收入和利润表现 - 九个月收入为798.8万美元，较去年同期的546.1万美元增长46.3%[13] - 三个月收入为201.1万美元，较去年同期的191.5万美元增长5.0%[13] - 九个月净亏损为6989.2万美元，较去年同期的7675.1万美元亏损收窄8.9%[13] - 三个月净亏损为2130.2万美元，较去年同期的2651.5万美元亏损收窄19.7%[13] - 2022年第一季度净亏损2130.2万美元，较2021年同期的2651.5万美元收窄20%[18] - 截至2022年3月31日的九个月内，公司总收入为798.8万美元，其中商业化收入为681.5万美元，里程碑收入为117.2万美元[38] - 截至2022年3月31日的九个月内，公司税前亏损为7007.9万美元，较上年同期的7750.5万美元有所收窄[38] - 2022年第三季度总收入为201.1万美元，较2021年同期的191.5万美元增长5%[201] - 2022年第三季度税后亏损为2130.2万美元，较2021年同期的2651.5万美元收窄20%[201] - 2022年第一季度总收入为201.1万美元，比2021年同期的191.5万美元增长9.6万美元，增幅为5%[203] - 商业化收入为201.1万美元，比2021年同期的195.8万美元增长5.3万美元，增幅为3%[203] - 来自JCR销售TEMCELL和武田销售Alofisel®的商业化收入在2022年第一季度增加10万美元[203] - 2022年第三季度归属于普通股股东的持续经营业务亏损为2130.2万美元[153] - 2022年九个月归属于普通股股东的持续经营业务亏损为6989.2万美元[153] - 截至2022年3月31日止九个月，公司累计亏损为7.175亿美元，净亏损为6990万美元[180] - 截至2022年3月31日止九个月，公司商业化收入为660万美元，主要来自TEMCELL在日本的销售特许权收入，较上年同期的530万美元增长24.5%[184][185] - 截至2022年3月31日止九个月，公司确认了120万美元的里程碑收入，与武田制药的专利许可协议相关[186] - 公司在截至2022年3月31日的九个月内，从与Takeda的专利许可协议中确认了120万美元的里程碑收入[50] - 截至2022年3月31日的九个月，公司从日本合作伙伴JCR的TEMCELL销售中获得特许权使用费收入660万美元，相比2021年同期的530万美元有所增长[53] 成本和费用 - 九个月研发费用为2777.6万美元，较去年同期的4595.7万美元减少39.6%[13] - 三个月研发费用为825.0万美元，较去年同期的1244.1万美元减少33.7%[13] - 九个月财务成本为1295.1万美元，较去年同期的719.3万美元增长80.0%[13] - 三个月财务成本为391.1万美元，较去年同期的322.7万美元增长21.2%[13] - 九个月内研发费用为782.3万美元，制造生产与开发费用为2085.5万美元，员工福利费用为1995万美元[38] - 九个月内财务成本为1295.1万美元，其中利息支出为1250.1万美元[38] - 在截至2022年3月31日的九个月中，因对上市前库存账面价值计提拨备，制造商业化费用中确认了790万美元的上市前库存成本，而截至2021年6月30日年度为1310万美元[58] - 2022年第三季度研发费用为825万美元，较2021年同期的1244.1万美元下降34%[201] - 2022年第三季度制造商业化费用为559万美元，较2021年同期的733.2万美元下降24%[201] - 2022年第三季度管理和行政费用为756.7万美元，较2021年同期的808.7万美元下降6%[201] 每股亏损 - 九个月基本每股亏损为10.78美分，较去年同期的12.99美分亏损收窄17.0%[13] - 三个月基本每股亏损为3.28美分，较去年同期的4.39美分亏损收窄25.3%[13] - 2022年第三季度基本每股亏损为3.28美分，相比2021年同期的4.39美分亏损收窄25.3%[153] - 2022年九个月基本每股亏损为10.78美分，相比2021年同期的12.99美分亏损收窄17.0%[153] - 2022年第三季度计算基本每股亏损的加权平均普通股数量为6.50亿股[153] 现金及现金流 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7676万美元，较2021年6月30日的1.36881亿美元下降44%[19][21] - 2022财年前九个月运营活动现金净流出5188.8万美元，较2021年同期的8182.9万美元减少37%[21] - 2022财年前九个月融资活动现金净流出765.4万美元，而2021年同期为现金净流入1.10771亿美元[21] - 公司持有7676万美元现金储备，未来12个月需要额外现金流入以满足预期支出[26] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为7676万美元，相比2021年6月30日的1.36881亿美元显著减少[64] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7676万美元，较2021年6月30日的1.36881亿美元有所下降[92] - 九个月期间经营活动所用现金净流出为5188.8万美元，较上年同期的8182.9万美元有所改善[127] - 现金及现金等价物从1.36881亿美元大幅减少至7676万美元[126] 债务与融资 - 2022财年前九个月通过借款获得现金5191.9万美元，同时偿还借款5545.8万美元[21] - 公司可获得高达4000万美元的融资，但取决于某些里程碑的实现[26] - 公司于2021年11月完成高级债务再融资，获得由Oaktree提供的新的9000万美元五年期贷款，初始提取6000万美元用于偿还现有债务，并确认了130万美元的提前还款损失[37] - 新债务融资的年固定利率为9.75%，前三年为只付息期，之后40%的本金在两年内摊销，并允许公司在头两年按年利率8%支付季度利息，未付部分（年利率1.75%）将计入贷款余额[37] - 公司向Oaktree发行了1,769,669份ADS认股权证，行权价为每股7.26美元，较30日成交量加权平均价有15%的溢价[37] - 截至2022年3月31日，按摊销成本计量的金融负债总额为1.13152亿美元，主要包括贸易应付款1898.3万美元和借款9416.9万美元[65] - 截至2022年3月31日，借款总额为9416.9万美元，其中短期借款552.3万美元，长期借款8864.6万美元[76] - 公司于2021年11月与Oaktree达成新的9000万美元五年期融资安排，初始提取6000万美元，年固定利率为9.75%[77] - 公司获得Oaktree授予的认股权证，可购买1,769,669份ADS，行权价为每股7.26美元，较30日成交量加权平均价溢价15%[78] - 公司从Oaktree获得9000万美元五年期新融资设施，并提取首期6000万美元用于偿还Hercules的未偿贷款[82] - 在截至2022年3月31日的九个月中，公司因提前偿还Hercules贷款确认了90万美元的借款安排重估损失[83] - 在截至2022年3月31日的九个月中，公司确认了与NovaQuest贷款相关的借款安排重估收益40万美元，去年同期为460万美元[87] - 公司根据与Oaktree的贷款协议，有义务在美国维持至少3500万美元的最低无限制现金余额[90] - 公司在截至2022年3月31日的九个月期间及截至2021年6月30日的年度均遵守了其借款设施的所有财务和其他限制性契约[91] - 2021年11月公司完成9,000万美元高级债务再融资，首笔6,000万美元已提取，剩余3,000万美元可在2022年12月31日前根据里程碑提取[172] 资产与负债 - 截至2022年3月31日总资产为6.81689亿美元，较2021年6月30日的7.44717亿美元下降8%[19] - 截至2022年3月31日累计亏损为7.17461亿美元，较2021年3月31日的6.25509亿美元扩大15%[18][19] - 2022年3月31日负债总额为1.64562亿美元，与2021年6月30日的1.6332亿美元基本持平[19] - 截至2022年3月31日，贸易及其他应收款项为563.4万美元，相比2021年6月30日的484.2万美元略有增加[64] - 截至2022年3月31日，公司净债务为-3292.4万美元，而截至2021年6月30日为净现金3138.6万美元[92] - 无形资产净账面金额从2021年6月30日的5.805亿美元微降至2022年3月31日的5.789亿美元[117] - 在研产品账面价值为4.27779亿美元，其中心血管产品为2.54351亿美元，代谢疾病和炎症/免疫疾病静脉产品为7073万美元，间充质干细胞产品为1.02698亿美元[118] - 准备金总额从3572.7万美元下降至3339.5万美元，主要因许可协议准备金减少[120] - 诉讼和解准备金为200万美元，用于解决美国证券集体诉讼，该款项已由保险公司支付[120] - 员工福利准备金中，应计年假均为100万美元[122] - 递延所得税资产总额从8016.4万美元微增至8029.1万美元，其中税收损失资产从7191.6万美元减少至6962万美元[124][125] - 普通股数量从6.48396070亿股增至6.50911551亿股，股本从11.62188亿美元增至11.65309亿美元[128][129] - 认股权证储备为1296.9万美元，与2021年6月30日持平[131] - 截至2022年3月31日，未计入账目的递延所得税资产为1.016亿美元，相比2021年6月30日的8838万美元有所增加[62] 公允价值计量与或有事项 - 或有对价公允价值重新计量带来60.1万美元收益，认股权证负债公允价值重新计量带来304.8万美元收益[38] - 截至2022年3月31日，公司认股权证负债的公允价值为503.3万美元，被归类为Level 3金融负债[97] - 截至2022年3月31日，公司或有对价负债的公允价值为2389万美元，较2021年6月30日的2540.9万美元有所减少[97][106] - 或有对价公允价值在2022年3月31日为2389万美元，较2021年6月30日的2540.9万美元下降151.9万美元[108][111] - 2021财年因重新计量Osiris资产收购或有对价确认收益1870万美元[107] - 截至2022年3月31日的九个月内因重新计量或有对价确认收益60万美元[107] - 风险调整贴现率假设为11%-13%（加权平均12.5%），贴现率变动0.5%将导致公允价值变动0.2%-0.3%[108] - 价格或销量假设变动10%将导致或有对价公允价值变动3%[108] - 成功概率假设变动10%和20%将导致公允价值分别变动8.6%-8.7%和17.3%-17.5%[108] - 认股权负债在授予日（2021年11月19日）公允价值为808.1万美元，2022年3月31日重计量至503.3万美元[111][114][116] - 认股权负债重计量在期间内确认收益310万美元[111][114] - 2022年第三季度或有对价公允价值重新计量产生收益67.2万美元，较2021年同期的153.4万美元下降56%[201] - 2022年第三季度认股权证公允价值变动产生收益89.6万美元，2021年同期无此项变动[201] 库存与承诺 - 截至2022年3月31日，资产负债表上确认的上市前库存为2970万美元，且已全额计提拨备，相比2021年6月30日的2190万美元有所增加[56] - 公司有一项与非租赁组件相关的最低剩余财务承诺，金额为1610万美元，需支付至2024年6月；以及与第三方相关的不可取消采购承诺，金额为680万美元[150][151] - 截至2022年3月31日，公司没有其他采购承诺[152] 税务 - 在截至2022年3月31日的九个月中，所得税费用为18.7万美元的收益，而2021年同期为75.4万美元的收益[59] 利率风险 - 截至2022年3月31日，公司现金的98%以美元持有，2%以澳元持有；而截至2021年6月30日，现金的89%为美元，11%为澳元[136] - 截至2022年3月31日，公司浮动利率借款总额为0美元，占总借款的0%；对比2021年6月30日，浮动利率借款总额为5286.4万美元，占总借款的55%[138] - 在2021年11月，公司用固定利率贷款再融资，偿还了其与Hercules的5000万美元贷款本金，从而消除了浮动利率借款的利率风险敞口[139] - 利率上升5%对公司利润的影响：截至2022年3月31日为0美元；截至2021年6月30日，将使利润减少24.3万美元[139] - 利率下降5%对公司利润的影响：截至2022年3月31日为0美元；截至2021年6月30日，将使利润增加24.3万美元[139] - 截至2022年3月31日，公司持有的生息存款中，美元部分为5657.1万美元，利率为0%；澳元部分为60万澳元，利率为0.36%[141] - 截至2022年3月31日，公司NovaQuest借款总额为4669.6万美元，占总借款的50%，其中流动部分为84.6万美元（占1%），非流动部分为4585万美元（占49%）[143] - 若remestemcel-L的预测净销售额增加20%，将使非流动借款增加20万美元，利润减少20万美元；若销售额减少20%，将使非流动借款减少30万美元，利润增加30万美元[143] - 截至2022年3月31日，公司未折现的借款合同总现金流为1.74793亿美元，而其账面价值为9416.9万美元[149] 减值测试 - 2022年第一季度末进行年度减值测试，未确认在建研发项目和商誉减值[117] - 公司确认在研产品及商誉未发生减值[119] 诉讼 - 公司原则上同意以200万美元和解美国证券集体诉讼，该款项已于2022年5月由保险公司支付[156] 业务进展与合作伙伴关系 - 公司与Grünenthal的协议修订后，有资格在产品于欧盟上市前获得最高1.125亿美元的付款，累计里程碑付款可能达到10亿美元[42] - 针对儿科SR-aGVHD的remestemcel-L治疗，具有最高死亡率预测生物标志物的患儿生存率达64%，而其他可用疗法仅为10%[174] - 在DREAM-HF三期试验中，rexlemestrocel-L在糖尿病和/或心肌缺血患者中显示出对主要心血管不良事件的显著治疗获益[171]