财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度收入创历史同期最高，预计2021年剩余时间新冠疫情负面影响将继续消退[110] - 2020年4月公司获得美国小企业管理局薪资保护计划0.5百万美元贷款，2021年1月14日该贷款被全额免除[112] - 2021年第一季度公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[159] - 2021年第一季度总净收入为273.6万美元，较2020年同期的252.9万美元增长8%，主要因医疗设备销售显著增加[162][164][176] - 2021年第一季度商品销售成本为114.9万美元，较2020年同期的103.8万美元增长11%，源于直接产品成本增加[162][165][177] - 2021年第一季度毛利率约为58%，较2020年同期的59%下降约1%，主要因直接产品成本增加[162][166][178] - 2021年第一季度研发费用为55.6万美元，与2020年同期基本持平；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域研发费用有不同变化[162][179][187][190] - 2021年第一季度折旧和摊销费用约为5万美元，较2020年同期的4.6万美元增长9%[162][180] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为199.9万美元，较2020年同期的195万美元增长3%；水过滤、病原体检测、肾脏产品三个细分领域该费用有不同变化[162][181][188][191] - 2021年第一季度利息费用约为1.3万美元，较2020年同期的4.3万美元下降70%[162][171] - 2021年第一季度利息收入约为3000美元，较2020年同期的1000美元增长200%[162][172] - 2021年1月公司PPP贷款约48.2万美元获豁免[173] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为816.3万美元，累计亏损1.324亿美元；预计未来12个月现金余额可支持当前运营计划[193][194] - 2021年第一季度，公司因购置物业和设备，投资活动使用的净现金约为2.3万美元，而2020年同期为0 [197] - 2021年第一季度，公司融资活动使用的净现金约为3000美元，其中担保票据付款约6.1万美元、融资租赁义务本金付款约4000美元，期权行使所得款项约6.2万美元部分抵消了现金流出 [198] - 2020年第一季度，公司融资活动提供的净现金为660万美元，其中普通股发行所得款项为680万美元、认股权证和期权行使所得款项约5.3万美元，担保循环信贷安排净付款约6.5万美元、设备融资债务付款、担保票据付款约5.6万美元、或有对价付款约6.3万美元和融资租赁义务本金付款约1000美元部分抵消了现金流入 [199][200] - 截至2021年3月31日，公司没有任何资产负债表外安排 [201] 市场与行业数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[121] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[125] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗方式为血液透析（HD），急性肾衰竭患者为血液滤过（HF），血液透析滤过（HDF）结合两者优点[146][148] - 欧洲超过15%的透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，将有超1000万次治疗[158] 产品相关数据 - 公司DSU - H在典型医院环境下产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月，S100在医院环境下最长达3个月，HydraGuard最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[127] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境下产品寿命最长达12个月，EndoPur在透析环境下最长达12个月[128] - 公司超滤产品目标市场包括医院等医疗设施、透析中心、商业设施、军事和户外休闲领域[119][120] - 公司开发的单兵水处理装置通过军方验证，符合NSF协议P248标准，并获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[135] - 公司开发的PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同的细菌和病毒检测[138] - 公司计划在今年第二季度推出DialyPath病原体检测和内毒素估计系统，一次运行可在一小时内提供两个测试样本的数据[142] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同的细菌属，公司计划一次运行最多进行96次测试[143][144] - 公司第一代HDF系统2012年获FDA批准，是唯一获此批准的HDF系统[153] - 公司第二代HDF系统将可移动替代超滤器改为一次性，简化设置过程，减少患者治疗间隔时间[155] 销售与市场策略 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合的模式[115][118] - 公司收购AETHER品牌，首年升级其设施，整合产品，拓展商业客户，未来希望签订大合同提升商业市场收入[131] 协议与风险相关 - 2015年5月公司与CamelBak签订分许可协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起取消最低费用义务，2020年和2021年第一季度无相关特许权使用费收入[136] - 季报中的某些陈述构成“前瞻性陈述”，实际结果可能与预期存在重大差异 [202] - 关于公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息，可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看 [203] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露 [204] 业务分拆与股权 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，公司持有SRP 62.5%股权[156]