Mirati Therapeutics(MRTX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司KRAS抑制剂项目进展 - 公司有两个KRAS抑制剂项目,Adagrasib处于临床开发阶段,MRTX1133处于临床前开发阶段[81] RAS及KRAS基因突变情况 - RAS基因突变在约25%的人类癌症中出现,其中KRAS突变约占RAS家族突变的85%[84] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌腺癌患者中占比约14%,在结直肠癌患者中占比3 - 4%,在胰腺癌患者中占比2%[85] Adagrasib临床试验效果 - 2021年第四季度,KRYSTAL - 1试验1b期队列中,7名可评估患者疾病控制率为100%,肿瘤缩小37% - 92%,1名患者肿瘤缩小49%[89] - 2021年6月15日,KRYSTAL - 1试验中,adagrasib单药治疗至少二线非小细胞肺癌患者客观缓解率为43%,疾病控制率为80%[90] - 2021年8月30日评估,6名接受adagrasib单药治疗的晚期实体瘤患者中4人有确认的部分缓解,2人疾病稳定[95] - 截至2021年5月25日,adagrasib单药治疗组可评估患者的缓解率为22%,疾病控制率为87%,中位缓解持续时间为4.2个月[98] - 截至2021年7月9日,adagrasib联合西妥昔单抗治疗组可评估患者的缓解率为43%,疾病控制率为100%[98] Adagrasib治疗不良事件情况 - adagrasib单药治疗30%的患者出现3/4级治疗相关不良事件,联合治疗组为16%,联合治疗组6%的患者因不良事件停药,单药组为0%[98] MRTX1133特性 - MRTX1133预计人体半衰期约50小时,在多种体内肿瘤模型中显示出肿瘤消退[98] 非小细胞肺癌患者情况 - 美国和欧洲有超10万二线或三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者曾接受PD - (L)1抑制剂治疗获益,其中约7万为非鳞状组织学患者[100] MRTX - 500二期研究结果 - 2021年9月20日公布的MRTX - 500二期研究事后探索性分析结果显示,68例非鳞状NSCLC患者中位总生存期为14.9个月,1年和2年生存率分别为56%和32%,客观缓解率(ORR)为18%,完全缓解率为3%,部分缓解率为15%,中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月[104] MTAP缺失情况 - MTAP缺失存在于约10%的所有癌症中,是几种癌症类型中最常见的基因缺失事件[107] 公司收入变化 - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,许可和合作收入从0增加到70.9万美元[112] 公司研发费用变化 - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,研发费用从1.041亿美元增加到1.31亿美元,增加了2690万美元[112][117] - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,研发费用中第三方研发费用增加359.8万美元,其中阿达格拉西布增加158.4万美元,西特拉瓦替尼增加65.9万美元,MRTX1719增加172.6万美元,MRTX1133减少196.3万美元,临床前和早期发现增加159.2万美元[117] - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,研发费用中基于股份的薪酬费用增加1170万美元,工资和其他员工相关费用增加930万美元[117] 公司一般和行政费用变化 - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,一般和行政费用从2840万美元增加到5400万美元,增加了2560万美元[120] 公司其他净费用变化 - 2022年第一季度至3月31日的三个月与2021年同期相比,其他净费用从330万美元增加到420万美元,增加了90.9万美元,原因是长期投资ORIC的公允价值下降[121] MRTX1719试验启动 - 2022年第一季度,公司启动了一项1/2期多扩展队列试验,以评估MRTX1719在MTAP基因纯合缺失的晚期、不可切除或转移性实体瘤恶性肿瘤患者中的疗效[108] 公司资金情况 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为13亿美元,较2021年12月31日的15亿美元有所减少[122] - 2021年11月,公司完成普通股公开发行,净收益4.747亿美元;2021年7月,因Zai协议获得前期费用净收益6340万美元[122] - 2021年7月,公司签订修订并重述的销售协议,可出售总发行价高达5亿美元的普通股,截至2022年3月31日,尚未出售相关股份[122] 公司现金流情况 - 2022年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1.605亿美元,较2021年同期的1.104亿美元增加5010万美元[125][126] - 2022年第一季度,公司投资活动净现金流入为4960万美元,2021年同期为流出4.555亿美元[125][127] - 2022年第一季度,公司融资活动净现金流入为250万美元,2021年同期为990万美元[125][128] - 2022年第一季度,公司现金、现金等价物和受限现金减少1.08387亿美元,2021年同期减少5.56059亿美元[125] 利率对公司投资组合影响 - 若2022年3月31日利率发生10%的变化,不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[131] 通胀和物价对公司运营影响 - 公司认为通胀和物价变化对其运营结果无重大影响[132] 公司特定合同义务情况 - 截至2022年3月31日的三个月内,公司特定合同义务无重大变化[129]

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