业务运营风险 - 公司存在多项与业务运营相关的风险，包括只有一种产品、医疗技术公司的有限运营历史、Pure-Vu系统可能不被医生和患者接受等[154] 知识产权风险 - 公司面临知识产权风险，包括保护知识产权、知识产权纠纷等[155] 一般风险 - 公司面临一般风险，包括预测和管理增长的困难、吸引和留住关键人员的能力、产品责任诉讼等[156] 资本股票相关风险 - 公司面临资本股票相关风险，包括季度营运结果波动大、交易市场的不可预测性等[157] 战略替代过程风险 - 公司面临战略替代过程相关风险，可能无法成功识别和实施任何战略业务组合或其他交易[160] 公司清算风险 - 公司可能面临破产保护或追求公司清算和资产清算的决定，如果战略交易未完成[164] 证券集体诉讼风险 - 公司可能涉及证券集体诉讼，可能转移管理注意力并损害公司业务[167] 财务状况和资本需求风险 - 公司的财务状况和资本需求存在重大疑虑，可能影响未来融资能力并要求减少运营[170] 债务影响风险 - 公司对Kreos Capital VI（Expert Fund）LP的债务可能限制业务灵活性并对财务健康和竞争地位产生不利影响[173] 报销限制风险 - Pure-Vu系统目前无法通过私人或政府第三方支付者单独报销，可能限制市场接受度[204] 报销限制扩展风险 - Pure-Vu系统和结肠镜检前净化程序目前在任何国家都无法通过私人或政府第三方支付者单独报销[205] 立法和监管变化风险 - 最近通过和未来的立法可能增加我们获得产品候选药物的营销批准和商业化的难度和成本，并影响我们可能获得的价格[206] 医疗保健立法风险 - 美国已经出台了许多关于医疗保健系统的立法和监管变化，可能阻止或延迟我们的产品候选药物的营销批准，限制或监管批准后的活动，并影响我们获得批准的任何产品的盈利能力[207] 法律遵从责任风险 - 如果我们或我们的销售人员或分销商在美国市场上获得批准的任何产品不遵守欺诈和滥用法律，包括反回扣法律，或在我们销售产品的其他国家不遵守类似的外国法律，我们可能面临重大责任[209]