肺癌疾病数据 - 2021年美国肺癌新发病例超23.5万例,占所有癌症的12.4%,死亡病例超13.1万例,占所有癌症的21.7%;全球肺癌年发病率超220万例,死亡率超180万例[108] 公司融资情况 - 2019年公司完成200万美元的普通股种子轮融资[109] - 2021年第二季度,公司完成约800万美元的可转换债券融资轮[109] - 2021年第三季度和第四季度,公司出售MAIA普通股,总收益约620万美元[109] - 2022年第一季度,公司完成交叉轮融资,总收益约240万美元[109] - 2022年5月,公司完成额外轮融资,总收益约9.9999万美元[113] - 2022年8月1日,公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售200万股普通股,净收益1000万美元;8月3日,承销商行使超额配售权,公司又以每股5美元的价格出售30万股普通股,净收益150万美元[113] - 2022年4月22日至5月3日,认股权证持有人行使认股权证,发行15.3万股普通股,收益约27.54万美元;5月19日,公司以每股9美元出售1.1111万股普通股,总收益9.9999万美元;8月1日,公司在首次公开募股中以每股5美元出售200万股普通股,总收益1000万美元;8月3日,公司根据承销商超额配售选择权以每股5美元额外出售30万股普通股,总收益150万美元[125] - 2022年1月27日至2月28日,公司以每股9美元向第三方投资者出售26.3729万股普通股,总收益约240万美元;5月,公司以每股9美元完成额外普通股销售,总收益约10万美元;2022年1月27日至6月6日,公司普通股公允价值基于以每股9美元向第三方的销售确定[144] 公司费用及亏损变化 - 2022年第二季度与2021年同期相比,研发费用从约64.4万美元增至约211.9万美元,增长约147.5万美元,增幅229%;一般及行政费用从约85.9万美元增至约132.2万美元,增长约46.3万美元,增幅54%;净亏损从约346.04万美元降至约330.59万美元,减少约15.45万美元,降幅4.47%[114] - 2022年上半年与2021年同期相比,研发费用从约90.7万美元增至约419.7万美元,增长约329万美元,增幅363%;一般及行政费用从约164.72万美元增至约268.88万美元,增长约104.16万美元,增幅63.23%;净亏损从约448.19万美元增至约671.97万美元,增加约223.78万美元,增幅49.93%[120] - 一般及行政费用从2021年6月30日止六个月的约164.7万美元增至2022年6月30日止六个月的约268.9万美元,增加约104.2万美元,增幅63%[122] 其他收入(支出)净额变化 - 其他收入(支出)净额从2021年6月30日止六个月的约 - 192.8万美元增至2022年6月30日止六个月的约16.6万美元,增加约209.4万美元,增幅109%[123] 公司现金及营运资金情况 - 截至2022年6月30日,可用现金总计约815万美元,较2021年12月31日减少约242.4万美元;营运资金约551.2万美元,较2021年12月31日减少约301.4万美元[124] 公司经营及融资活动现金情况 - 2022年6月30日止六个月,经营活动使用的净现金约482.7万美元,2021年同期约120.4万美元;融资活动提供的净现金2022年约241.1万美元,2021年约732.2万美元;2022年6月30日,外汇汇率变动对现金的影响使现金余额减少约8000美元[127] - 2022年6月30日止六个月,经营活动使用的净现金约482.7万美元,包括综合净亏损约672万美元,非现金费用(股份支付)约129.8万美元,经营资产和负债总变动约59.4万美元[128] - 2021年6月30日止六个月,经营活动使用的净现金约120.4万美元,包括净亏损约448.2万美元,非现金费用约315.3万美元,经营资产和负债总变动约12.5万美元[131] - 2022年6月30日止六个月,融资活动提供的净现金约241.1万美元,主要包括普通股发行所得约247.4万美元、认股权证行使所得约38.5万美元和股票期权所得约4.8万美元,扣除递延发行成本增加约49.6万美元;2021年同期约732.2万美元,包括可转换票据发行所得约725.2万美元等[133] 公司临床项目进展 - 2022年第一季度,公司临床项目取得进展,THIO获澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准开展THIO - 101二期临床研究,完成澳大利亚和欧洲二期临床研究站点选择,澳大利亚二期临床研究申请获批,2022年第二季度提交欧洲开展相同二期临床研究的申请[143] 公司药品资格 - 2022年3月,美国FDA授予THIO治疗肝细胞癌的孤儿药资格;5月,授予THIO治疗小细胞肺癌的孤儿药资格[113] 公司股票奖励及估值 - 公司股票奖励分类为权益(限制性股票奖励、股票期权和认股权证)[146] - 公司基于授予日奖励公允价值确认相关股票薪酬费用[146] - 限制性股票奖励公允价值基于公司普通股价格[146] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿估值模型估计股票期权和认股权证公允价值[146] - 该模型使用的假设包括公司股票价格预期波动率,此假设需判断且高度主观[146] - 公司因缺乏特定历史和隐含波动率信息,基于同行公司历史波动率估计预期股票波动率[146] - 首次公开募股完成后,公允价值将基于公司普通股交易价值,无需此类估计[146] 公司估值模型不确定性 - 布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿估值模型使用的历史波动率和普通股公允价值假设存在不确定性[147] - 历史波动率因市场随时间变化而不确定,普通股公允价值因临床试验结果变化而不确定[147] 股票期权费用影响 - 股票期权相关总费用对公司年度财务报表有重大影响,假设或公允价值波动会导致相关薪酬费用重大变化[147]
MAIA Biotechnology(MAIA) - 2022 Q2 - Quarterly Report