公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为7.4872亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元有所增长[3] - 截至2023年6月30日，公司总资产为7.4872亿美元，较2022年12月31日的3.68589亿美元增长超100%[3] - 2023年第二季度，公司净亏损3901.3万美元，而2022年同期净利润为2684.1万美元[4] - 2023年上半年，公司净亏损7514.8万美元，2022年同期净亏损464.3万美元[4] - 2023年上半年，公司经营活动净现金使用量为5448.8万美元，2022年同期为5096.5万美元[7] - 2023年上半年，公司投资活动净现金使用量为2.21618亿美元，2022年同期为2279.6万美元[7] - 2023年上半年，公司融资活动净现金流入为4.3411亿美元，2022年同期为4351万美元[7] - 截至2023年6月30日，公司发行并流通的普通股为4788.3202万股，2022年12月31日为3858.4678万股[3] - 2023年上半年，公司研发费用为6616.8万美元，2022年同期为5211.5万美元[4] - 截至2023年6月30日，公司金融资产公允价值总计7.30261亿美元，其中现金等价物2.16181亿美元，有价证券5.1408亿美元[24] - 截至2023年6月30日，公司可供出售有价证券摊销成本总计5.15972亿美元，未实现总收益2.1万美元，未实现总损失191.3万美元，估计公允价值5.1408亿美元[25] - 截至2023年6月30日，公司可供出售债务证券应计利息应收款为220万美元，2022年12月31日为140万美元[27] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2.17276亿美元，受限现金为56万美元，总计2.17836亿美元[28] - 截至2023年6月30日，公司应计费用总计1414.8万美元，主要包括工资及相关费用、研发活动费用等[29] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.722亿美元，自成立以来共筹集约12亿美元资金[77] - 2023年二季度，公司通过新的股权销售协议发行121.6418万股，净收益6720万美元，剩余可售普通股约2860万美元[73] - 2023年2月，公司通过私募配售获得约1亿美元净收益[74] - 2023年5月，公司完成公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[75] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券7.314亿美元，预计可支撑运营至2027年下半年[81] - 2023年二季度无产品销售收入，合作收入为0，较2022年二季度减少6020万美元[95] - 2023年二季度研发费用为3570万美元，较2022年二季度增加1010万美元，增幅39%[95][96] - 2023年二季度管理费用为958万美元，较2022年二季度增加135万美元，增幅16%[95] - 2023年第二季度研发费用外部成本增加660万美元，内部成本增加340万美元[97][99] - 2023年上半年研发费用增加1410万美元，其中外部成本增加840万美元，内部成本增加560万美元[103][104][105] - 2023年第二季度一般及行政费用增加140万美元，增幅16%；上半年增加300万美元，增幅19%[100][106] - 2023年第二季度利息收入增加590万美元，上半年增加890万美元[101][107] - 2023年上半年合作收入减少6210万美元，降幅99%[102] - 截至2023年6月30日，公司累计筹集约12亿美元资金[108] - 2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为7.31亿美元，较2022年12月31日的3.48亿美元有所增加[109] - 2023年上半年经营活动使用现金5450万美元，投资活动使用现金2.22亿美元，融资活动提供现金4.34亿美元[109][110][111] - 公司预计费用将增加，现有资金可支持运营至2027年下半年[112] - 截至2023年6月30日，公司未来租金支付为330万美元[117] - 2023年上半年利息收入净额为952.7万美元，2022年同期为66.9万美元[4] - 2022年12月31日至2023年6月30日，公司市场风险敞口无重大变化[118] - 截至2023年6月30日，公司金融资产公允价值总计7.30261亿美元，较2022年12月31日的3.4779亿美元有所增加[24] - 截至2023年6月30日，公司可供出售的有价证券公允价值总计5.1408亿美元，较2022年12月31日的2.88976亿美元有所增加[25] - 2023年第二季度和上半年股权薪酬费用分别为1031.5万美元和1989.1万美元，较2022年同期的762.3万美元和1438.8万美元有所增加[35] - 截至2023年6月30日，公司预计2023年全年税前亏损，因递延税项资产全额估值备抵，未记录所得税收益[38] - 2023年第二季度和上半年与杨森协议相关的收入分别为0和52.1万美元，成本分别为0和5.1万美元[48] - 截至2023年6月30日，有698.326万股普通股等价物因具有反摊薄性未纳入稀释每股净亏损计算，2022年同期为292.7741万股[54] - 2023年第二季度净亏损3901.3万美元，2022年同期净利润2684.1万美元；2023年上半年净亏损7514.8万美元，2022年同期净亏损464.3万美元[53] - 截至2023年6月30日，公司累计融资约12亿美元，累计亏损3.722亿美元[77] - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损[78] 公司业务与技术平台 - 公司是一家生物制药公司，利用整合素医学专有见解，开发潜在的一流口服小分子整合素疗法[8] - 公司创建了Morphic整合素技术平台（MInT Platform），以开发具有口服给药所需特性的新型候选产品管线[8] - 公司利用MInT平台开发口服小分子整合素疗法，推进先导候选产品MORF - 057治疗炎症性肠病的临床开发[59] - 除MORF - 057外，利用MInT平台推进多个临床前项目，提名MORF - 088作为骨髓纤维化的开发候选药物[68] - 公司是一家生物制药公司，利用整合素技术平台开发新型候选产品[8] 公司产品研发进展 - MORF - 057的1期研究共纳入67名健康受试者，耐受性良好，无安全信号，建立了明确的药代动力学和药效学关系[60][61] - 2022年3月启动MORF - 057的2期临床项目，EMERALD - 1试验主要队列纳入35名患者，4月公布的顶线结果显示达到主要终点，RHI评分较基线显著降低6.4分，25.7%的患者达到临床缓解[64][65] - EMERALD - 2全球2b期随机对照试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成主要终点评估[66] - 接近完成MORF - 057治疗克罗恩病的2b期研究设计，暂停第二代候选药物的临床前开发，专注推进MORF - 057[67] - 公司领先产品候选药物MORF - 057的1期研究共招募67名健康受试者，66名完成治疗[60] - MORF - 057的1期研究显示耐受性良好，无安全信号，药代动力学特征良好，α4β7受体占有率随剂量和研究天数增加[61][62] - EMERALD - 2试验于2022年11月开始给药，预计2025年上半年完成中度至重度UC患者的主要终点评估[66] 公司股权与融资 - 2020年7月公司与Jefferies签订原协议，可出售最高7500万美元普通股；2021年8月修订协议，新协议最高可出售1.5亿美元普通股[10] - 2023年第二季度，公司通过新协议发行并出售1216418股普通股，净收益约6720万美元，截至6月30日，新协议下还有约2860万美元普通股可出售[11] - 2023年2月，公司与现有投资者签订证券购买协议，私募出售848655股普通股和预融资认股权证，扣除费用后净收益约9980万美元[12] - 2023年5月，公司完成6133334股普通股包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，扣除费用后净收益约2.591亿美元[13] - 预融资认股权证持有人行使后实益持股不得超公司普通股总数9.99%，行使价和股数会因特定交易调整[30] - 预融资认股权证按ASC 480和ASC 815评估，归类为股东永久权益，发行时估值，销售净收益中PIPE股份和预融资认股权证分别计2990万美元和6990万美元[31] - 截至2023年6月30日，2023年2月15日发行的1480198份预融资认股权证未行使，行使价0.0001美元[32] - 2023年第二季度，500000份预融资认股权证净行使，发行499998股普通股[33] - 2023年1月，A&R 2019计划下可发行普通股增加150万股，截至6月30日，有130万股可用于未来奖励授予[34] - 2023年二季度，公司通过新的市价发行计划出售121.6418万股，净收益约6720万美元，截至6月30日，还有约2860万美元普通股可售[11] - 2023年2月，公司向现有投资者私募出售84.8655万股普通股和可购买198.0198万股普通股的预融资认股权证，净收益约1亿美元[12] - 2023年5月，公司完成613.3334万股普通股的包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[13] - 2023年2月公司私募发售PIPE股份和预融资认股权证，扣除发行费用后净收益约9980万美元，其中PIPE股份和预融资认股权证分别计入额外实收资本2990万美元和6990万美元[29][31] - 截至2023年6月30日，有1480198份预融资认股权证待行使，行使价为每股0.0001美元，2023年第二季度行使50万份预融资认股权证发行499998股普通股[32][33] - 2023年1月A&R 2019计划下可发行普通股数量自动增加150万股，截至2023年6月30日，有130万股可用于未来奖励授予[34] - 2021年3月公司公开发行350万股普通股，每股70美元，扣除费用后净收益约2.3亿美元[72] - 2023年第二季度，公司通过新的股权销售协议发行121.6418万股，净收益6720万美元，截至6月30日，还有约2860万美元普通股可售[73] - 2023年2月，公司与现有投资者达成证券购买协议，私募净收益约1亿美元[74] - 2023年5月，公司完成普通股包销公开发行，毛收益约2.76亿美元，净收益约2.591亿美元[75] 公司合作与协议 - 2022年6月艾伯维决定终止合作协议，2022年12月生效，公司确认1亿美元预付款为收入[45] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，2023年3月生效，截至6月30日无剩余递延收入[47][49] - 自2015年6月与Schrodinger达成独家合作协议，2022年12月扩大对其软件套件的使用，2023年开始推进炎症和免疫学领域的临床验证靶点[70][71] - 公司与艾伯维和杨森的合作已结束，未来将机会性评估和达成战略合作伙伴关系[84] - 2022年6月艾伯维决定终止合作协议，于2022年12月生效，公司确认1亿美元前期付款为收入[45] - 2023年1月杨森决定终止合作协议，于2023年3月生效，公司在3月确认杨森许可期权到期时剩余递延收入[47] - 截至2023年6月30日，与杨森协议相关的递延收入已全部确认，无剩余递延收入[49] - 公司自2015年6月与Schrodinger有独家合作协议，2022年12月扩大对其软件的使用范围，2023年开始推进炎症和免疫学领域的额外临床验证靶点[70][71] 公司风险与展望 - 公司预计在可预见的未来持续运营亏损，现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求[9] - 公司面临宏观经济和地缘政治环境带来的风险和不确定性，但目前业务受影响较小[82] - 公司预计未来将继续产生大量运营亏损，需大量额外资金支持运营和增长战略[78][80] - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险，包括竞争、人员依赖、技术保护等[9] - 公司需大量额外资金支持运营和增长战略，预计通过股权、债务融资或合作协议等方式融资[80] - 公司受宏观经济和地缘政治环境影响，目前业务受影响较小，但未来经营业绩和流动性可能受多种因素不利影响[82] - 公司暂无获批产品，预计短期内不会有产品销售收入，未来收入主要来自潜在的合作和许可协议[83][84] 公司法律与赔偿情况 - 截至2023年6月30日，公司无重大法律诉讼，未因赔偿义务产生损失，无重大索赔，未设相关准备金[41][43] - 截至2023年6月30日，公司未因赔偿义务产生损失，无重大索赔未决，认为赔偿义务公允价值