公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.377亿美元，2020年12月31日为2.095亿美元[651] - 2021年12月31日公司总资产为3.20164亿美元，2020年12月31日为3.63697亿美元[661] - 2021年12月31日公司总负债为1.34763亿美元，2020年12月31日为1.25138亿美元[661] - 2021年12月31日公司股东权益为1.85401亿美元，2020年12月31日为2.38559亿美元[661] - 2021年许可收入（关联方）为3.7701亿美元，2020年为1.5563亿美元[663] - 2021年总运营费用为1.10893亿美元，2020年为7811.7万美元[663] - 2021年净亏损为7956.1万美元，2020年为5799.2万美元[663] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.80美元，2020年为1.54美元[663] - 2021年经营活动净现金使用量为1053万美元，2020年为6396.7万美元[666] - 2021年投资活动净现金使用量为6171.7万美元，2020年为3702万美元[666] - 2021年融资活动净现金提供量为170.8万美元，2020年为8272.8万美元[666] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损达3.406亿美元[672] - 2021年公司从运营活动中使用了1050万美元的现金流[673] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.377亿美元[674] - 2021和2020年公司因研发税收激励计划分别减少研发费用540万美元和530万美元[684] - 截至2021年和2020年12月31日，公司预计可收回的增值税现金退款分别为190万美元和400万美元[685] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物按公允价值计量为6658.5万美元，其他长期负债为95.3万美元[688] - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物按公允价值计量为1.86938亿美元[688] - 2021年末和2020年末，公司物业、厂房及设备净值分别为7586万美元和4404.2万美元[767] - 2021年和2020年，物业、厂房及设备折旧费用分别为630万美元和370万美元[768] - 2021年末和2020年末，无形资产分别为179.1万美元和211.9万美元，2021年和2020年摊销费用分别为30万美元和2万美元[770] - 2021年末和2020年末，应计费用分别为2758.6万美元和2086.1万美元[772] - 2021年和2020年，期权股份支付费用分别为1480万美元和1290万美元[775] - 2021年末和2020年末，受限股单位分别为141.5万股和54.5万股，2021年和2020年股份支付费用分别为600万美元和260万美元[777][779] - 2021年和2020年12月31日止年度，公司分别确认递延收入（关联方）许可收入3770万美元和1560万美元，研发费用报销收入6900万美元和5740万美元[812] - 2021年和2020年12月31日止年度，ARE实验动物房租赁租金费用分别为9万美元和2万美元，现金付款金额相同；截至2021年12月31日，租赁承诺约为9万美元[819][820][822] - 2021年和2020年12月31日止年度，公司向Kadmon支付租金分别为50万美元和60万美元，该租赁于2021年11月12日终止[823][824] - 2021年和2020年12月31日止年度，公司所有租赁的租金费用分别为500万美元和330万美元[826] - 2021年和2020年公司税前收益分别为 -7956.1万美元和 -5799.2万美元[791] - 2021年和2020年公司法定税率分别为 -1511.7万美元（19.00%）和 -1101.9万美元（19.00%），实际所得税效益有效税率均为0.00%[793] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司递延所得税资产分别为1.0034亿美元和6149万美元，递延所得税负债分别为 -19.6万美元和 -17.5万美元[794] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司未确认税务立场分别为70万美元和50万美元[796] 公司面临的风险 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计在可预见的未来将继续亏损，可能永远无法实现或保持盈利[17] - 公司需要额外资本来支持运营，但可能无法以可接受的条件获得[17] - 公司严重依赖仍在开发中的最先进产品候选药物的成功，若未获监管批准或成功商业化，业务可能受损[17] - 新冠疫情或其他传染病的爆发可能对公司业务产生重大不利影响[17] - 公司面临外汇汇率波动和利率风险[649] - 2021和2020年新冠疫情未对公司财务业绩和业务运营产生重大影响，但未来影响无法预测[676] 公司会计政策及相关处理 - 公司无形资产为购买的许可技术使用权，按直线法在7年内摊销[691] - 公司计算机和办公设备、实验室设备、制造设备、家具和固定装置的估计使用寿命分别为3年、5年、7年、5年[693] - 公司2021年和2020年均未记录重大减值费用[694] - 公司部分直接融资租赁安排中，最低租赁付款额现值为租赁资产公允价值的90%或以上[696] - 公司选择不确认租赁期为12个月或更短的短期租赁的使用权资产和租赁负债[705] - 公司使用8%的信用调整无风险利率对资产报废义务的未来现金流进行折现以估计其公允价值[706] - 公司授予员工、非员工董事和非员工顾问股票期权，使用Black - Scholes期权估值模型估计授予日公允价值[709] - 公司授予受限普通股和受限股票单位作为薪酬，按授予日公允价值在合并运营和综合损益表中确认[715][716] - 公司与杨森签订两份合作协议，按ASC 808进行会计处理，相关收入确认按ASC 606执行[717][724] - 公司按五步法确定ASC 606范围内合同的收入确认：识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格、履行履约义务时确认收入[727] - 公司合作收入安排包括前期许可费、里程碑付款、特许权使用费和研发服务收入[733][734][735][737] - 前期许可费在许可证转移且被许可人能够使用和受益时确认，或根据履约义务性质在一段时间内确认[733] - 里程碑付款在协议开始时评估，更新可变对价估计并考虑约束条件[734] - 研发服务成本由公司记录为研发费用，杨森最多承担100%的费用，公司将收到的款项作为研发费用的抵减[737] 公司资产报废义务情况 - 2021年末资产报废义务余额为208.1万美元，2020年末为181.4万美元，2021年新增资产报废义务12万美元，利息摊销14.8万美元，汇率影响 -1000美元[708] 公司股权相关情况 - 2018激励计划初始预留305.4996万股，截至2021年末增至738.8448万股，剩余119.5477万股可发行，2022年1月增加177.85万股并授予218.62万股[773] - 2021年末，期权数量为592.469万股，加权平均行权价13.16美元，可行权期权327.5644万股，加权平均行权价10.95美元[774] - 2021年，公司因Visiogene、Bullseye和Emrys交易分别发行7.5万股、1.204万股和5.8万股普通股[784][785] - 2020年11月公司公开发行500万股普通股，总收益6430万美元；12月承销商行使超额配售权，公司额外发行75万股，总收益960万美元；两次发行的发行成本约460万美元[786] - 2020年公司通过“随行就市”股权发行计划出售993,448股普通股，筹集总收益1320万美元，发行成本约50万美元；11月公司终止该计划[787] 公司税务相关情况 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和州净营业亏损及外国结转税务亏损可用于减少未来应纳税所得额，其中英国联邦为1.64288亿美元，美国联邦为7356.8万美元、州/市为7330.8万美元，其他为3529.6万美元[790] 公司收购相关情况 - 2021年10月4日公司收购Bullseye，总对价150万美元，包括发行80276股普通股及承担50万美元负债，收购的在研研发项目按150万美元公允价值计入研发费用[750][751][752] - 2021年12月31日，待发行的40139股普通股负债从收购日的50万美元重估至100万美元，差额50万美元计入研发费用[753] - 2020年4月9日公司收购Emrys，总对价770万美元，发行580000股普通股，收购的在研研发项目按770万美元公允价值计入研发费用[754][758][759] 公司股权投资情况 - 截至2021年12月31日，公司对Visiogene LLC的股权投资账面价值为515.6万美元，持股比例25%；其他股权投资账面价值为150万美元，持股比例3%[760] - 2021年公司与Visiogene LLC交易支付现金500万美元并发行75000股普通股（公允价值120万美元），100万美元计入在研研发费用，520万美元计入优先股投资[761][763][764] - 2021年公司因Visiogene LLC亏损确认研发费用1万美元[765] 公司其他资产情况 - 2021年和2020年12月31日非流动资产分别为136921000美元和91121000美元，其中美国分别为23636000美元和17536000美元，英国分别为43349000美元和44487000美元，欧盟分别为69936000美元和29098000美元[748] - 2021年和2020年12月31日预付费用分别为8102000美元和7082000美元[766] 公司与杨森合作业务情况 - 2019年1月30日公司与杨森制药签订合作协议，杨森支付1亿美元不可退还的前期费用[800] - 公司与杨森合作开发临床IRD产品候选药物，杨森支付100%的临床和商业化成本，公司有资格获得产品净销售额20%的特许权使用费和最高3.4亿美元的额外开发及商业化里程碑付款；2021年12月公司收到首笔3000万美元的里程碑付款[805] - 公司与杨森合作开发研究IRD产品候选药物，杨森支付大部分研究成本，公司将获得净销售额的高个位数特许权使用费以及每个研究IRD产品候选药物的开发里程碑付款[806] - 2019年12月31日止年度，公司收到杨森1亿美元非退还预付款；2021年12月31日止年度，收到3000万美元里程碑付款[811] - 截至2021年12月31日，公司预计使用成本投入法在约3.5年的预计研发期内确认与非退还预付款和里程碑付款相关的剩余6490万美元递延收入[813] 公司租赁业务情况 - 2020年2月29日，公司与ARE终止租赁协议，冲销使用权资产090万美元和经营租赁负债100万美元，产生收益10万美元；2021年和2020年该经营租赁租金费用分别为0和10万美元[816][818] - 2020年，公司以约2.12亿美元收购爱尔兰香农两个物业，分别于2020年8月和2021年1月完成交易，成本分别约为1.38亿美元和8900万美元；租赁期限约191年，年租赁成本和维护费约40万美元[827][828][830] - 2021年，公司为IRD产品候选临床试验确认七项经营租赁，初始使用权资产220万美元，相应租赁负债230万美元[831] 公司与UCL Business许可协议情况 - 公司与UCL Business的许可协议约定，若达成销售里程碑需支付约5.37亿美元，商业化后支付净销售额特许权使用费，每年维护费约70万美元，协议在相关条件满足后终止[834] 公司外汇汇率风险情况 - 截至2021年12月31日，若外币汇率出现10%的不利变动，不会导致公司净亏损显著增加[650] 公司未纳入稀释每股净亏损计算的普通股等价物情况 - 2021年和2020年未纳入稀释每股净亏损计算的普通股等价物分别为7512787股和5659771股[745] 公司技术许可协议情况 - 2020年11月，公司签订技术许可协议，支付210万美元，确认为无形资产[769]