老年人肌肉减少症患病率 - 60 - 70岁老年人肌肉减少症患病率为5 - 13%,80岁及以上为11 - 50%[165] 衰老疾病市场规模及价值 - 预计到2025年衰老疾病市场规模至少达6000亿美元,TNF - α阻滞剂全球市场约为每年400亿美元,寿命延长1年价值38万亿美元,延长10年价值367万亿美元[166] 公司合并相关情况 - 2021年4月16日完成合并,合并前MyMD Florida普通股转换为公司普通股的兑换比例为0.7718 [169] - 合并完成后,原MyMD Florida股权持有人在完全稀释基础上约占公司已发行股权的77.05%,原Akers Biosciences股东约占22.95% [173] - 合并完成后立即进行1比2反向股票拆分,即每两股合并为一股[173] - 合并后公司名称变更为MyMD Pharmaceuticals, Inc.,纳斯达克资本市场交易代码变更为MYMD [174] 公司里程碑事件及付款 - 第一个里程碑事件:合并公司市值在里程碑期间任何20个连续交易日中至少10个交易日达到或超过5亿美元,里程碑付款为1000万美元[170] - 第二个里程碑事件:合并公司市值在里程碑期间任何20个连续交易日中至少10个交易日达到或超过10亿美元,里程碑付款为2500万美元[172] 公司产品研发情况 - MYMD - 1正在65岁及以上患者中进行2期多中心双盲、安慰剂对照、随机研究,筛选患者的生物标志物标准为IL - 6 ≥ 2.5pg/mL和/或sTNFR - 1 ≥ 1500pg/mL [164] - 美国缉毒局认定研究性大麻素Supera - CBD目前不被视为管制物质或列管化学品[168] 公司收入情况 - 2023年和2022年第一季度公司均无产品销售收入,未来若MYMD - 1和Supera - CBD研发成功,可能通过产品销售或授权协议获得收入[176,182] 公司费用及亏损情况对比 - 2023年第一季度总运营费用为259.0319万美元,2022年同期为412.1853万美元,运营亏损分别为259.0319万美元和412.1853万美元[182] - 2023年第一季度净亏损为151.1732万美元,2022年同期为412.2033万美元[182] - 2023年第一季度一般及行政费用为98.7987万美元,较2022年同期的139.5112万美元有所下降,人员成本、专业服务成本、股市及投资者关系成本分别减少6.7926万、17.1829万、16.8542万美元,其他行政费用增加1172美元[182,183,184,185] - 2023年第一季度研发费用为77.043万美元,较2022年同期的262.9741万美元大幅下降,开发计划成本减少109.8884万美元,监管费用减少92.5463万美元[182,188,189] - 2023年第一季度基于股票的薪酬总计6.9068万美元,2022年同期为9.7万美元[182,186] - 2023年第一季度认股权证发行费用为76.2834万美元,2022年同期无此项费用[182,187] - 2023年第一季度其他收入(费用)净额为107.8587万美元,2022年同期为 - 180美元[182,190] - 2023年第一季度公司记录了与衍生负债公允价值变动相关的12.01万美元损失,以及与认股权证负债公允价值变动相关的117.5万美元收益[190] 公司资金需求及财务状况 - 公司预计随着MYMD - 1和Supera - CBD的开发推进,费用将显著增加,需要大量额外资金支持运营和增长战略[175] - 截至2023年3月31日,公司现金为188,548美元,有价证券为15,359,954美元,运营净亏损为1,511,732美元,营运资金为14,661,121美元,股东权益为13,094,059美元,累计亏损为95,428,969美元[191] - 2023年第一季度,经营活动使用的现金流量为3,971,642美元,主要包括净亏损1,511,732美元、预付费用增加172,351美元和贸易及其他应付款减少1,304,021美元,被认股权证负债公允价值的非现金变动1,175,000美元抵消[191][193] - 若公司选择在2023年3月31日后的十二个月内以现金支付F系列优先股持有人的所有到期款项,预计最高支付1275万美元;若以普通股支付,预计最高发行570万股普通股[191] - 2023年第一季度,投资活动净现金消耗为11,274,589美元,而2022年同期投资活动提供现金2,999,438美元[194] - 2023年第一季度,融资活动提供的净现金为14,685,689美元,2022年同期为0美元[195] 公司证券发行情况 - 2022年8月15日,公司发行1,411,764股普通股和购买最多1,411,764股普通股的认股权证,净收益约550万美元,截至2023年3月31日,认股权证均未行使[196] - 2023年2月21日,公司发行15,000股F系列可转换优先股和6,651,885份认股权证,净收益约1390万美元,用于一般公司用途[197] F系列优先股相关情况 - F系列优先股持有人有权获得10%的年度股息,按月复利;触发事件发生时,股息率将提高至15%[198][199] - 公司需从2023年7月1日起分12个月赎回F系列优先股,摊销付款可选择现金或普通股支付[198] 公司财务资源评估 - 公司管理层认为截至2023年3月31日的财务资源足以满足未来十二个月的运营预算和合同义务[192] 公司金融工具核算 - 公司评估金融工具以确定是否为衍生品或含嵌入式衍生品特征,若需负债会计处理,衍生品按发行日公允价值记录并在各报告日重新估值[202] - 公司认定F系列可转换优先股认股权证为需按负债核算的衍生品[202] - 公司认定优先股中的特定嵌入式特征与债务主工具无紧密关联,需从优先股中分离并按负债核算[202] - 认股权证和嵌入式特征的公允价值使用内部估值模型估算[202] 公司披露控制及财务报告内部控制 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至本季度报告期末,披露控制和程序有效[203] - 截至2022年3月31日的上一财季,公司财务报告内部控制无重大变化[203] 公司诉讼情况 - 公司不时参与诉讼并面临日常业务相关索赔,未来可能需通过诉讼维护自身和客户权益[204]
MYMD Pharmaceuticals(MYMD) - 2023 Q1 - Quarterly Report