RAS基因突变情况 - RAS基因突变在约25%的人类癌症中出现,其中KRAS突变约占RAS家族突变的85%[87] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌腺癌患者中占比约14%,在结直肠癌患者中占比3 - 4%,在胰腺癌患者中占比2%[88] - KRAS G12D突变癌症的患病率比KRAS G12C阳性癌症高出两倍以上[102] 阿达格拉西布治疗效果 - 2021年9月20日公布数据,阿达格拉西600mg每日两次单药治疗至少二线非小细胞肺癌患者的客观缓解率为43%,疾病控制率为80%[91] - 2021年第四季度,阿达格拉西400mg每日两次联合帕博利珠单抗治疗8例一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,疾病控制率达100%,7例可评估患者中4例有确认的部分缓解,1例肿瘤缩小49%[90] - 截至2021年5月25日,阿达格拉西单药治疗结直肠癌患者(n = 46),可评估患者(n = 45)的缓解率为22%,疾病控制率为87%,中位缓解持续时间为4.2个月,中位无进展生存期为5.6个月[95] - 截至2021年7月9日,阿达格拉西联合西妥昔单抗治疗结直肠癌患者(n = 32),可评估患者(n = 28)的缓解率为43%,疾病控制率为100%[95] - 2021年10月9日公布数据,阿达格拉西600mg每日两次单药治疗胰腺癌患者(n = 12),可评估患者(n = 10)的缓解率为50%,疾病控制率为100%[96] 阿达格拉西布治疗不良事件情况 - 阿达格拉西单药治疗30%的患者出现3/4级治疗相关不良事件,联合治疗为16%;联合治疗6%的患者因治疗相关不良事件停药,单药治疗为0%[96] MRTX1133药物特性 - MRTX1133预计人体半衰期约为50小时,在多种体内肿瘤模型中显示出肿瘤消退[103] 公司合作情况 - 公司与辉瑞就阿达格拉西布和MRTX1133达成合作,辉瑞有权获得最高930万美元的开发里程碑付款和最高3.37亿美元的销售里程碑付款,以及高个位数至中两位数的特许权使用费,截至2021年9月30日,公司已产生950万美元的开发里程碑付款[105] 西曲替尼相关临床试验情况 - 西曲替尼与纳武利尤单抗联用的3期临床试验正在招募美国和欧洲超10万名二线或三线非小细胞肺癌患者,其中约7万名是非鳞状组织学患者[107] - 西曲替尼与纳武利尤单抗联用的2期研究MRTX - 500事后探索性分析结果显示,68名患者中位随访33.6个月,中位总生存期为14.9个月,1年和2年生存率分别为56%和32%,客观缓解率为18%,完全缓解率为3%,部分缓解率为15%,中位缓解持续时间为12.8个月[110] MRTX1719药物特性 - MRTX1719是公司领先的合成致死PRMT5化合物,针对约10%的MTAP缺失癌症,临床前研究显示其对MTAP缺失细胞的选择性比正常细胞高70倍以上[113][114] 公司收入情况 - 2021年第三季度和前九个月公司获得7180万美元收入,其中6660万美元来自Zai协议的许可和合作收入,500万美元是BeiGene许可区域首个关键临床试验启动的开发里程碑收入,10万美元来自与BeiGene的制造供应服务协议;2020年第三季度和前九个月分别获得1140万美元和1170万美元许可和合作收入[120][121] 公司研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用为1.161亿美元,2020年同期为7990万美元,增加3630万美元,主要因第三方研发费用增加1680万美元、薪资及其他员工相关费用增加940万美元、股份支付费用增加310万美元和其他研发费用增加700万美元[123] - 2021年前九个月研发费用为3.54755亿美元,2020年同期为2.16644亿美元,增加1.38111亿美元[123] - 阿达格拉西布2021年第三季度第三方研发费用为4800万美元,2020年同期为3575.8万美元,增加1224.2万美元;前九个月费用为1.60428亿美元,2020年同期为9054.3万美元,增加6988.5万美元[123] - 西曲替尼2021年第三季度第三方研发费用为1462.7万美元,2020年同期为1327.8万美元,增加134.9万美元;前九个月费用为4698.8万美元,2020年同期为4318.4万美元,增加380.4万美元[123] - 2021年前9个月研发费用为3.548亿美元,较2020年同期的2.166亿美元增加1.381亿美元[124] 公司一般及行政费用情况 - 2021年第三季度一般及行政费用为3518.3万美元,2020年同期为2024.9万美元,增加1493.4万美元;前九个月费用为9314.4万美元,2020年同期为5807.4万美元,增加3507万美元[118] - 2021年第三季度一般及行政费用为3520万美元,较2020年同期的2020万美元增加1500万美元[127] - 2021年前9个月一般及行政费用为9310万美元,较2020年同期的5810万美元增加3500万美元[128] 公司其他收入(支出)净额情况 - 2021年第三季度其他收入(支出)净额为收入270万美元,较2020年同期的130万美元增加140万美元[129] - 2021年前9个月其他收入(支出)净额为支出280万美元,较2020年同期的收入620万美元减少900万美元[130] 公司资金情况 - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为12亿美元,较2020年12月31日的14亿美元减少2亿美元[132] 公司经营、投资、融资活动现金情况 - 2021年前9个月经营活动使用的净现金为2.508亿美元,较2020年同期的1.951亿美元增加5570万美元[135] - 2021年前9个月投资活动使用的净现金为4.181亿美元,较2020年同期的8050万美元增加3.376亿美元[136] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为2590万美元,较2020年同期的3.608亿美元减少3.349亿美元[137] 利率变化对公司投资组合影响情况 - 若2021年9月30日利率发生10%的变化,不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[142]
Mirati Therapeutics(MRTX) - 2021 Q3 - Quarterly Report