肺癌疾病数据 - 2022年美国新增肺癌病例超23.6万例,占所有癌症的12.3%,死亡超13万例,占所有癌症的21.4%;全球肺癌年发病率超220万例,死亡率超180万例;非小细胞肺癌占所有肺癌的85%[90] 公司融资与股票发售情况 - 2022年第一季度,公司完成交叉轮融资,总收益约240万美元;5月完成追加轮融资,总收益约9.9999万美元;8月1日和3日,公司分别出售200万股和30万股普通股,净收益分别为1000万美元和150万美元;2023年4月27日,公司完成后续发行,出售255.55万股普通股,总收益约575万美元[93][94][96][105] - 2023年4月27日,公司以每股2.25美元价格发售255.55万股普通股,净收益约510万美元[113] - 2022年1 - 2月,公司以每股9美元价格出售26.3729万股普通股,总收益237.3561万美元[114] - 2022年4月22日至5月3日,权证持有人行权,发行15.3万股普通股,收益约27.54万美元[115] - 2022年8月1日,公司在首次公开募股中以每股5美元价格出售200万股普通股,总收益1000万美元;8月3日,以同样价格额外出售30万股,总收益150万美元[116] - 2022年首次公开募股,发行200万股,净收益约770.6万美元;行使超额配售权额外发行30万股,净收益138.75万美元[138] - 2023年3月8日,公司与The Money Channel NYC Inc.达成协议,发行2.25万股普通股,并每90天发行2.25万股直至协议终止[137] 公司财务指标变化 - 2023年第一季度与2022年同期相比,研发费用从约207.7万美元增至约219.6万美元,增幅6%;一般及行政费用从约136.6万美元增至约198.8万美元,增幅46%;总运营成本和费用从344.3558万美元增至418.425万美元,增幅22%;净亏损从341.3845万美元增至411.6876万美元,增幅21%[108] - 2023年第一季度与2022年同期相比,其他收入净额从约3万美元增至约6.7万美元,增幅127%[110] - 截至2023年3月31日,公司现金约758.6万美元,较2022年12月31日减少约336.5万美元;营运资金约456.7万美元,较2022年12月31日减少约397.2万美元[111] - 2023年第一季度,经营活动净现金使用量约336.1万美元,2022年同期约280.8万美元[118][119] - 2023年第一季度,融资活动提供的净现金约为0,2022年同期约253.1万美元[121] 公司药物试验数据 - 2023年4月11日,公司宣布THIO - 101试验A部分完成的积极数据,最高剂量360mg/周期与Libtayo联合使用耐受性良好[100] - 2023年4月18日,公司公布HCC模型数据,THIO单药治疗在肝细胞癌(占原发性肝癌的90%)体内模型中实现完全持久反应,与Libtayo联合使用反应持续时间增强[101] - 2023年4月20日,公司宣布THIO - 101试验A部分初步生存数据,首批两名患者分别存活约10个月和9个月,且无疾病进展,而现实中此类患者生存期为3 - 4个月[103][105] 公司药物研发历程 - 2018年11月,公司从德克萨斯大学西南分校获得THIO全球独家专利许可;2019年,生成THIO在结直肠癌和肺癌临床前模型中的首批数据;2020年第一季度,提交THIO与检查点抑制剂序贯组合的临时专利申请[91] - 2021年第一季度,公司与再生元制药达成药物供应协议,再生元免费提供cemiplimab用于THIO - 101试验;同年第一季度,启动THIO临床供应生产;2022年第一季度,THIO获得澳大利亚伦理委员会批准开展THIO - 101二期临床研究[92][93] 公司财务报告内部控制问题 - 截至2023年3月31日,公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[128] - 重大缺陷包括职责分离不足和对非经常性复杂交易会计处理评估不足[129][130] 权益证券购买情况 - 发行人及关联购买方未进行权益证券购买[139]
MAIA Biotechnology(MAIA) - 2023 Q1 - Quarterly Report