外部事件影响 - 2020年第三方制造商因疫情停产60天，意大利监管机构关闭约6周，影响产品生产和CE认证提交[274] 法律诉讼与赔偿 - 2021年2月26日，Protrade指控公司违反协议，索赔300万美元；2022年3月15日仲裁员判公司赔偿143.2万美元，公司已计提150.025万美元[275][276] 医保与市场准入 - 2020年1月美国CMS批准PainShield全国医保报销，3月30日公司成为医保供应商[277] - 2020年9月FDA允许UroShield在美国临时分销[279] 合作与许可协议 - 2020年3月公司与Sanuwave签许可协议，获12.7万股认股权证、25万美元里程碑付款及10%特许权使用费[278] 纳斯达克合规情况 - 2020年11月5日、2022年3月2日公司两次因股价不达标收到纳斯达克退市通知，分别于2021年1月4日、2月2日恢复合规；2022年给予180天合规期至8月29日[280][282][283][284] 财务资产情况 - 截至2021年和2020年12月31日，存货无减值准备，衍生负债分别为0和2471美元[288][291] 收入确认原则 - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商在交付时确认收入[292][294] 股份支付估算 - 公司用Black - Scholes模型估算股份支付公允价值，期权一般1 - 2年归属，合同期限10年[296] 税收政策影响 - 《CARES法案》允许2021年前NOL抵100%应税收入，2018 - 2020年NOL可追溯五年退税，公司预计无重大现金收益[297] 营收情况 - 2021年和2020年公司营收分别约为169.5万美元和62.3万美元，增长约172%，即107.2万美元[303] 毛利润情况 - 2021年和2020年公司毛利润分别约为77万美元和21.4万美元，毛利润占营收的百分比分别约为45%和34% [305][307] 研发费用情况 - 2021年和2020年公司研发费用分别约为29.3万美元和17.1万美元，增长约71%，即12.2万美元，占总营收的百分比分别约为17%和27% [308][309] 销售和营销费用情况 - 2021年和2020年公司销售和营销费用分别约为110.1万美元和99.3万美元，增长约11%，即10.8万美元，占总营收的百分比分别约为65%和159% [311][312] 一般及行政费用情况 - 2021年和2020年公司一般及行政费用分别约为505.9万美元和376.9万美元，增长约34%，即129万美元 [314] 利息费用情况 - 2021年和2020年公司利息费用分别为0和14.7万美元 [315] 衍生负债公允价值变动情况 - 2021年和2020年公司衍生负债公允价值变动分别导致约695.6万美元损失和约51.3万美元收益 [316] 认股权证修改费用情况 - 2021年和2020年公司认股权证修改费用分别约为162.7万美元和0 [317] 所得税费用情况 - 2021年和2020年公司所得税费用分别约为3.5万美元和1.5万美元 [319] 净亏损情况 - 2021年公司净亏损约为1428.2万美元，较2020年的约432.5万美元增加约995.7万美元，即230% [320]