业务运营事件 - 第三方制造商2020年因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和审批[284] - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司获批成为医保供应商[285] - 2020年3月与Sanuwave签协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款和10%特许权使用费[287] - 2020年9月美国FDA允许UroShield在疫情期间临时分销[288] 股权融资事件 - 2020年8月27日公开发行453.1434万股普通股，净收益约270万美元[300] - 2020年9月25日公开发行179.4783万股普通股，净收益约140万美元[301] - 2020年12月2日私募发行591.4285万股普通股和预融资认股权证，净收益约540万美元[302] 期权与人事变动 - 2020年11月2日取消80.4788万股期权，向持有人各支付1美元[303] - 2020年10月5日原临时CFO离职，同日任命Stephen Brown为CFO，年薪20万美元，奖金2.5万美元[304][305] 合规恢复情况 - 2021年1月4日公司恢复符合纳斯达克股权要求，2月2日恢复符合最低出价要求[298][299] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2020年和2019年全年收入分别约为62.3万美元和53万美元，增长约18%，即9.3万美元[323] - 2020年和2019年全年毛利润分别约为21.4万美元和28.1万美元，占收入的百分比分别约为34%和53% [325][327] - 2020年和2019年全年净亏损分别约为432.5万美元和579.4万美元，减少约146.9万美元，即25% [341] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年和2019年全年研发费用分别约为17.1万美元和51.4万美元，减少约67%，即34.3万美元，占总收入的百分比分别约为27%和97% [328][329] - 2020年和2019年全年销售和营销费用分别约为99.3万美元和109.6万美元，减少约9%，即10.3万美元，占总收入的百分比分别约为159%和207% [331][332] - 2020年和2019年全年一般和行政费用分别约为376.9万美元和382.2万美元，减少约1%，即5.3万美元[334] - 2020年和2019年全年利息费用分别为14.7万美元和1.5万美元，增长约879%，即13.2万美元[335] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 截至2020年12月31日，公司现金约为753.3万美元，2019年同期约为133.8万美元[345] - 2020年和2019年全年经营活动使用的现金分别约为339.1万美元和387.4万美元，减少48.3万美元[346] - 2020年全年投资活动使用的现金约为2000美元，2019年为0美元[347] - 2020年12月31日止十二个月，融资活动提供的现金约为952.2万美元，主要是2020年私募发售普通股所得净收益，2019年为431.6万美元，是2019年私募发售E系列优先股和普通股所得净收益[349] 财务相关其他情况 - 截至2020年12月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外交易、安排、义务或其他关系[350] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[352] 经营业绩影响因素 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响出现季度波动，包括经销商订单模式、监管批准时间、临床试验各阶段实施、新材料和设备使用的学习曲线导致的生产效率以及新冠疫情相关问题[351] - 目前公司产品生产不再受新冠疫情导致的延误影响，但无法保证未来疫情二次爆发时不会出现重大延误[351] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[351] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[351]