年3月31日，公司应计费用为2694美元，较2021年12月31日的5366美元有所减少[85] 普通股认股权证相关 - 截至2022年3月31日，公司流通在外的普通股认股权证共计60386157份，涉及多个不同年份和行使价格[91] 公开发行相关 - 2021年9月24日，公司完成公开发行，发行22828072股普通股，承销商额外购买4740000股，净收益约96828美元[99] 股权奖励计划相关 - 2016年股权奖励计划自2018年起每年1月1日增加的股份数量为上一年度末已发行普通股的4%[101] - 截至2022年3月31日，公司股权奖励计划下有791745股可供授予[102] 股票期权相关 - 2022年3月31日，股票期权未偿还数量为9,101,507份，加权平均行使价格为4.32美元，加权平均剩余寿命为7.45年，合计内在价值为697美元；可行使期权数量为5,983,001份，加权平均行使价格为5.48美元，加权平均剩余寿命为6.73年，合计内在价值为514美元[103] - 2022年和2021年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股1.39美元和1.57美元；2022年和2021年第一季度授予股票期权的假设加权平均预期波动率分别为82.70%和66.94%，加权平均无风险利率分别为1.67%和0.66%，预期股息收益率均为0.00%，预期期限分别为6.01年和6.86年[105] 受限股票单位（RSUs）相关 - 2022年和2021年第一季度，公司分别授予员工2,575,000份和275,000份受限股票单位（RSUs），这些RSUs将在连续服务三年后或公司控制权变更时（以较早者为准）一次性归属[106] - 截至2022年3月31日，RSUs未偿还数量为3,510,606股，加权平均授予日公允价值为每股1.89美元，合计授予日公允价值约为6,640美元；与授予员工的RSUs相关的未确认薪酬成本约为5,452美元，预计将在剩余加权平均约2.66年内确认为费用[107] 基于股票的薪酬费用相关 - 2022年和2021年第一季度，公司在合并运营报表中确认的基于股票的薪酬费用分别为1,204美元和833美元，其中研发费用分别为554美元和345美元，一般及行政费用分别为650美元和488美元[109] 潜在普通股相关 - 2022年和2021年第一季度，因具有反稀释作用而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股数量分别为48,067,787股和44,660,250股，其中包括受限股票单位、股票期权和认股权证[112] 不可撤销承诺相关 - 截至2022年3月31日，公司与供应商签订的制造协议下有6,982美元的不可撤销承诺[113] 临床试验相关 - 2022年ASCO GI癌症研讨会上公布DKN - 01联合替雷利珠单抗和化疗的DisTinGuish临床试验新阳性数据，一线GEJ/G癌症患者总体缓解率（ORR）为68.2%，DKK1高表达患者ORR为90%，DKK1低表达患者ORR为56%；二线DKK1高表达GEJ/G癌症患者ORR为25%[123] - 2022年5月完成DisTinGuish临床试验B部分（DKK1高表达二线GEJ/G癌症患者）的入组；2022年1月与徕卡生物系统达成合作开发检测DKK1的伴随诊断试剂；2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将展示DKN - 01联合多西他赛治疗前列腺癌的1b/2a期临床试验初步临床数据[123][124] 各费用及收入变化相关 - 2022年第一季度研发费用为778.4万美元，2021年同期为680.7万美元，增长100万美元[129,141] - 2022年第一季度管理费用为284.8万美元，2021年同期为274万美元，增长10.8万美元[139,142] - 2022年第一季度许可收入为0，2021年同期为37.5万美元[139,140] - 2022年第一季度利息收入为5000美元，2021年同期为2000美元，增加3000美元[139] - 2022年第一季度利息支出为2.1万美元，2021年同期为1.4万美元，增加7000美元[139] - 2022年第一季度外汇收益为23.5万美元，2021年同期为亏损2.1万美元，收益增加25.6万美元[139,146] 投资活动相关 - 2022年和2021年第一季度无投资活动[152] 披露控制和程序相关 - 截至2022年3月31日，公司管理层评估披露控制和程序有效，能确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息，并传达给管理层以进行及时决策[155] 财务报告内部控制相关 - 2022年第一季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[156] 投资风险相关 - 投资公司普通股风险高，需考虑2021年年报中披露的风险因素，且自那时起无重大变化[160] 其他事项相关 - 公司无法律诉讼、未注册股权证券销售及收益使用、高级证券违约、矿山安全披露和其他信息相关事项[159][161][162][163][164] 报告格式及签署相关 - 季度报告包含多项XBRL格式的财务报表及附注[168] - 报告由公司总裁、首席执行官兼首席财务官Douglas E. Onsi于2022年5月13日签署[173]