医疗市场数据 - 2021年预计美国将进行约150万例住院结肠镜检查，全球约480万例[99] - 2019年美国上消化道出血发生率约为每年40万例，该病症死亡率可达约10%[99][103] 公司财务关键指标 - 2021年6月30日止六个月公司净亏损940万美元，截至该日现金及现金等价物为2640万美元，累计亏损1.131亿美元[114] - 2021年第二季度（三个月）产品销售收入为10万美元，2020年同期为1000美元[117] - 2021年第二季度收入成本为4.2万美元，2020年同期为1万美元[118] - 2021年第二季度研发费用为150万美元，较2020年同期增加20万美元，主要因材料成本、专业服务和股票薪酬等增加[120] - 2021年第二季度销售和营销费用为80万美元，较2020年同期增加20万美元，主要因专业和咨询费用及股票薪酬增加[122] - 2021年上半年收入为15.1万美元，2020年同期为2.9万美元[126] - 2021年上半年研发费用为290万美元，较2020年同期减少30万美元，主要因薪资和人员相关成本减少[129] - 2021年上半年销售和营销费用为150万美元，较2020年同期减少90万美元，主要因薪资和人员相关成本及演示产品费用减少[131] - 2021年上半年其他费用净额为40万美元，2020年同期其他收入为1.1万美元，主要因或有特许权使用费义务公允价值估计变化产生损失[134] - 2021年6月30日，公司总流动资产为2810万美元，总流动负债为1040万美元，营运资金为1770万美元[143] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为760万美元，投资活动净现金使用量为30万美元，融资活动净现金流入为1340万美元[143][145][146] - 2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2640万美元，需筹集大量额外资金以维持运营[147] 公司业务审批与研究进展 - 2021年3月公司在CMS会议上申请ICD - 10代码，8月2日获批，10月1日起生效[100][101] - 2021年4月30日公司获FDA对适用于上消化道内镜检查的Pure - Vu系统的510(k)许可[102] - 2021年5月7日公司赞助的Pure - Vu系统成本效益分析研究成果发表[104] - 2021年6月3日公司REDUCE研究数据发表，支持Pure - Vu系统可改善住院结肠镜检查患者肠道准备质量的观点[106][107] - 2021年6月16日公司启动欧盟研究，预计招募约44名有肠道准备不佳史的患者[109][110] 公司治理变动 - 2021年6月22日公司董事会规模增至8人，任命Sonja Nelson为董事及审计委员会主席[111] 公司证券发行情况 - 2019年3月26日公司提交2019年暂搁注册声明，4月24日生效，可发售最高总发行价7500万美元的证券，截至2021年6月30日已售出约3180万美元[148] - 2021年3月16日公司提交2021年暂搁注册声明，3月26日生效，可发售最高总发行价1亿美元的证券，截至2021年6月30日除特定情况外未售出任何证券[149] - 2021年暂搁注册声明包含与奥本海默的股权分销协议下的市价发行计划，可发售最高总发行价2500万美元的普通股[150] - 2021年上半年公司按股权分销协议出售约130万股普通股，扣除0.1万美元发行成本后净现金收益180万美元[150] - 公司发行证券的能力受市场条件和信用评级等因素影响，每次发行需提交招股说明书补充文件[151] 公司其他情况 - 公司在报告期内及目前没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[152] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[153]