公司基本信息 - 公司成立于1997年，开发和销售高性能水解决方案，产品涵盖医疗和商业市场[108] 市场数据 - 2019年美国约有6100家医院、92.1万张床位，超3600万患者入院，约1/31的患者发生医疗相关感染，超100万例[118] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计有超10万台血液透析机在运行[124] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗为每周至少3次、每次3 - 4小时的血液透析；急性肾衰竭患者为每日、每次12 - 24小时的血液滤过[149] - 欧洲超过15%的透析治疗是血液透析滤过，若美国达到该渗透率，将转化为超过1000万次的个体治疗[162] 业务合作 - 2022年3月，公司与约3000家快餐店组织签订提供水过滤系统的合同[127] 产品寿命 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月，S100在医院环境中最长达3个月，HydraGuard最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[128] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境中产品寿命最长达12个月，EndoPur在透析环境中最长达12个月[129] 产品获批情况 - 公司子公司SRP的第二代OLpūr H2H血液滤过系统于2022年5月13日获得FDA 510(k)批准[107] - 公司IWTD已通过军方验证符合NSF协议P248标准，并获美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部批准部署[134] - 2022年5月13日FDA批准HDF2用于患者治疗，公司的HDF1和HDF2系统是唯一获FDA批准的HDF系统[159] 销售模式 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售产品，商业市场采用直接和间接销售相结合的模式[113][116] 市场影响预期 - 公司认为随着COVID - 19疫情消退，产品需求可能产生净积极影响[110] 收入情况 - 2021年3月和6月公司因转授协议确认约2万美元收入，2022年同期无版税收入[135] - 2022年第二季度总净收入为288.4万美元，较2021年同期的226.6万美元增长27%，其中水过滤业务增长30%，病原体检测业务下降54%[166] - 2022年上半年总净收入为507.1万美元，较2021年同期的500.2万美元增长1%，其中水过滤业务增长2%，病原体检测业务下降17%[175][176] 产品特性 - PluraPath病原体检测系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[137] - NanoGuard产品是0.005微米的在线超滤器，可截留大于15000道尔顿的颗粒[137] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同细菌属，包括疾控中心列出的40多种致病细菌[138] 治疗效果 - 血液透析滤过可使死亡率风险降低达35% [156] 股权与资金筹集 - 2018年7月公司将HDF设备分拆为新的私人实体SRP，并筹集300万美元资金，公司持有SRP 62.5%的股权[158] 经营业绩影响因素 - 公司预计未来年度经营业绩将受产品市场接受度、费用管理和实现正经营现金流进展等因素影响[165] 毛利率情况 - 2022年第二季度综合毛利率约为47%，较2021年同期的56%下降9%，主要因运输成本增加等因素[168] - 2022年上半年综合毛利率约为47%，较2021年同期的57%下降10%，受运输成本增加等因素影响[178] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用为43.1万美元，较2021年同期的48.7万美元下降11%，主要因产品成熟减少投资[170][171] - 2022年上半年研发费用为100.9万美元，较2021年同期的104.3万美元下降3%，主要因水过滤业务投资减少[179] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为207万美元，较2021年同期的185.4万美元增长12%，主要因员工支出和裁员费用增加[172] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为441.8万美元，较2021年同期的385.3万美元增长15%，主要因员工相关成本等增加[180] 利息费用情况 - 2022年第二季度利息费用约为6000美元，2021年同期约为1.1万美元；2022年上半年利息费用约为1.3万美元，2021年同期约为2.4万美元[173][181] 贷款豁免与其他收入 - 2021年1月公司约48.2万美元的PPP贷款被豁免[182] - 2022年上半年其他收入约为6.3万美元，2021年同期约为0.8万美元[183] 财务状况 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为417.9万美元，2021年12月31日为697.3万美元；其他流动资产为694.3万美元，2021年12月31日为666.1万美元；营运资金为901.1万美元，2021年12月31日为1124.4万美元；股东权益为1248.1万美元，2021年12月31日为1474.9万美元[185] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.388亿美元[185] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为290万美元，2021年同期为20万美元，增加了270万美元[189] - 2022年上半年投资活动使用的净现金约为13.7万美元，2021年同期约为2.3万美元[190] - 2022年上半年融资活动提供的净现金约为20万美元，2021年同期为20万美元[191][192] 资金保障与用途 - 公司预计现有现金资源和预期收入至少能在未来12个月为当前运营计划提供资金[186] - 公司预计将现有资本资源用于产品开发、营销、销售及营运资金等用途[188] 流动性影响因素 - 公司未来流动性来源和需求受产品市场接受度、专利相关成本、诉讼成本等因素影响[187] 公司面临风险 - 公司面临产品市场接受度、通胀和供应链挑战、产品责任等风险[194]