财务表现 - 公司2023年未实现盈利，且未派发现金红利、送红股或以公积金转增股本[6] - 2023年公司营业收入为1.3459亿元人民币，同比下降57.74%[25] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为-7099万元人民币，同比下降270.88%[25] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为8090万元人民币，同比上升109.62%[25] - 2023年研发投入占营业收入的比例为23.38%，同比增加8.89个百分点[26] - 2023年公司总资产为16.316亿元人民币，同比下降10.68%[25] - 2023年归属于上市公司股东的净资产为13.7108亿元人民币，同比下降6.07%[25] - 2023年基本每股收益为-0.58元/股，同比下降270.59%[26] - 2023年加权平均净资产收益率为-5.02%，同比减少7.88个百分点[26] - 公司第一季度营业收入为106,219,935.77元，第二季度为20,922,825.97元，第三季度为-6,299,040.71元，第四季度为13,747,655.97元[29] - 公司第一季度归属于上市公司股东的净利润为36,346,153.06元，第二季度为-1,265,149.29元，第三季度为-46,158,115.69元，第四季度为-59,913,157.86元[29] - 公司第一季度经营活动产生的现金流量净额为6,437,234.74元，第二季度为54,112,817.67元，第三季度为1,211,377.73元，第四季度为19,143,261.94元[29] - 公司非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助为4,471,155.00元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益为13,099,776.76元[32] - 公司交易性金融资产期初余额为390,568,609.77元，期末余额为175,421,746.58元，当期变动为-215,146,863.19元[36] - 公司2023年营业收入为13,459.14万元，同比减少57.74%[88] - 公司2023年归属于母公司所有者的净利润为-7,099.03万元，同比减少270.88%[88] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为8,090.47万元，同比增加109.62%[89] - 公司2023年投资活动产生的现金流量净额为-18,770.78万元，同比减少266.56%[89] - 公司2023年研发费用为1,547.18万元，同比减少52.26%[89] - 公司2023年应收账款净额为8,123.51万元，占流动资产的11.25%[86] - 公司2023年总资产为163,160.13万元，较期初减少10.68%[88] - 公司2023年归属于母公司的所有者权益为137,108.16万元，较期初减少6.07%[88] - 公司主营业务收入为134,591,377.00元，较上年同期减少57.74%，主营业务成本为29,864,436.32元，较上年同期减少40.97%，主营业务毛利率为77.81%，较上年同期下降6.31个百分点[90] - 四价流感病毒裂解疫苗的生产量为2,945,705瓶，较上年减少53.20%，销售量为1,381,358瓶，较上年减少51.74%，库存量为1,152,015瓶，较上年减少63.93%[94] - 前五名客户销售额为2,214.00万元，占年度销售总额的16.45%，其中无关联方销售额[96] - 前五名供应商采购额为5,361.45万元，占年度采购总额的52.25%，其中无关联方采购额[100] - 销售费用为77,073,744.58元，较上年同期减少28.30%[101] - 管理费用为58,638,054.44元，较上年同期减少3.27%[101] - 研发费用为15,471,820.82元，较上年同期减少52.26%[101] - 直接材料成本为11,118,814.64元，占总成本的37.23%，较上年同期减少13.41%[95] - 直接人工成本为1,506,181.29元，占总成本的5.04%，较上年同期减少37.46%[95] - 运输费用为7,362,289.88元，占总成本的24.66%，较上年同期减少60.75%[95] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长109.62%，达到80,904,692.08万元[102] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降266.56%，为-187,707,765.08万元[102] - 货币资金较上年期末下降59.68%，主要系公司进行现金管理，购买的定期存款增加所致[104] - 交易性金融资产较上年期末下降55.09%，主要系公司购买的理财产品到期赎回所致[105] - 短期借款较上年期末增长52.37%，主要系公司信用借款增加所致[105] - 递延所得税资产较上年期末增长87.66%，主要系未弥补可抵扣亏损增加所致[105] 产品与研发 - 公司主要产品包括三价流感疫苗和四价流感疫苗，覆盖多种流感病毒株血凝素抗原[14] - 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前产品为四价流感病毒裂解疫苗[39] - 公司正在推进冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的注册申报工作，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）已完成 I 期临床试验并取得临床总结报告[40] - 公司四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的质量标准[40] - 公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准[41] - 公司主要产品管线（含在研）已实现了对5种重要传染性疾病预防的覆盖[44] - 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验[44] - 四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了I期临床试验[44] - 公司已建立了四个核心平台技术，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程[44] - 公司四价流感疫苗的蛋白质含量/血凝素含量指标为≤3.0，优于中国药典的≤4.5和欧洲药典的≤6.0，表明其有效成分纯度更高[62] - 公司将继续加大人用疫苗研发投入，重点关注新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗等新技术平台[63] - 公司自主构建了四大核心平台技术，包括鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术[64] - 公司采用三步纯化工艺制备四价流感病毒裂解疫苗，有效去除杂质并提高血凝素纯度，确保疫苗的安全性和有效性[65] - 公司已建立MRC-5、Vero和CHO等细胞库，并优化细胞培养工艺参数，支持狂犬疫苗、减毒水痘活疫苗和重组带状疱疹疫苗的研发[66] - 公司开发了无动物源性材料的发酵工艺，并在23价肺炎球菌多糖疫苗中应用高效安全的内毒素去除工艺[67] - 公司报告期内获得3项发明专利，累计发明专利数量达到6项[69] - 公司2023年研发投入总额为31,462,690.87元，较上年减少31.81%，主要由于材料费和检验费减少[71] - 公司研发投入资本化比重从29.76%增加至50.82%，主要由于冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）项目资本化[73] - 公司研发人员数量为60人，占公司总人数的13.10%，研发人员薪酬合计为1,012.67万元，平均薪酬为16.88万元[77] - 公司研发人员中，博士研究生3人，硕士研究生6人，本科40人，专科10人，高中及以下1人[77] - 公司研发人员年龄结构中，30岁以下29人，30-40岁20人，40-50岁5人，50-60岁4人，60岁及以上2人[77] - 公司具备四大核心平台技术：鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术[78] - 公司正在研发9个主要在研产品，涵盖流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防[78] - 公司四价流感病毒裂解疫苗采用三步纯化工艺，主要质量指标优于国家药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）标准[80] - 公司建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，并率先探索实施MES系统和QMS系统进行在线质量监控与管理[80] - 公司核心管理团队拥有丰富的行业经验，董事长余军先生具有超过25年的生物制品企业运营管理经验[80] - 公司四价流感病毒裂解疫苗市场前景广阔，正在开发儿童型和高剂量型四价流感疫苗[78] - 公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗在2023年年度报告中显示，研发投入金额为33,000万元，已完成III期临床试验前准备[75] - 公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）正在向国家药监局进行产品注册申报工作[112] - 四价流感病毒裂解疫苗（儿童）正在进行 III 期临床试验前准备[112] - 23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床前研究阶段[113] - 重组带状疱疹疫苗处于临床前研究阶段[113] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为23.38%，研发投入资本化比重为50.82%[117] - 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发投入金额为1,599.09万元，占营业收入比例为11.88%，较上年同期增长16.44%[119] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童)研发投入金额为410.69万元，占营业收入比例为3.05%，较上年同期增长349.70%[119] - 四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)研发投入金额为110.64万元，占营业收入比例为0.82%，较上年同期减少92.85%[119] - 重组带状疱疹疫苗研发投入金额为168.99万元，占营业收入比例为1.26%，较上年同期增长80.87%[119] - 公司报告期内研发投入金额为53,136.88万元，同行业平均研发投入金额为53,136.88万元[117] 市场与销售 - 国内流感疫苗总体接种率约3%，远低于欧美接近50%的接种率[42] - 中国18岁以下儿童、60岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数为5.17亿人[42] - 2021年度实施免费接种政策的地区所覆盖的重点人群接种率达到了38%[43] - 公司已建成了覆盖全国30个省（直辖市、自治区）的2,000余家区县疾控中心的营销网络[45] - 公司销售基本采用直接向疾控中心销售的直销模式[47] - 全球疫苗市场规模从2019年的380亿美元增长到2021年的1,410亿美元，其中新冠疫苗销售额为990亿美元[51] - 2021年全球疫苗市场供应总量为161亿剂，其中新冠疫苗分发量为108亿剂，流感疫苗为10亿剂[51] - 2024年全球疫苗市场（不含新冠疫苗）规模预计达到467.9亿美元，2028年增长至666.0亿美元，年化复合增长率为9.23%[51] - 2024年中国疫苗市场（不含新冠疫苗）规模预计达到53.48亿美元，2028年增长至78.19亿美元，年化复合增长率为9.96%[53] - 2021年全球流感疫苗销售额为80亿美元，分发量为10亿剂，仅次于新冠疫苗[54] - 中国流感疫苗接种率目前为3%，远低于欧美及东亚地区水平，重点人群接种率不足5%[54] - 2021年实施免费接种政策的地区重点人群接种率达到38%[56] - 公司是国内第二家四价流感疫苗批签发及上市销售的企业，2020年市场占有率约10%[60] - 公司四价流感疫苗产品质量标准明显优于国家药典标准和欧洲药典标准[61] - 公司已建成覆盖全国30个省（直辖市、自治区）的2,000余家区县疾控中心的营销网络[120] - 公司报告期内销售费用总额为7,707.37万元，占营业收入比例为57.26%[123] - 销售服务费占销售费用总额比例为83.93%，金额为6,469.41万元[122] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为2.29%[117] - 中国疫苗市场规模从2016年的13亿美元增长到2021年的76亿美元，预计2028年达到95-100亿美元[127] - 国内二类苗市场高速发展，市场规模从2016年的13亿美元增长到2021年的76亿美元，预计2028年达到95-100亿美元[127] - 公司决定注销全资子公司泰州金迪克禽业有限公司，以优化资源配置及资产结构，降低管理成本，提高运营管理效率[126] - 公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，积极拓展产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队[129] - 公司将继续提升疫苗生产的科学管理水平，稳步提升主要产品的产能，严守质量生命线，严格产品质量控制[130] - 公司将进一步优化营销管理体系，扩充销售队伍、增加专业化培训，进一步销售下沉，着力推进产品市场调研和学术推广活动[130] - 公司将持续大量引进研发技术人员及相关管理人员，做好人才队伍建设，合理配置人力资源，提高工作效率[131] - 公司未来将坚持以社会公众的健康安全为中心、以开发安全且有效的优质预防用生物制品为导向，致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司[129] 公司治理与人事变动 - 公司全体董事出席董事会会议，审计报告由大华会计师事务所出具标准无保留意见[5] - 公司负责人及会计负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司未存在半数以上董事无法保证年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司报告期指2023年1月1日至2023年12月31日[14] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况：余军持股从27,049,291股增至37,869,007股，增加10,819,716股，增幅40%[138] - 张良斌持股从27,049,291股增至37,869,008股，增加10,819,717股，增幅40%[138] - 聂申钱持股从3,381,159股增至4,733,623股，增加1,352,464股，增幅40%[138] - 夏建国持股从2,086,865股增至2,921,611股，增加834,746股，增幅40%[138] - 张建辉持股从4,057,394股增至5,680,352股，增加1,622,958股，增幅40%[141] - 公司董事、监事和高级管理人员年度税前报酬总额为825.08万元[141] - 余军年度税前报酬总额为128.87万元[138] - 张良斌年度税前报酬总额为0万元[138] - 聂申钱年度税前报酬总额为0万元[138] - 夏建国年度税前报酬总额为88.87万元[138] - 公司董事聂申钱自2015年6月起担任公司董事，并自2020年4月起担任海南妙峰山健康产业有限公司执行董事兼总经理[142] - 公司董事夏建国自2015年6月起担任公司董事、副总经理，此前在同路生物制药有限公司担任项目总监[142] - 公司独立董事邵蓉自2020年6月起担任公司独立董事，现就职于中国药科大学，任国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任[142] - 公司独立董事管建强自2020年6月起担任公司独立董事，现担任华东政法大学教授和博士生导师[142] - 公司独立董事程华自2020年6月至2023年12月担任公司独立董事，现担任财政部会计准则委员会高级会计师[142] - 公司监事会主席魏大昌自2020年6月起担任公司监事会主席，此前在通盈生物制药有限公司担任血制项目总监[142] - 公司职工代表监事余晖晟自2020年6月起担任公司职工代表监事，自2017年2月起为公司车间员工[142] - 公司监事黄玲自2020年6月起担任公司监事，现担任北京秦脉医药咨询有限责任公司咨询师[142] - 公司总经理张建辉自2023年10月起担任公司总经理，此前在福建省宏冠房地产开发有限公司担任董事长[142] - 公司副总经理任晩琼自2019年6月至2023年10月担任公司副总经理，此前在公司担任质量总监[142] - 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况，包括余车在泰州同泽担任执行事务合伙人，任期自2020年5月起[145] - 张良斌在泰州同人担任执行事务合伙人，任期自2020年5月起[145] - 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况说明不适用[145] - 公司董事、监事和高级管理人员报告期末实际获得的报酬合计为784.17万元[148] - 公司核心技术人员报告期末实际获得的报酬合计为169.78万元[148] - 公司董事长余军因个人原因辞去总经理职务，但仍担任董事长和战略委员会委员[149]