RAS基因突变情况 - RAS基因突变在约25%的人类癌症中出现，其中KRAS突变约占RAS家族突变的85%[87] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌腺癌患者中占比约14%，在结直肠癌患者中占比3 - 4%，在胰腺癌患者中占比2%[89] 阿达格拉西治疗相关数据 - 2022年9月7日公布KRYSTAL - 1研究结果，44名患者接受阿达格拉西单药治疗（600mg每日两次），32名患者接受阿达格拉西（600mg每日两次）与西妥昔单抗联合治疗，随访分别为20.1个月和17.5个月[93][94] - 阿达格拉西单药治疗队列可评估患者（n = 43）中，研究者评估的确认客观缓解率（ORR）为19%（8/43），疾病控制率（DCR）为86%（37/43），中位缓解持续时间为4.3个月，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月[94] - 阿达格拉西加西妥昔单抗联合治疗队列可评估患者（n = 28）中，研究者评估的确认ORR为46%（13/28），DCR为100%（28/28），中位缓解持续时间为7.6个月，中位PFS为6.9个月[99] - 截至2021年10月15日，116名患者入组并接受治疗，其中98%的患者曾接受过PD - 1/L1抑制剂联合或序贯化疗，中位随访12.9个月[99] - 可评估缓解的患者（n = 112）中，盲态独立中心审查（BICR）的ORR为43%，DCR为80%，中位缓解持续时间为8.5个月，中位PFS为6.5个月[99] - 截至2022年1月15日数据截止，中位总生存期（OS）为12.6个月[99] - 2022年6月6日公布KRYSTAL - 7试验2期联合治疗队列的早期一线数据，PD - L1 TPS≥50%的患者ORR为77%（7/9），PD - L1 TPS 1 - 49%的患者ORR为50%（4/8）[101] - 2021年10月9日公布KRYSTAL - 1临床试验初步结果，可评估患者(n = 10)的研究者评估客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为100%[103] 阿达格拉西新药申请情况 - 阿达格拉西的新药申请（NDA）于2021年12月提交给FDA，2022年2月被接受，处方药用户付费法案（PDUFA）日期为2022年12月14日[91] 临床试验启动情况 - 2021年第一季度公司启动两项注册启用的3期临床试验KRYSTAL - 12和KRYSTAL - 10[102] - 2022年8月公司为MRTX0902向FDA提交研究性新药申请(IND)并获授权，第四季度启动1/2期多扩展队列试验[118] 其他药物相关情况 - MRTX1133预计人体半衰期约50小时，在多种体内肿瘤模型中显示肿瘤消退[107] - 2021年9月20日公布MRTX - 500二期研究事后探索性分析结果，中位总生存期为14.9个月，1年和2年生存率分别为56%和32%，ORR为18%，中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月[113] - MTAP缺失存在于约10%的所有癌症中，MRTX1719对MTAP缺失细胞的选择性比正常细胞高70倍以上[116] 患者群体情况 - 美国和欧洲有超10万二线或三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者曾接受PD - (L)1抑制剂治疗后有临床获益，约7万为非鳞状组织学类型[109] 财务数据 - 许可和合作收入 - 2022年第三季度许可和合作收入为543.1万美元，2021年同期为7179.3万美元，减少6636.2万美元；2022年前九个月为1150.2万美元，2021年同期为7179.3万美元，减少6029.1万美元[122] 财务数据 - 研发费用 - 2022年第三季度研发费用为1.31076亿美元，2021年同期为1.16109亿美元，增加1496.7万美元；2022年前九个月为3.90391亿美元，2021年同期为3.54755亿美元，增加3563.6万美元[122] - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为1.311亿美元和3.904亿美元，2021年同期分别为1.161亿美元和3.548亿美元，同比分别增加1500万美元和3560万美元[127,128] 财务数据 - 一般及行政费用 - 2022年第三季度一般及行政费用为607.98万美元，2021年同期为351.83万美元，增加256.15万美元；2022年前九个月为1689.77万美元，2021年同期为931.44万美元，增加758.33万美元[122] - 2022年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为6080万美元和1.69亿美元，2021年同期分别为3520万美元和9310万美元，主要因商业准备成本增加[131] 财务数据 - 其他收入 - 2022年第三季度其他收入为1310万美元，2021年同期为270万美元，主要因子公司重组收益950万美元和利息收入增加380万美元[132] - 2022年前九个月其他收入（支出）为收入970万美元，2021年同期为支出280万美元，主要因子公司重组收益950万美元和利息收入增加510万美元[133] 财务数据 - 所得税费用 - 2022年第三季度和前九个月所得税费用为30万美元，与2022年7月收到的里程碑付款有关；2021年同期为330万美元，与2021年7月收到的预付款有关[134] 财务数据 - 现金及投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为12亿美元，2021年12月31日为15亿美元[135] 财务数据 - 经营活动净现金使用量 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为4.418亿美元，2021年同期为2.508亿美元，增加1.91亿美元[139] 财务数据 - 投资活动净现金流量 - 2022年前九个月投资活动净现金流入为1.665亿美元，2021年同期为流出4.181亿美元[140] 财务数据 - 融资活动净现金流量 - 2022年前九个月融资活动净现金流入为1.61亿美元，2021年同期为2590万美元，主要因2022年第三季度出售普通股获得1.55亿美元净收益[141] 财务数据 - 利率和通胀影响 - 公司认为利率10%的变化不会对2022年9月30日投资组合的公允价值产生重大影响，通胀和价格变化对经营业绩无显著影响[145,146]