SRP业务相关 - 公司拥有SRP多数股权，2023年SRP因资金和合作问题计划清算解散[72][73] - 公司预计SRP将转让剩余资产以部分偿还150万美元未偿还贷款余额[73] - 2018年公司将第二代HDF设备开发业务剥离至子公司SRP，SRP直接筹集300万美元外部股权资本，公司持股比例降至62.5%[103][104] - 2022年2月SRP再筹集50万美元股权资本，公司投资30万美元以维持62.5%持股比例[104] - 2020年12月公司向SRP贷款130万美元，截至2022年12月31日，含应计利息未偿还余额约140万美元[105] 市场数据相关 - 2022年美国约有6100家医院，92.1万张床位，超3300万患者入院，约1/31患者发生HAI，超100万例[82] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计有超10万台血液透析机在运行[89] 产品寿命相关 - 公司DSU - H在典型医院环境产品寿命长达6个月，SSU - H长达3个月[84] - 公司S100在医院环境产品寿命长达3个月[85] - 公司HydraGuard产品寿命长达6个月，HydraGuard - Flush长达12个月[86] - 公司DSU - D、SSU - D和SSUmini在透析环境产品寿命长达12个月[91] - 公司EndoPur在透析环境产品寿命长达12个月[92] PDS业务出售相关 - 2022年11月公司将PDS业务大部分资产出售给BWSI，2023 - 2029年BWSI将按指定百分比支付年度特许权使用费[99] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总净收入369.7万美元，较2022年同期的215.9万美元增加153.8万美元，增幅71%[111] - 2023年第一季度毛利润率为57%，较2022年同期的49%增加约8%[111][112] - 2023年第一季度研发费用较2022年同期减少13.3万美元，降幅36%[111][113] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为383.6万美元，较2022年12月31日的363.4万美元有所增加[119] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金约30万美元，而2022年同期使用约180万美元，增加210万美元[124] - 2023年第一季度投资活动无现金流动，2022年同期使用约3.4万美元[125] - 2023年第一季度融资活动使用净现金约10万美元，2022年同期提供约30万美元[126] 公司风险相关 - 公司面临产品生产、营销和销售相关的潜在责任风险，产品责任索赔的辩护费用可能耗尽资产并损害声誉[129] - 若产品或营销材料违反美国食品、药品和化妆品法案等法规，公司可能面临美国食品药品监督管理局等政府机构的执法行动[129] - 公司可能无法在需要时获得资金或获得有利条款以维持运营[129] - 公司可能没有足够资本来成功实施商业计划[129] - 公司可能无法有效营销产品或无法以有竞争力的价格盈利销售水过滤产品[129] - 公司可能在供应商、制造商和分销商方面遇到问题[129] - 公司可能遇到内部控制缺陷、弱点或无效的披露控制和程序[129] - 公司可能无法获得实现商业计划所需的监管批准[129] - 公司可能无法为产品获得足够的法律保护，包括专利保护[129] - 公司可能无法在关键地理市场实现销售增长[129]