财务交易与收入 - 公司于2021年1月将seltorexant潜在特许权使用费权利出售给Royalty Pharma，获6000万美元现金付款及最高9500万美元潜在里程碑付款[462][473] - 2023年1月，公司收到FDA退还的约310万美元新药申请（NDA）费用[465] - 公司尚无产品候选药物获监管批准商业化，未从产品销售或授权获得收入[464][477] 累计亏损与净亏损 - 截至2022年和2021年12月31日，公司累计亏损分别为3.668亿美元和3.347亿美元；2022年和2021年净亏损分别为3210万美元和4990万美元[464] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损约3.668亿美元，现金、现金等价物和受限现金约3620万美元[493] 产品研发与审批 - 2022年8月公司提交roluperidone的NDA，10月收到FDA拒绝受理函，12月确认拒绝受理函仍然有效[463][466] - Study MIN - 101C03中，12周治疗后64mg roluperidone在减少精神分裂症阴性症状上优于安慰剂，PSM评分p ≤ 0.0036，NSFS评分p ≤ 0.001[468] - Study MIN - 101C07中，ITT分析NSFS评分p ≤ 0.064，mITT分析NSFS评分p ≤ 0.044，PSP总得分ITT和mITT人群p ≤ 0.022和p ≤ 0.017[469] 非现金费用 - 2022年，公司在seltorexant相关协议中，三、十二月分别确认190万美元和740万美元非现金利息费用[474] - 2021年公司因资源有限和市场条件，对MIN - 301无形资产确认1520万美元非现金减值费用[476][479] - 2021年12月31日，公司因MIN - 301无形资产减值确认1520万美元非现金费用[518] - 2022年和2021年出售未来特许权使用费的非现金利息费用分别为740万美元和630万美元，增加110万美元[491] 研发费用 - 2022年和2021年研发费用中，roluperidone分别为1262.4万美元和1442.1万美元，MIN - 117分别为1.7万美元和0.4万美元[479] - 2022年和2021年研发费用分别为1460万美元和3200万美元，减少1740万美元[487] 一般及行政费用 - 2022年和2021年一般及行政费用分别为1060万美元和1330万美元，减少270万美元[488] 外汇损失 - 2022年和2021年外汇损失分别为2.8万美元和3.3万美元，增加0.5万美元[489] 投资收入 - 2022年和2021年投资收入分别为55.7万美元和1.7万美元，增加54万美元[490] 净运营亏损结转 - 截至2022年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约9800万美元，州净运营亏损结转约9440万美元[486] 经营与融资活动现金流量 - 2022年和2021年经营活动净现金使用量均约为2460万美元，2021年融资活动净现金为6000万美元，2022年为零[502][506] 销售协议 - 2022年9月公司与Jefferies签订销售协议，截至2022年12月31日，有2260万美元符合销售条件[495][496] 股票分割与上市 - 2022年6月17日公司进行1比8反向股票分割，流通股数量从42721566股减至5340193股[507][509] - 2022年6月21日，公司普通股在纳斯达克全球市场以拆分调整后的基础开始交易[510] - 2022年9月12日，公司普通股从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场上市[510] 税务相关 - 2019年起的联邦和州所得税年度一般需接受税务机关审查，所有以前年度的净营业亏损在税务属性使用后至少三年内需接受审查和调整[521] - 2022年和2021年与所得税相关的利息和罚款为零[521] 商誉与减值测试 - 截至2022年12月31日，公司有1490万美元商誉与零或负账面价值的报告单元相关，但该报告单元公允价值为正，无减值[519] - 公司每年对IPR&D资产和商誉进行减值测试，对IPR&D资产也会在特定情况更频繁测试，测试时可能评估定性因素或进行定量测试[517][519] 未来特许权使用费负债与利率 - 公司将向Royalty Pharma出售未来特许权使用费视为债务融资，记录6000万美元前期付款为相关负债，最高9500万美元潜在里程碑付款也将记为负债并摊销为利息费用[522] - 截至2022年12月31日，公司估计出售未来特许权使用费的有效年利率约为10.7% [523] - 若2022年12月31日MDD伴失眠试验临床成功概率增加20%，有效年利率将增加1.6个百分点，非现金利息费用和未来里程碑付款将分别增加3770万美元和540万美元[523]