癌症基因突变率 - 癌症中RAS基因突变率高达约25%,其中KRAS突变约占RAS家族突变的85%[90] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌腺癌患者中占比约14%,在结直肠癌患者中占比3 - 4%,在胰腺癌患者中占比2%[92] - MTAP缺失存在于约10%的所有癌症中,是几种癌症类型中最常见的基因缺失事件[118] KRYSTAL - 1研究数据 - 截至2021年10月15日,KRYSTAL - 1研究中116名患者入组治疗,可评估患者客观缓解率为43%,疾病控制率为80%[97] - 截至2022年1月15日数据截止,KRYSTAL - 1研究患者中位总生存期为12.6个月[97] - KRYSTAL - 1研究中治疗相关不良事件多数为1 - 2级,占比53%,3 - 4级占比43%,导致治疗中断的患者占比7%[98] - 截至2021年12月数据截止,KRYSTAL - 1研究中颅内客观缓解率为32%,颅内疾病控制率为84%[99] - KRYSTAL - 1试验中adagrasib联合PD - 1抑制剂治疗一线非小细胞肺癌患者疾病控制率为100%[100] - KRYSTAL - 1临床试验中胰腺癌患者研究者评估缓解率为50%,疾病控制率为100%[104] KRYSTAL - 7试验数据 - KRYSTAL - 7试验中PD - L1 TPS ≥ 50%患者总缓解率为77%,PD - L1 TPS 1 – 49%患者总缓解率为50%[102] 公司合作与试验进展 - 2021年5月公司与Zai Lab Ltd.达成合作协议,2022年6月Zai在中国启动首个adagrasib关键临床试验[107] - 2022年第一季度,公司启动了一项1/2期多扩展队列试验,以评估MRTX1719在MTAP基因纯合缺失的晚期、不可切除或转移性实体瘤恶性肿瘤患者中的疗效[119] - 2022年7月,公司向FDA提交了MRTX0902的研究性新药申请(IND)[120] 公司化合物情况 - 公司领先的KRAS G12D化合物MRTX1133预计人体半衰期约为50小时,在多种体内肿瘤模型中显示出肿瘤消退效果[109] 非小细胞肺癌患者情况 - 美国和欧洲有超10万二线或三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受PD - (L)1抑制剂治疗后有临床获益,其中约7万患者为非鳞状组织学类型[110] - 2021年9月20日公布的MRTX - 500二期研究事后探索性分析结果显示,68例有临床获益的非鳞状NSCLC患者中位随访33.6个月,中位总生存期为14.9个月,1年和2年生存率分别为56%和32%,客观缓解率(ORR)为18%,中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月[115] 公司财务数据 - 许可和合作收入 - 2022年第二季度和上半年,公司许可和合作收入分别为536.2万美元和607.1万美元,2021年同期无此类收入[124] 公司财务数据 - 研发费用 - 2022年第二季度和上半年,公司研发费用分别为1.283亿美元和2.593亿美元,2021年同期分别为1.346亿美元和2.386亿美元[124] - 2022年第二季度研发费用较2021年减少620万美元,主要因阿达格拉西布项目2021年提交新药申请(NDA)后制造成本下降,被员工相关成本增加抵消[129] - 2022年上半年研发费用较2021年增加2070万美元,主要因员工相关成本增加,被阿达格拉西布项目2021年提交NDA后制造成本下降抵消[130] 公司财务数据 - 一般及行政费用 - 2022年3月和6月的一般及行政费用分别为5420万美元和1.082亿美元,2021年同期分别为2960万美元和5800万美元,增长主要因商业准备成本增加[133] 公司财务数据 - 其他收入(支出)净额 - 2022年3月其他收入(支出)净额为收入80万美元,2021年同期为支出220万美元,收入增加主要因利息收入增加110万美元和长期投资公允价值增加220万美元[134] - 2022年6月其他支出净额为支出340万美元,2021年同期为支出550万美元,支出减少主要因利息收入增加130万美元和长期投资公允价值增加100万美元[135] 公司财务数据 - 现金及投资情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为12亿美元,截至2021年12月31日为15亿美元[136] - 2021年,公司从公开发行中获得净收益4.747亿美元,从合作协议中获得前期许可和里程碑付款6840万美元[136] 公司财务数据 - 经营、投资、融资活动净现金 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为3.04亿美元,2021年同期为2.038亿美元,增加1.002亿美元[139] - 2022年上半年投资活动提供的净现金为1.526亿美元,2021年同期为使用4.188亿美元[141] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为390万美元,2021年同期为1770万美元[142] 公司财务影响因素 - 若2022年6月30日利率发生10%的变化,不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[146] - 公司认为通货膨胀和价格变化对其运营结果无重大影响[147]
Mirati Therapeutics(MRTX) - 2022 Q2 - Quarterly Report