依曲帕米尔临床试验进展 - 公司核心产品依曲帕米尔用于治疗PSVT的NODE - 301试验第一部分未达主要终点，该部分共招募431名患者[64] - 采用更新的统计分析计划回顾分析NODE - 301数据，54%的依曲帕米尔患者在30分钟内转复，安慰剂组为35%，HR 1.87，p = 0.02[67] - RAPID试验将允许重复给药，预计完成180例确诊SVT事件，已招募170名患者，新增患者按1:1随机分组[69][70] - NODE - 302于2020年末完成，数据集包含245次发作，169名入组患者中有105名至少给药一次[73] - NODE - 303原计划招募足够患者收集1000例在家服用依曲帕米尔的数据，规模将缩减[74] - 依曲帕米尔治疗AFib - RVR的ReVeRA 2期概念验证试验预计招募约50名患者，按1:1随机分组[78] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度，公司净亏损分别为1250万美元和1630万美元[80] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.76亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.299亿美元[80] - 公司预计未来几年继续产生重大费用和不断增加的运营亏损，费用将大幅增加[81] - 公司预计现有运营计划和资金足以支持未来12个月运营，不存在重大持续经营疑虑[88] - 2021年第一季度研发费用为859.5万美元，较2020年同期的1187.2万美元减少327.7万美元，降幅27.6%[94][103] - 2021年第一季度一般及行政费用为263.3万美元，较2020年同期的270.3万美元减少7万美元，降幅2.6%[103] - 2021年第一季度商业费用为136.6万美元，较2020年同期的218.3万美元减少81.7万美元，降幅37.4%[103] - 2021年第一季度利息收入（扣除银行费用后）为8万美元，较2020年同期的41.5万美元减少33.5万美元，降幅80.7%[103] - 2021年第一季度净亏损为1251.4万美元，较2020年同期的1634.3万美元减少382.9万美元，降幅23.4%[103] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1247万美元，较2020年的1807.9万美元减少560.9万美元，降幅31.02%[123] - 2021年第一季度投资活动净现金流入为1200万美元，2020年同期无投资活动[123][126] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为1.9万美元，较2020年的7.7万美元减少5.8万美元，降幅75.32%[123][127] - 2021年第一季度现金及现金等价物净减少45.1万美元，较2020年的1800.2万美元减少1755.1万美元[123] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.299亿美元，主要由银行存款和保证投资证书组成[135] - 截至2021年3月31日，公司以加元计价的净货币敞口为40万美元[138] - 2021年第一季度经营活动现金使用量由1250万美元净亏损、140万美元净经营负债净变化和140万美元股份支付费用组成[124] - 2020年第一季度经营活动现金使用量由1630万美元净亏损、270万美元净经营负债净变化和100万美元非现金费用组成[125] 公司融资情况 - IPO前公司通过向合格投资者出售可转换优先股融资1.388亿美元，2019年5月IPO获得净收益8540万美元[109] - 2020年7月公司与RTW Investments LP附属公司达成证券购买协议，私募融资2500万美元[111] - 2020年7月公司与Jefferies达成销售协议，可通过其出售最高5000万美元普通股，但尚未出售[112] - 2020年10月公司与Jefferies和Piper Sandler & Co.达成承销协议，发行证券总收益5170万美元[113] 公司其他事项 - 公司预计新冠疫情将影响临床项目的开发时间表[131] - 公司选择不利用新兴成长公司的规定，按非新兴成长公司的要求采用新的或修订的会计准则[134]