现金及现金等价物与短期投资情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为24850千美元，较2022年12月31日的32550千美元有所下降[19] - 2023年9月30日短期投资为77700千美元，高于2022年12月31日的65344千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司现金等价物为21,452美元，短期投资为77,700美元；截至2022年12月31日，现金等价物为29,669美元，短期投资为65,344美元[49] - 截至2023年9月30日，公司有2490万美元现金及现金等价物和7770万美元短期投资[32] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为26242美元，2022年同期为110976美元[26] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物共计2490万美元，短期投资共计7770万美元，2023年10月2日净收益1090万美元[111] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2485万美元，短期投资为7770万美元，总计1.0255亿美元[156] 合作收入情况 - 2023年前三季度合作收入为1412千美元，2022年同期为1352千美元[21] - 2023年第三季度合作收入为54.4万美元，较2022年同期的35.9万美元增加18.5万美元[139] - 2023年前三季度合作收入为141.2万美元，较2022年同期的135.2万美元增加6万美元[147] 研发费用情况 - 2023年前三季度研发费用为35763千美元，高于2022年同期的29346千美元[21] - 2023年第三季度研发费用为1236.8万美元，较2022年同期的1004.8万美元增加232万美元[139] - 2023年前三季度研发费用为3576.3万美元，较2022年同期的2934.6万美元增加641.7万美元[147] 一般及行政费用情况 - 2023年前三季度一般及行政费用为14700千美元，2022年同期为13157千美元[21] - 2023年第三季度行政费用为500.3万美元，较2022年同期的513.7万美元减少13.4万美元[139] - 2023年前三季度行政费用为1470万美元，较2022年同期的1315.7万美元增加154.3万美元[147] 运营亏损与净亏损情况 - 2023年前三季度运营亏损为50643千美元，2022年同期为41151千美元[21] - 2023年前三季度净亏损为47524千美元，2022年同期为41043千美元[21] - 截至2023年9月30日的九个月，公司净亏损47524美元，2022年同期为41043美元[26] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净亏损分别为1560万美元和1480万美元，九个月净亏损分别为4750万美元和4100万美元，截至2023年9月30日累计亏损2.962亿美元[107] - 公司自成立以来持续亏损，2023年和2022年截至9月30日的三个月运营亏损分别约为1560万美元和1480万美元，九个月运营亏损分别约为4750万美元和4100万美元[191] 利息收入情况 - 2023年前三季度利息收入为3161千美元，远高于2022年同期的108千美元[21] - 2023年第三季度利息收入为119.2万美元，较2022年同期的6万美元增加113.2万美元[139] - 2023年前三季度利息收入为316.1万美元，较2022年同期的10.8万美元增加305.3万美元[147] 普通股发行及流通股数情况 - 截至2023年9月30日，普通股发行及流通股数为49545559股，2022年12月31日为31827659股[19] 总资产情况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为120575千美元，高于2022年12月31日的109968千美元[19] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 截至2023年9月30日，公司经营活动净现金使用量为44246美元，2022年同期为31221美元[26] - 截至2023年9月30日，公司投资活动净现金使用量为10225美元，2022年同期为136美元[26] - 截至2023年9月30日，公司融资活动净现金提供量为46771美元，2022年同期为96257美元[26] - 2023年前9个月投资活动使用的净现金为1020万美元，2022年同期为10万美元，增加了1010万美元，主要是由于短期投资的净购买[162] - 2023年前9个月融资活动提供的净现金为4680万美元，2022年同期为9630万美元[163] 资金筹集情况 - 从成立至2023年9月30日，公司共筹集3.97亿美元资金[30] - 2023年10月2日，公司出售3017568股普通股，净收益1090万美元[30] - 2023年5月31日，公司完成私募融资，总收益约5000万美元[31][32] - 2023年9月1日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可出售普通股，总收益最高达5000万美元，公司需支付3.0%佣金[52][54] - 2023年10月2日，公司根据销售协议出售3,017,568股普通股，加权平均价格3.71美元/股，净收益1090万美元[55] - 2023年5月25日，公司进行私募配售，出售证券总收益约5000万美元，净收益4670万美元[56] - 2022年4月13日，公司私募配售普通股，总收益约1.005亿美元，净收益约9630万美元[61] - 截至2023年9月30日，公司共筹集3.97亿美元资金用于运营[106] - 2023年9月1日公司与Cantor Fitzgerald & Co.达成销售协议，可出售普通股获得最高5000万美元总收益[106] - 2023年10月2日，公司根据销售协议出售3017568股普通股，加权平均价格为每股3.71美元，净收益1090万美元[88] - 公司于2023年9月1日与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可出售普通股获得最高5000万美元总收益，目前已出售3017568股，净收益约1090万美元[199] 认股权证与股份情况 - 截至2023年9月30日，认股权证对应的股份总数为17,438,763股，其中7,408,188股可行使[60] 受限股票单位情况 - 2023年前九个月，公司根据激励计划授予270,716股受限股票单位，授予日加权平均公允价值为2.85美元[63] - 截至2023年9月30日，公司受限股票单位为243,703股，授予日加权平均公允价值为3.00美元[63] 股票期权情况 - 截至2023年9月30日，股票期权情况为：流通股数5,838,677股，加权平均行权价5.59美元，加权平均剩余合约期限8.3年，合计内在价值264.9万美元[64] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，授予员工、董事和非员工的期权加权平均公允价值分别为2.57美元和4.47美元；九个月分别为2.08美元和3.41美元[64] 基于股票的薪酬费用情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，基于股票的薪酬费用分别为144.1万美元和173.9万美元；九个月分别为440.5万美元和369万美元[65] 未确认股份薪酬情况 - 截至2023年9月30日，与股票期权相关的未确认股份薪酬为850万美元，预计在约2.33年的加权平均期间内确认；与受限股票单位相关的为60万美元，预计在约3.23年的加权平均期间内确认[65] 激励计划可供授予股份情况 - 截至2023年9月30日，公司2020年激励奖励计划有1,214,902股可供授予，2022年诱导奖励计划有170,000股可供授予[66] 交易价格与递延收入情况 - 截至2023年9月30日，交易价格为1700万美元，其中组合履约义务为1186.2万美元，开发活动履约义务为513.8万美元；递延收入为1394万美元[71] 所得税费用情况 - 2023年截至9月30日的三个月和九个月，公司分别记录所得税费用1.6万美元和4.2万美元，2022年同期无所得税费用记录[73][74] 租约情况 - 2023年7月，公司修订沃特敦租约，将租期从2024年4月延长至2027年4月，租约修订日使用权资产影响为490万美元[75] - 沃尔瑟姆租约预计2023年第四季度开始，年基本租金起于220万美元，每年递增3%，截至2023年9月30日，预付租金约630万美元[77][78] 经营租赁负债情况 - 截至2023年9月30日，公司经营租赁负债的现值为629万美元，扣除流动部分后为488.7万美元[84] 长期资产减值损失情况 - 公司因与前合同制造商的法律诉讼及协议终止，在2023年前九个月确认160万美元长期资产减值损失[85] - 2023年前三季度长期资产减值损失为159.2万美元，2022年同期无此项损失[147] 法律诉讼和解情况 - 2023年11月2日达成和解协议，减少此前记录的应付给合同制造商的金额60万美元[86] - 2023年5月10日，公司对前合同制造商提起违约诉讼，11月2日达成和解协议[185][186] 产品临床试验情况 - LYR - 210的ENLIGHTEN I试验于2022年2月启动，2023年9月完成约180名患者的入组[95] - LYR - 210的ENLIGHTEN II试验于2022年9月启动，2022年11月暂停入组，2023年4月重启[96] - LYR - 210的2期LANTERN临床试验因新冠疫情在67名患者时停止入组，原计划入组99名可评估患者[98] - LYR - 220的BEACON临床试验2023年9月报告积极顶线结果，在第4、8和24周3CS评分有统计学显著改善[102] - 公司最先进的产品候选LYR - 210正在进行两项关键的3期ENLIGHTEN临床试验，LYR - 220处于2期临床试验[194][198] - 公司2期LANTERN临床试验原计划招募99名可评估患者，最多增至150名，实际招募67名后因疫情停止，LYR - 210未达到试验主要终点[209][210] - 2020年9月公司启动一项针对LYR - 210的特征研究，该研究为56天开放标签、多中心的美国研究，共招募24名慢性鼻窦炎成年受试者，一半接受2500µg剂量，另一半接受7500µg剂量[211] 公司运营资金支持情况 - 基于当前业务计划，公司预计现金、现金等价物和短期投资余额足以支持运营费用和资本支出至2025年第一季度[112] - 基于当前业务计划，公司预计现金、现金等价物和短期投资余额足以支持运营费用和资本支出至2025年第一季度[166] - 基于当前业务计划，公司预计现金、现金等价物和短期投资余额足以支持运营费用和资本支出至2025年第一季度[200] 公司收入来源情况 - 公司至今未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会，已从LianBio许可协议中确认310万美元的合作收入[114] 许可协议情况 - 2022年9月26日，公司与LianBio签订修订后的许可协议，获得1200万美元预付款，有望获得高达1.35亿美元的未来付款[117][118] - 2021年5月31日及2022年9月26日修订，公司与LianBio签订许可协议，授予其在大中华区、新加坡、韩国和泰国开发和商业化LYR - 210的独家许可[214] 公司运营费用构成情况 - 公司运营费用自成立以来仅包括研发成本和一般及行政成本[123] 研发费用构成及趋势情况 - 研发费用主要包括员工相关费用、临床前和临床开发费用等，预计未来将继续增加[124][127] 一般及行政费用构成及趋势情况 - 一般及行政费用主要包括人员薪资等，预计未来会增加以支持研发和产品商业化[132][133] 利息收入来源情况 - 利息收入来自现金及现金等价物和短期投资[134] 所得税相关情况 - 所得税与公司的马萨诸塞州证券公司有关，因未来应税收入不确定，未记录运营亏损相关的任何收益[135] 2022年前9个月经营情况 - 2022年前9个月经营活动使用的净现金为3120万美元，净亏损4100万美元，部分被经营资产和负债变动提供的530万美元现金和450万美元非现金费用抵消[161] 公司未来资金需求及风险情况 - 公司预计费用将增加，需要大量额外资金，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消研发计划或未来商业化努力[164][165] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选的开发、制造、获批和商业化，否则可能需延迟、减少或取消相关计划[197][198] 公司身份情况 - 公司将保持新兴成长公司身份直至最早发生的以下情况：2025年12月31日；年总收入达到12.35亿美元；被视为大型加速